標粒的選擇

關鍵詞：粒度標準物質；標準粒子的制備；定值；不確定性評定

不同尺寸不同特征值不同性能參數的標準粒子應用于不同行業，同時各個行業也有自己的標準粒子使用標準，具體到行業應用，標準粒子一般應用于各行業儀器的校準、驗證或者是某些研究項目的研究對象。那我們一般是如何選擇符合自己要求的標準粒子的呢？下面我們以AM標準粒子為例，來進行詳細介紹！

首先我們先來了解AM標粒各個系列的標粒特性參數和應用，用戶可以根據這些標粒特性參數及應用來挑選適合自己儀器校準校驗以及研究項目的標準粒子。

    N1000&M1000系列

N1000和M1000系列分別對應的是NanoStandardTM納米級標粒和MicroStandard™微米級標粒，它們是一款可以溯源到美國國家標準技術研究院NIST以及SI國際單位制的高標準標粒（注：以下介紹的標粒皆可溯源到這兩個標準）。這兩個系列的特點是，其標粒的平均直徑是通過校準認證的，固含量在1%-3%，相對標準偏差CV小，主要成分和狀態為聚苯乙烯微球懸浮液。該系列專為粒徑準確性而研發，其主要應用在標準粒子被廣泛用于制藥、半導體、診斷和許多其他行業的質量控制實驗室。它們具體主要用于動態光散射原理粒度儀的校驗（如美國PSS粒度儀）、沉降與分離分析類儀器分析（如德國Lum穩定性分析儀）、過濾器檢查與測試、儀器精密度監控、光散射研究光擴散、光直線調整、流體力學方面以及分析方法溯源性的研究。

圖1 N1000和M1000系列

    MC2000系列

MC2000系列標粒是平均直徑和顆粒數都通過校準認證的，平均直徑在微米級別，顆粒濃度為104—107顆每毫升，主要成分和狀態為聚苯乙烯微球懸浮液，主要用于空氣或液體微粒分散裝置、血球分析儀、電阻法顆粒計數儀的校準。 

    MS1000系列

MS1000多尺寸顆粒粒度標準物質系列由不同直徑的標準粒子混合組成。它們為準確和可靠的測試粒度分析儀的分辨率提供了一個多功能工具。它們可用于粒度分析的運行確認或粒度校準。也可用于確定過濾材料的截留率，包括確定過濾效率和承載能力以及許多其他應用。其中一種9種不同直徑混合標粒粒徑分布圖譜如下。    

圖2 9種不同直徑混合標粒粒徑分布圖譜

    PM8000系列

PM8000系列為Powder MicroStandard™粉末狀聚苯乙烯顆粒，認證平均直徑為微米級別，每克顆粒數在105—1010，常應用于校準干式粒度分析儀，如動態圖像分析和激光衍射。

    PC2000系列

PC2000  PharmaCount™ 系列是由聚苯乙烯顆粒懸浮液組成的產品線，該懸浮液具有精確定義的顆粒數量。它專為制藥質量控制實驗室設計，用于液體顆粒計數器的校準和驗證。該系列主要分為四款如下：

1.PharmaCountI™ US符合美國藥典USP1788的要求，用于測定注射劑和眼藥水中不溶性微粒的光阻法顆粒計數儀的校驗。一盒為6瓶，每瓶25mL。每瓶含有每毫升約3700個標稱直徑為15微米的單分散聚合物微球，并且表明尺寸大于10um和大于15um的顆粒數數之間的比率，該比率符合USP1788規定的范圍。

2.PharmaCount™JPKP符合日本和韓國藥典對注射劑和眼藥水中不溶性微粒測定的要求，用于光阻法顆粒計數儀校驗。一盒為2瓶，每瓶50mL，每瓶含有每毫升1000顆（+/-10%）的單分散的聚合物微球，認證平均直徑為10微米。

3.PharmaCount™BC是一種顆粒尺寸和計數標準粒子，符合美國藥典USP729的規定對脂質注射乳劑進行不溶性顆粒物測試儀器校驗要求。一盒為6瓶，每瓶25mL，每瓶包含兩種不同大小的NIST 可追溯的單分散聚合物微球，其標稱直徑分別為5μm和10μm，每毫升的顆粒數大約為400,000和200,000。每個瓶子里都有一個磁力攪拌棒，以確保取樣時的最佳分散性和均勻性。

4.PharmaCount™TC是一種顆粒尺寸和計數標準粒子，旨在校驗光阻和/或散射法校準單顆粒光學傳感技術粒度分析儀（SPOS）。一盒為6瓶，每瓶25mL，每瓶包含三種不同大小的NIST可追溯的單分散聚合物微球，其標稱直徑分別為0.8μm、2μm 和5μm，每毫升的計數分別為1200，000、800，000 和400，000。 以上四種標粒每個瓶子里都有一個磁力攪拌棒，以確保取樣時的最佳分散性和均勻性。

    FM5000系列

該系列為熒光微球標粒，有懸浮液和干粉兩種，每種尺寸的標粒的平均直徑是通過認證的，液體固含量在1%左右，固體顆粒數在108-1010顆每克，并標明認證激發波長與吸收波長范圍。該熒光微球除了傳統微球的特點外，AM采用獨特技術確保了特別小的熒光C.V.，在水介質或空氣中的分散都是可能的，而不會降低其熒光特性，其包括藍色、綠色和紅色熒光微球。常用于流式細胞儀、落射熒光顯微鏡、共聚焦顯微鏡、熒光分光光度計、體內成像、血液示蹤、過濾介質和系統測試以及小瓶和容器清洗等研究。

    ZP7000系列  

ZP7000 Zeta Potential controls由帶負電荷的聚苯乙烯顆粒懸浮液組成，設計用于可重復Zeta電位驗證。AM使用一種特殊的配方確保負電荷比普通聚苯乙烯懸浮液的情況更強。該懸浮液的帶電表面活性劑的含量可以忽略不計，從而降低了背景噪聲。該標粒原料以固定的配比制成溶液，分裝至注射器內（預充式），這樣可以減少人工配置樣品的誤差，也減少試驗時間。

圖3 ZP7000系列