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【原創】碳酸鈣D3片有副作用,生物利用度低?中國、以色列制藥公司已成功突圍


來源:中國粉體網   昧光

[導讀]  一文了解,碳酸鈣D3補鈣劑。

中國粉體網訊 現在市面上的鈣劑種類豐富,但鈣離子的比例卻有所不同,補鈣效果也有一定的差異。目前,碳酸鈣補鈣劑的鈣離子含量最多,大約是40%左右。但碳酸鈣D3服用后有便秘、腹脹、腸胃不適等副作用…

 

碳酸鈣D3補鈣劑有副作用,還吃么?副作用能消除么?碳酸鈣補鈣劑到底行不行?帶著對碳酸鈣補鈣劑的“懷疑”,我們一起了解一下碳酸鈣補鈣劑為什么有副作用,如何消除它的副作用,以及目前碳酸鈣補鈣劑的發展情況。

 

1碳酸鈣D3——補鈣效果與副作用

 

1.1碳酸鈣D3

 

碳酸鈣D3片,一種用于妊娠和哺乳期婦女、更年期婦女、老年人等的鈣補充劑,并可以幫助防治骨質疏松癥。成分方面,是一種復方制劑,每片含碳酸鈣1.5克(相當于鈣600毫克),維生素D3125國際單位。

 

1.2碳酸鈣D3的副作用從何而來?

 

如果鈣劑溶液在腸道中的吸收率較低,或者為了達到預期的補鈣效果而增加服用鈣劑的數量,沒有被吸收的鈣劑長期在腸道及循環系統內停留,會出現嚴重的便秘甚至在腎臟形成結石。另外,許多碳酸鈣D3的消化吸收對胃酸十分依賴,腸胃負擔較大;而且口服維生素D3也很容易被胃酸分解失效。

 

2西莫制藥與力之助®碳酸鈣D3

 

武漢西莫制藥有限公司(簡稱,西莫制藥)成立于2013年6月,位于武漢市東湖開發區光谷生物醫藥園,是一家具有自主知識產權和國際專利的制藥公司。旗下的明星產品力之助®(復方碳酸鈣顆粒)是自主研發的補鈣處方新藥,采用絡合、包合技術突破碳酸鈣D3消化吸收難的瓶頸,在補鈣安全性、有效性、依從性等方面具有顯著優勢。


 

力之助®碳酸鈣D3

 

2.1力之助®碳酸鈣D3的研發歷程

 

早在1998年,西莫研究團隊正式對力之助®(復方碳酸鈣顆粒)進行研發立項,經過20多年的篩選與測試后,最終在數百個工藝處方中,選定了最終工藝和合成技術。2017年,力之助®獲CFDA(原國家藥品食品監督管理局)批準。這標志著力之助®成為完全由中國企業自主研發、擁有國家專利的的創新鈣補充藥物,實現了超越而不是抄襲仿制。

 

同濟醫學院藥學院的向明教授表示,力之助®碳酸鈣D3與普通的碳酸鈣D3相比,首先采用絡合技術,實現碳酸鈣溶解于水的“零的突破”,通過制劑配方中的檸檬酸與碳酸鈣產生絡合反應擺脫胃酸的依賴,不增加胃負擔同時提高臨床有效性和安全性,口感清新如“雪碧”老少皆宜。其次該品采用包合技術,提高了維生素D3的穩定性,避免了口服維生素D3被胃酸分解失效。

 

2.2力之助®碳酸鈣D3產品特點

 

2.2.1專利技術

 

獲國家組合物發明專利授權,采用絡合、包合這兩項2.1類藥物的創新改良制藥技術。①絡合技術:體外轉化為完全溶解于水的檸檬酸鈣絡合物。②包合技術:確保維生素D3在胃酸條件下,可以穩定通過。

 

2.2.2適應癥

 

能滿足骨發育不全、手足抽搐癥和佝僂病的臨床需求。

 

特別適合胃酸缺乏、消化功能障礙的嬰幼兒、孕婦和老年人等特殊人群。

 

2.2.3安全性和依從性

 

不腹脹,噯氣、便秘等發生率,顯著低于普通碳酸鈣D3。

 

形成檸檬酸鈣絡合物,促進鈣活化和吸收,擺脫胃酸依賴。

 

確保維生素D3穩定性和有效性,促進腸鈣吸收。

 

3阿莫菲克與藥用無定形碳酸鈣

 

3.1阿莫菲克

 

阿莫菲克,是一家成立于2004年的以色列高端生物制藥公司,主要開發和生產無定形碳酸鈣(ACC)。目前,擁有在生物制藥專利121項等,其中39項已被授予,82項待審核。


 

“阿莫菲克”鈣片

 

3.2藥用無定形碳酸鈣相關研究

 

阿莫菲克的科研人員根據實驗研究表明,獨特且穩定的無定形碳酸鈣(ACC)形式在調節微環境pH值、局部抗炎活性、增強免疫力、影響癌細胞代謝等方面具有顯著效果。

 

基于無定形碳酸鈣療法的進一步臨床結果顯示,針對骨骼疾病、甲減、癌癥(肺癌、甲狀腺癌、乳腺癌、直腸癌、前列腺癌、白血病等)及炎癥、皮膚病、銀屑病等多種與鈣相關的疾病,無定形碳酸鈣(ACC)均可作為一種創造性的新療法。

 

3.3阿莫菲克牌鈣片

 

阿莫菲克的科研人員在臨床試驗中證明了ACC的安全性和有效性,并推出首款利用無定形碳酸鈣專利的鈣質補充品“AMORPHICALR”。目前該產品在以色列、中國臺灣等地區均有銷售,在中國大陸備案及使用的名稱為“阿莫菲克”牌鈣片。

 

據阿莫菲克官網介紹,“阿莫菲克”牌鈣片是由粒徑為40~80納米的無定形碳酸鈣組成,其生物利用度高出傳統結晶碳酸鈣2倍,高溶解度和高生物利用率是主要特色。值得一提的是,無定形碳酸鈣高效吸收和無副作用的特點被美國國家航天局所看重,將其選為航天員補鈣劑。

 

結語

 

補鈣人群主要是60歲以上老年人和3歲以下嬰幼兒,他們是老年骨質疏松癥和營養性佝僂病防治的主要目標人群。我國“一老一小”的預估人數超過2億人,其中絕大多數人屬于胃酸分泌少且需要高含量補鈣的人群,提高碳酸鈣補鈣劑的生物利用度,消減副作用對保障全民健康有重要意義。

 

信息來源:武漢西莫制藥有限公司官網、阿莫菲克官網、消費日報等

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作者:昧光

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