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前言

在制藥工業,粉體粒子表征檢測是制藥過程中必不可少的,應用于原料藥、各種制劑及其過程控制、以及輔料的質量控制中,在藥品質量控制中也起重要應用。《中國藥典》以法規的形式確定其為檢驗藥品的質控標準。

原則:藥典規定

藥典2020版:0982粒度和粒度分布測定法

藥典2020版:0982粒度和粒度分布測定法

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藥典2020版:9104近紅外分光光度法指導原則

近紅外分光光度法系通過測定物質在近紅外光譜區的特征光譜并利用化學計量學方法提取相關信息,對物質進行定性、定量分析的一種光譜分析技術。

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藥典2020版:0831干燥失重測定法

藥典2020版:0831干燥失重測定法

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藥典2020版:0991 比表面積測定法

比表面積系指單位質量粉體的總表面積。

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藥典2020版:0104顆粒劑

藥典2020版:0104顆粒劑

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藥典2020版:9014微粒制劑指導原則

隨著現代制劑技術的發展,微粒載體制劑已逐漸用于臨床,其給藥途徑包括外用、口服與注射等。

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國家藥典委發布關于粉體流動性測定指導原則標準草案的公示

12月19日,國家藥典委發布關于粉體流動性測定指導原則標準草案的公示,旨在為藥品研發和生產過程中提供可參考的標準化測定方法。

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指導:原輔料分析

粉體學性質的研究及對藥物制劑工藝的影響

在制劑研究工作中主要研究哪些粉體學性質以及其對制劑工藝可能造成哪些影響?

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粒子設計技術及在中藥粉體領域的應用研究

中藥粉體作為固體制劑的中間體或最終應用形式,其吸濕性、潤濕性、孔隙率與松密度等理化性質的優劣很大程度上決定了制劑成型的好壞與臨床用藥的安全,這些特殊的粉體學性質將影響到制劑的生產與臨床應用。

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中藥制丸?制丸工藝中必須考慮的物料粉體屬性

藥物的粉碎細度是影響丸劑質量重要因素。

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固體制劑中API粒徑控制策略

在處方及工藝開發過程中應對API的粒徑格外的重視。但實際工藝過程中怎么控制粒徑呢?

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粉料流動性需要評價嗎?該如何表征?

粉體的流動性及堆積行為的研究是粉體工程的基礎,是聯系粉體材料性質與許多關于粉體技術的單元操作的紐帶,比如粉體儲存、給料、輸送、運輸、混合等

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為什么最終制劑效果不好?可能是原料藥的粒度出了問題

原料藥的粒度分布可能會對最終產品的性能產生顯著的影響(如:溶解度、生物利用度、含量均勻度、穩定性等)。此外,原料藥和輔料的粒度分布也會影響藥物的可生產性(如:流動性、總混均勻度、可壓性等),最終可能影響藥物的安全性、有效性和質量。

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輔料的關鍵質量屬性研究與控制

在制劑制備過程中,藥用輔料選用是否得當會影響制劑的安全性、有效性、穩定性、經濟性和順應性。

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淺析原料藥粒度分析方法開發思路

干法測定:系指選用干法進樣器及樣品池,通常采用密閉測量法,以減少供試品吸潮,并需克服偏流效應,根據供試品分散的難易,調節分散器的氣流壓力,使不同大小的粒子以同樣的速度均勻穩定地通過檢測窗口,以得到準確測定結果。

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詮釋:專家視角

藥用輔料粉體流動性測不準?休止角:你懂我撒

12月1-2日,江蘇泰州“第四屆全國醫藥粉體制備及物性表征技術高峰論壇”

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氣體吸附技術在醫藥領域表征中的應用

吸附分析能夠對原料藥和藥用輔料的比表面積、孔容及孔徑分布、密度等進行精準的分析,在藥物的研發及生產過程中,這些物性參量對藥物混合均勻度、壓縮成型過程,以及最終藥物制劑的生物利用度和療效等均具有重要的影響。

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藥物粉體比表面積測定方法探究

比表面積在藥品的凈化、加工、混合、制片和包裝能力中扮演著重要角色。

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2020版藥典:新增項比表面積,固體密度測試方法詳解來了

12月1-2日,“第四屆全國醫藥粉體制備及物性表征技術高峰論壇”

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不同藥物劑型顆粒的粒度粒形分析技術與應用

新帕泰克粒度檢測設備在醫藥粉體研究中有多種解決方案,想更多了解該公司設備在藥物顆粒粒度粒形方面的檢測技術,中國粉體網將于2022年11月1-2日在江蘇泰州碧桂園鳳凰酒店舉辦“第四屆全國醫藥粉體制備及物性表征技術高峰論壇”,屆時將邀請來自德國新帕泰克有限公司區域銷售經理劉潔松作《不同藥物劑型顆粒的粒度粒形分析技術與應用》報告。

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原輔料粒徑質控標準的建立和風險評估

12月1-2日,江蘇泰州“第四屆全國醫藥粉體制備及物性表征技術高峰論壇”

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應用:設備推薦

Bettersize2000S噴霧激光粒度儀
2025  06-23

Bettersize2000S噴霧激光粒度分析儀是丹東百特研制的專門用于測試霧滴粒度分布的激光粒度儀。該系統包括主機、光軸基準架、升降支架、噴頭調節系統、霧滴發生系統和軟件組成。其作用是通過測量霧滴粒度優化噴嘴設計、確定噴霧壓力、評價噴霧效果等。與常規激光粒度儀在樣品池厚度較小(樣品池厚度小于5mm

貝克曼庫爾特Multisizer 4e顆粒/細胞計數及粒度分析儀
2025  06-06

Multisizer4e庫爾特顆粒/細胞計數及粒度分析儀能檢測在幾秒內或幾小時的顆粒及細胞粒度和體積變化。細胞體積改變的數據在許多生物學過程中起著重要的作用,這些過程如細胞生長、細胞周期、細胞凋亡、滲透脅迫的平衡、發病機理和吞噬作用等等。細胞和顆粒的表征|Multisizer4e的優勢所在Multi

激光粒度粒形分析儀Sync
2025  06-10

無論是對顆粒大小分布進行優化還是尋找更具體的方法來展示材料的特性,麥奇克的這款新儀器都將提高客戶的生產力,并使他們能夠探索和優化其材料特性。使用我們先進的方法,當用激光衍射法進行濕法還是干法測量的同時也可以用高速相機進行拍照,測試結數據將被通過Flex軟件采集并呈現給用戶顆粒大小和形態的信息。Fle

BT-311振實密度測試儀
2025  06-23

振實密度是指一定量的粉體裝填在特定容器后,以一定的頻率和幅度進行振動,當粉末的體積不再減少時讀出粉體的體積,然后用粉末的重量除以該體積就得到振實密度。BT-311系列振實密度測試儀是丹東百特儀器有限公司研制的一種專門測試粉體振實密度的一種儀器,BT-311系列振實密度測試儀由計數系統、控制系統、驅動

TD系列粉體振實密度測試儀
2025  06-23

儀器概況微粒的相互作用影響粉末的松散和流動特性。粉末的松裝密度和振實密度的比較,是微粒的相互作用的重要度量標準之一。松裝密度的測量就是直接將粉末傾入一個量器中,振實密度是其被機械輕叩緊實后的密度。他們可以使用同一個設備,將一個裝有固定量的粉末的量筒舉起、落下來實現測量。松裝密度和振實密度通常小于所對

成都精新 粉體振實密度儀
2025  06-23

產品介紹振實密度是粉體質量的一個重要的指標。振實密度的測量,是將一定量的粉體裝入容器中,在一定條件下振動,直到容器中粉體體積不再減少,讀出粉體的體積,粉末的重量除以體積就得到粉體的振實密度。JZ-10A(單筒)/JZ-10B(雙筒)/JZ-10C(三筒)系列粉體振實密度儀,是成都精新依據國家標準GB

BET比表面積及孔徑微孔分析儀
2025  01-17

BSD-PM系列BET比表面及孔徑微孔分析儀屬于研究級儀器,可測試材料的比表面積、總孔容、孔徑分布和吸附脫附數據,尤其可對微孔材料的孔徑分布給出更準確測試結果,可升級為雙站微孔測試功能,適用產品簡介:BSD-PM系列分子篩BET比表面儀屬于研究級儀于對研發、實驗要求極高的科研單位和企業用戶。集裝閥門

JW-DX 400 比表面積測定儀
2024  10-09

Outline產品概覽Superiority技術優越性獨有的Dtech技術融合了Dstable穩定測試技術、Dcal自動校正技術、Dtrap精確測試技術、Dsignal高效測試技術及Dctrl防抽飛控制技術,使得DX400系列的測試效率極高、測試結果的重復性、穩定性、準確性、平行性均達到行業**水平

全自動比表面積分析儀
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ASAP2460多站擴展式全自動比表面分析儀ASAP2460全自動比表面分析儀采用獨特的模塊化系統,性能優越,可實現高通量測試。ASAP2460基本配置是一個雙站的主控模塊,當另外連接雙站模塊后可擴展成四站或者六站分析儀,從而實現多樣品測試。ASAP2460全自動比表面分析儀特性與優點:全自動分析高

PT-01粉體流動性測試儀
2025  06-23

儀器概況由顆粒群體間相互作用所表現的粉體從流動到靜息的相關物理特性,直接影響粉體材料的存儲、加工、輸送、分料或混料、制粒、包裝等工藝過程的品質,也與藥劑的填充、壓片等性能息息相關。在近30年的粒度測量和控制技術研發和應用基礎上,歐美克推出了全新的PT系列粉體流動性測試儀,為粉體行業用戶提供了流動性表

高壓氣體吸附儀HPVA II
2025  06-23

??Brochure|SpecSheetSelectedApplicationNotes:使用HPVA進行多孔碳材料的二氧化碳捕集研究使用HPVA在高壓下研究MOFs(有機金屬骨架)材料的儲氫性能。可應用于二氧化碳溫室氣體封存研究的儀器麥克儀器的HPVAII容量法高壓氣體吸附儀包含多種吸附等溫線分析

在線紅外水分儀系列7
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