標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)品在實(shí)際應(yīng)用中經(jīng)常被提及，它們在確保實(shí)驗(yàn)和檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性、一致性和可追溯性方面發(fā)揮著重要作用。盡管在日常語境中這兩個(gè)術(shù)語有時(shí)會被交替使用，但它們在定義、用途和管理上存在一些區(qū)別。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)品在實(shí)際應(yīng)用中經(jīng)常被提及，它們在確保實(shí)驗(yàn)和檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性、一致性和可追溯性方面發(fā)揮著重要作用。盡管在日常語境中這兩個(gè)術(shù)語有時(shí)會被交替使用，但它們在定義、用途和管理上存在一些區(qū)別。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（Reference Material, RM）

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指“具有一種或多種足夠均勻和足夠好確定了特性的材料和物質(zhì)，它用以對儀器的校準(zhǔn)、對檢測（分析）方法的評定和對材料的賦值”。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通常用于儀器校準(zhǔn)、方法驗(yàn)證和質(zhì)量控制等目的，它們具有均勻性、穩(wěn)定性和溯源性的特點(diǎn)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備、定值及認(rèn)定符合由ISO指南34和指南35給出的有效程序，我國已將上述指南等效轉(zhuǎn)化為JJF1342《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制（生產(chǎn)）機(jī)構(gòu)通用要求》和JJF1343《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值的通用原則及統(tǒng)計(jì)學(xué)原理》

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（certified reference material）

首先要理解“有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（certified reference material）”的含義。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指“附有由權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的文件，提供使效程序獲得的具有不確定度和溯源性的一個(gè)或多個(gè)特性值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)[1]”。因此，有證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不一定就是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)具有以下基本特征： （1） 溯源性和不確定度聲明； （2）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備、定值及認(rèn)定符合由ISO指南34和指南35給出的有效程序，我國已將上述指南等效轉(zhuǎn)化為JJF1342《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制（生產(chǎn)）機(jī)構(gòu)通用要求》和JJF1343《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值的通用原則及統(tǒng)計(jì)學(xué)原理》，成為國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的評審、發(fā)布的技術(shù)依據(jù)。

標(biāo)準(zhǔn)品（Standard Solution）

標(biāo)準(zhǔn)品通常指含有單一成分或混合組分，用于生物檢定、抗生素或生化藥品中效價(jià)、毒性或含量測定的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。其生物活性以國際單位（IU）、單位（U）或以重量單位（g，mg，μg）表示。標(biāo)準(zhǔn)品在藥品檢驗(yàn)中，是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照，是控制藥品質(zhì)量必不可少的工具。

區(qū)別

定義和用途：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)更廣泛地用于校準(zhǔn)、方法驗(yàn)證和質(zhì)量控制，而標(biāo)準(zhǔn)品主要用于生物檢定和含量測定。

管理機(jī)構(gòu)：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理通常由計(jì)量系統(tǒng)負(fù)責(zé)，而標(biāo)準(zhǔn)品則由標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)管理。

制備和認(rèn)證：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要經(jīng)過嚴(yán)格的制備、定值和認(rèn)證過程，特別是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（Certified Reference Material, CRM），它們附有由權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的文件，提供使用有效程序獲得的具有不確定度和溯源性的一個(gè)或多個(gè)特性值。

使用范圍：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通常具有更廣泛的應(yīng)用范圍，而標(biāo)準(zhǔn)品可能更針對特定的分析目的。

北京海岸鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)有限責(zé)任公司，創(chuàng)辦于1996年，是一家集國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制、生產(chǎn)、銷售于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)，總部位于北京，2020年在合肥建立鴻蒙標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院。公司擁有30余項(xiàng)發(fā)明專利，參與制定30余項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)，先后通過了CNAS標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001認(rèn)證。

公司自主研發(fā)的產(chǎn)品萬余種，有800多種產(chǎn)品被國家市場監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)為國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。其中PM2.5、三聚氰胺、可見異物等百余種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制，成功填補(bǔ)了國內(nèi)空白，微米、納米系列粒度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)達(dá)到世界前沿水平。