時(shí)間：2020年3月20日 14:00 - 15:00

內(nèi)容簡(jiǎn)介：

本場(chǎng)講座會(huì)講述GMP體系中數(shù)據(jù)完整性的基本要求，不同大小的細(xì)胞計(jì)數(shù)的不同要求以及ViCELL的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和數(shù)據(jù)完整性介紹。

主講人簡(jiǎn)介：

丁華平 達(dá)石藥業(yè)（廣東）有限公司

10年以上的重組蛋白/抗體的細(xì)胞培養(yǎng)和純化工藝開(kāi)發(fā)和工藝放 大研究和管理工作經(jīng)驗(yàn)，包括CHO、大腸桿菌；有CMC技術(shù)轉(zhuǎn)移和200L/250L/2000L工藝放大經(jīng)驗(yàn)，熟悉并了解cGMP、PAT、QbD和NDA的要求； CMC項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)豐富； 在培養(yǎng)基開(kāi)發(fā)、細(xì)胞培養(yǎng)平臺(tái)技術(shù)開(kāi)發(fā)、工藝過(guò)程控制和工藝放大至200L/250L/2000L生物反應(yīng)器方面經(jīng)驗(yàn)豐富。