格律克克服了低產(chǎn)量的挑戰(zhàn)、高效率口服藥劑的連續(xù)生產(chǎn)（OSD）。

連續(xù)生產(chǎn)引領(lǐng)OSD生產(chǎn)模式的轉(zhuǎn)變，并被多家公司廣泛采用，包括CDMO(開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)機(jī)構(gòu)的合同方)和非專(zhuān)利藥物的生產(chǎn)商。

然而，仍然存在一些挑戰(zhàn)，阻礙連續(xù)生產(chǎn)（CM）成為那些產(chǎn)量低、高度專(zhuān)業(yè)化強(qiáng)效藥物生產(chǎn)的首選技術(shù)平臺(tái)。現(xiàn)有的喂料和混合工藝可能不適合使用在低產(chǎn)量且活性藥物成分(API)配方比例極低的情況下。

因此，格律克研發(fā)了一種新型的半連續(xù)喂料和混合工藝。該工藝也被稱(chēng)為微型批量混合，結(jié)合了連續(xù)生產(chǎn)和傳統(tǒng)簡(jiǎn)單批次工藝的優(yōu)點(diǎn):

01 適用于產(chǎn)量在1 kg/h以下,最高可達(dá)20kg/h的生產(chǎn)工藝,無(wú)需擴(kuò)大規(guī)模

02 批次大小可低于1公斤

03 適用于1%以下的微量比例

04 極少使用API進(jìn)行工藝開(kāi)發(fā),特別是在早期開(kāi)發(fā)階段

05 簡(jiǎn)化控制過(guò)程,無(wú)需調(diào)試也不存在過(guò)渡階段

格律克微型批次混合機(jī)可作為一個(gè)單機(jī)系統(tǒng)，或與失重喂料機(jī)、在線(xiàn)技術(shù)分析(PAT)和粉料處理系統(tǒng)一起完全集成到格律克配方模塊系統(tǒng)(GFS)。

格律克微型批次混合機(jī)mGBM

與所有其他格律克設(shè)備一樣，這些解決方案由集團(tuán)公司和格律克各個(gè)分公司相互支持完成的。格律克測(cè)試中心可以挑選和驗(yàn)證正確的混合方案和完整的系統(tǒng)設(shè)置。

關(guān)于格律克

瑞士格律克集團(tuán)在130年的時(shí)間里一直在為現(xiàn)代粉體處理和制造設(shè)備和系統(tǒng)，以及提供設(shè)計(jì)和咨詢(xún)服務(wù)。格律克粉體處理加工技術(shù)在世界各地的食品、化工、醫(yī)藥、塑料和建材等行業(yè)都有應(yīng)用。格律克的全球控股公司在瑞士、中國(guó)、英國(guó)、荷蘭、法國(guó)、美國(guó)、巴西、新加坡、印度尼西亞、馬來(lái)西亞、泰國(guó)和德國(guó)擁有300多名經(jīng)驗(yàn)豐富的專(zhuān)業(yè)人員。