靶向口服固體藥物車間干法制粒機LG-40

干法制粒機包括主機、供料組件、輥壓成型組件、粉碎、整粒組件、水冷機、除塵系統、控制系統等。

供應商應保證設備在下列條件下正常連續運行：

每天12小時工作制，每周工作五天，每年工作250天。

1套供料組件，1套組件設備進料能力不低于40kg/h，開機量：0.2 kg；可以連續生產。一次成型率：60目以下的細粉≤20%，國標4號篩+5號篩的顆粒占比≥35%。

設備電源為380V(±7%)，電頻：50±0.5Hz。

壓縮空氣：0.6-0.7MPa。

純化水壓： 0.2-0.3Mpa ，冷卻水水壓：＞0.2MPa。

供應商應提供設備所需全部公共系統的參數和連接方式、位置，如：電力，壓縮空氣、冷卻水管路等，符合GMP要求。

設備安裝在D級潔凈區干法制粒間，操作間溫濕度控制為：溫度為18-26℃、相對濕度為30%-65%。

設備生產腔體內配置清洗噴頭、水槍及氣槍等，清洗噴頭可進行噴淋霧化，水槍可對相關部件進行手動清洗，氣槍用于吹掃。

供料系統運行穩定，物料輸送量滿足生產需求。

配有40Kg供粉組件，可實現批量生產和實驗需求。

料倉處配有物料觀察視窗和呼吸器，配備料位傳感器，當物料不足時會報警。

干法制粒機設備的進、出料口均采用4”(3A標準)快卡的形式。

配備可靠的供料攪拌裝置，確保料倉下料速度的均一性，沒有明顯波動。

供料系統中配備真空排氣裝置，能夠對物料進行排氣壓縮，真空度大小可調節，在觸摸屏中實時顯示。