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脫細胞基質制備膠原蛋白高速膠體磨
脫細胞基質是天然組織材料經過化學和物理的方法,去除異體或異種組織中的細胞,形成無免疫原性或低免疫原性的組織材料產品;由于其來源于天然的動物組織,不僅存在個體差異,即使同一個體不同部位也存在差異,這些差異,直接會影響到使用的性能。脫細胞基質經制備成不同粒徑的脫細胞基質微粒,增加了材料的膨松度和三維空間,其特有的三維網狀結構,能夠吸引和聚集人體組織細胞以其為基地進行繁殖再生,誘導組織生長,達到修復人體軟組織缺損的臨床效果。人體軟組織是指人體皮膚、皮下組織、口腔軟組織、脂肪、肌肉、肌腱、韌帶、筋膜、滑膜、滑囊、神經、血管等,而且這些組織的質地都是相對比較柔軟。
步驟一,低溫勻漿制粒:提前將勻漿設備開起循環水降溫;然后將剪碎的脫細胞基質、冰醋酸與純化水加入料斗,起動勻漿設備,并打開下排閥收集料液;依據需要循環4-6次;根據需要將勻漿液過濾不同目數的篩網,得到漿料;
步驟二,調整pH:用1-10%NaOH溶液調節漿料的pH至4.0-8.0,得到漿料B,即非交聯脫細胞基質微粒;
步驟三,交聯:將氣體分散頭插入稀釋后的漿料B底部,開啟氣體閥門,調節氣體流量0.5-2.0升/分鐘,攪拌;同時加入交聯劑,邊加邊攪拌;交聯劑加入完畢后繼續通氣體3-6分鐘,繼續交聯,交聯完成后用注射用水清洗得到低交聯脫細胞基質微粒或高交聯脫細胞基質微粒;
步驟四,混料:混合非交聯脫細胞基質微粒、低交聯脫細胞基質微粒,和/或高交聯脫細胞基質微粒得到上述脫細胞基質微粒;
步驟五,配料:將上述脫細胞基質微粒、助懸劑和注射用水混合均勻,凍干、切割、分裝、包裝、滅菌得上述脫細胞基質微粒產品。
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