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中國粉體網訊藥品研發項目投入大、周期長、不可預測因素多，科學的風險管理是藥品研發的重要環節。2002年FDA正式提出在制藥行業中運用風險管理方法，在ICHQ9發布不久，歐盟也將風險管理加入到其GMP法規中。我國2010版GM[更多]