中國(guó)粉體網(wǎng)訊 粉末是制藥、食品、農(nóng)業(yè)等行業(yè)中最重要和應(yīng)用最廣泛的工業(yè)材料形式之一。在制藥行業(yè)中通常需要使用粒徑較小的細(xì)粉，且在制備過(guò)程中易出現(xiàn)流動(dòng)性差、結(jié)塊、與水分發(fā)生反應(yīng)等問(wèn)題，使得后續(xù)處理(如壓片、封裝)難以進(jìn)行，從而增大了制藥工藝的難度。因而，研究者試圖通過(guò)包衣來(lái)改變細(xì)顆粒或粉末的表面性能和功能，以改善流動(dòng)性和穩(wěn)定性等問(wèn)題，同時(shí)包衣還可掩蓋不良口感和氣味、防止交叉污染、提高藥物溶出、控制藥物釋放等。
根據(jù)包衣物料不同可以分為粉末包衣、微丸包衣、顆粒包衣、片劑包衣、膠囊包衣。換言之，粉體包衣是相對(duì)顆粒包衣、小丸包衣而言。粉體包衣是常指在粉體粒徑D90小于50um，堆密度小于0.5g/ml的粉體表面進(jìn)行較完整的涂層，涂層包裹后的粉體粒徑D90小于100um。
熱熔擠出技術(shù)又叫熔融擠出技術(shù)，是指將藥物、增塑劑和聚合物等輔料在熔融狀態(tài)下混合后，以一定的壓力、速度和形狀擠出形成藥物產(chǎn)品的技術(shù)。熱熔擠出制劑的制備流程為：①固體輸送入套筒；②物料熔融；③剪切混合；④排氣；⑤熔體輸送；⑥擠出成型。套筒提供熱量，強(qiáng)剪切力分解物料、縮小其體積，多相狀態(tài)的物料進(jìn)入入口，從出口排出，形成單相狀態(tài)的制劑。在熱熔擠出制劑的制備流程中，包括溫度、扭矩、加料速度、熔體壓力、螺桿轉(zhuǎn)速在內(nèi)的工藝參數(shù)需要慎重設(shè)置。在制備參數(shù)控制方面，中試設(shè)備與大生產(chǎn)設(shè)備之間，也存在一定的差異性。
熱熔擠出工藝放大關(guān)鍵點(diǎn)在于如何實(shí)現(xiàn)小試到生產(chǎn)的工藝參數(shù)轉(zhuǎn)化，主要表現(xiàn)在熔體溫度控制上，另外，溫度設(shè)定、螺桿轉(zhuǎn)速、螺桿組合、送料速度等都是影響因素。
深圳市信宜特科技有限公司是一家專業(yè)從事制丸、制粒、包衣、熱熔制藥設(shè)備制造的高新技術(shù)企業(yè)。隨著公司的不斷發(fā)展壯大，逐漸形成了四大事業(yè)部：藥機(jī)事業(yè)部、水切割事業(yè)部、日化事業(yè)部和研磨事業(yè)部，2016年成立了四川海泰醫(yī)藥設(shè)備科技有限公司，作為信宜特產(chǎn)品的生產(chǎn)基地。
信宜特藥機(jī)主要有四大特色生產(chǎn)線設(shè)備：制丸生產(chǎn)線系列、熱熔固體分散體系列、制粒生產(chǎn)線系列、包衣生產(chǎn)線系列，以及萬(wàn)向混合機(jī)、粉碎整粒機(jī)、氣流粉碎機(jī)等。
其中，包衣系列設(shè)備有：高效包衣機(jī)、碟式流化包衣機(jī)、多功能流化制粒包衣機(jī)等。熱熔系列設(shè)備有：熱熔混合制粒機(jī)、熱熔擠出制粒機(jī)、熱熔噴霧制粒機(jī)、噴霧干燥制粒機(jī)和熱熔包衣機(jī)等。
針對(duì)制藥工藝中的粉末包衣及熱熔擠出工藝，如何選擇合適的配套儀器設(shè)備？2022年12月1-2日，中國(guó)粉體網(wǎng)將在江蘇泰州碧桂園鳳凰酒店舉辦“第四屆全國(guó)醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”，屆時(shí)會(huì)邀請(qǐng)來(lái)自深圳信宜特科技有限公司的劉海總經(jīng)理作《粉末包衣的應(yīng)用和熱熔擠出的工藝放大》報(bào)告，報(bào)告主講人基于多年制藥工藝與技術(shù)的經(jīng)驗(yàn)，通過(guò)以往的成功案例，同時(shí)結(jié)合公司的設(shè)備優(yōu)勢(shì)給大家?guī)?lái)一站式解決方案。
報(bào)告人介紹
劉海，深圳市信宜特科技有限公司總經(jīng)理，高級(jí)工程師，畢業(yè)于山東大學(xué)，一直從事制藥工藝與技術(shù)的研究工作，對(duì)制藥工藝與裝備設(shè)計(jì)有較強(qiáng)的敏銳度。堅(jiān)持以“制藥工藝與設(shè)備的完美結(jié)合”為設(shè)計(jì)宗旨，解決多個(gè)產(chǎn)品的裝備更新，設(shè)計(jì)出特種非標(biāo)裝備以適應(yīng)工藝需求。堅(jiān)持以“服務(wù)就在您身邊”為服務(wù)宗旨，在中國(guó)藥科大學(xué)，沈陽(yáng)藥科大學(xué)，山東大學(xué)，天津中醫(yī)藥大學(xué)，川抗所建立合作實(shí)驗(yàn)室，為更多的制藥人才在大學(xué)提供實(shí)訓(xùn)服務(wù)，滿足客戶就近工藝摸索。2017-2018年，與美國(guó)企業(yè)合作，在美國(guó)東西兩岸，創(chuàng)辦了新澤西、舊金山實(shí)驗(yàn)室，為中國(guó)的制藥設(shè)備走向國(guó)際奠定基礎(chǔ)。
資料來(lái)源：
黃永清，葉英等.粉末機(jī)械干法包衣研究進(jìn)展
包衣技術(shù)：決定藥效的一道關(guān)鍵技術(shù)
許麗佳.熱熔擠出技術(shù)在制藥領(lǐng)域的研究進(jìn)展
孟佳.熱熔擠出技術(shù)在藥物制劑領(lǐng)域的應(yīng)用
深圳市信宜特科技有限公司官網(wǎng)
（中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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