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上海威澤爾機械設備制造有限公司 2010-10-25 點擊4416次
國內制藥企業GMP認證完成之后,我國的制藥企業在硬件水平上提升了一大塊,但是與國外制藥企業相比,國內制藥企業在很多方面還有比較大的差距,其中最突出的就是生產過程中的物料密閉輸送問題。常用的物料密閉輸送系統有真空輸送系統和IBC系統,下面將對這兩種系統進行對比:
1、IBC(Intermediate Bulk Container)系統
IBC系統是目前在制藥企業比較常見的密閉輸送系統,IBC系統以片劑生產為例,物料首先從三層中轉料倉通過自動稱量裝置控制,定量的輸送到一層的料倉,然后運送到三層混合機處進行混合,混合后的物料運送到壓片機的上方,通過落料裝置對壓片機進行上料,壓好的藥片經過篩片機處理直接輸送到一層的料倉中,又從一層運送到三層包衣機上方,對包衣機進行加料,經過包衣的成品藥片通過管道輸送到一層的料倉,再從一層運送到三層,落到二層的泡罩線進行最后的包裝,整個生產結束后,所有中轉料倉送到清洗室進行清洗。整個生產過程中,物料最大限度的避免了與外界的接觸,有效的避免了物料轉運過程中可能出現的污染。
2、真空輸送系統
藥品生產中另一種常用的輸送系統是真空輸送系統,真空輸送系統同樣以片劑為例,物料首先由真空輸送器輸送到自動稱量裝置,稱量后的物料運送到混合機處進行混合,混合后的物料運送到壓片間,將中轉料倉與真空輸送器對接,實現壓片機的自動上料,壓好的藥片經過篩片機處理后儲存在中轉料桶中,運送到包衣車間,將中轉料桶與包衣機的真空輸送器對接,實現對包衣機的自動上料,經過包衣的成品藥片也通過中轉料桶運送到包裝線,通過包裝線的真空輸送器,實現包裝線的自動運行。整個生產過程物料完全密閉輸送。
上述兩種輸送系統都能夠很好的實現生產過程中的密閉輸送,但是在實現方式上存在著很大的差異,下面我們對這兩種輸送方式進行對比:
1、 物料的輸送原理上,IBC系統是靠物料的重力進行輸送,真空輸送系統是靠負壓產生的“吸力”進行輸送;
2、 對生產環境的要求上,IBC系統由于靠的是重力輸送,必須要采用多層結構的生產車間,來形成供料點和目標設備的落差。真空輸送采用的負壓吸送,對車間結構沒有過多要求,并且輸送器的體積相對料倉要小得多,對車間的層高也沒有過多的限制;
3、 在系統的靈活性上,IBC系統在生產過程中,對設備的位置、對接點、物流通道有嚴格的限制,這就使得IBC系統的改造成本異常昂貴。真空輸送系統采用的是管道輸送,輸送管道布置靈活,充分利用生產現場的空間,相對于IBC系統來說,真空輸送系統由于其突出的適應性,改造成本要低得多;
4、在系統應用方面,IBC系統是目前最常見的密閉輸送系統,在國外的制藥企業得到了廣泛的應用;真空輸送系統由于起步較晚,目前還沒有廣泛應用,國內目前的制劑車間多采用平層結構,物流通道比較窄,因此更適合使用真空輸送系統。
目前,國內的真空輸送技術已經有了很大的發展,很多方面都已經達到了國際水平,特別值得一提的是,上海威澤爾機械制造有限公司推出的WP系列真空輸送系統采用了“全程控制”技術,有效地解決了粉粒分層,突破了真空輸送系統長期難以解決的問題,達到了國際領先的水平。在可以預見的將來,隨著國內企業在工藝流程上的日趨完美,中國的制藥行業必將縮短與發達國家的差距,達到國際先進水平。