藥品片劑是制藥行業中品種眾多、產量極大、使用廣泛的劑型之一。片劑的制造過程一般可分為原輔料粉碎、稱量、混合、制粒、干燥、壓粒混合、壓片、包衣等過程,行業流傳著這樣一句話:制粒是龍頭,壓片是核心,包裝是鳳尾,可見制粒過程在整個片劑生產中起到舉足輕重的作用。
制粒的方法大體分兩大類:濕法制粒和干法制粒。目前,濕法制粒工藝仍然是藥品生產中的主流工藝,具有生產工藝成熟、顆粒質量好、生產效率高、壓縮成型性好等優點,在醫藥工業中應用非常廣泛。而粉碎是濕法制粒的首道生產工藝。
應用于藥物粉碎的設備種類繁多,不同的粉碎設備作用原理亦不相同。其基本的作用過程有截切、擠壓、研磨、撞擊(包括錘擊與搗碎)和劈裂,此外還有撕裂和銼削。每種施力方式都是針對特殊的材料,有其特殊的適用范圍,應按照被粉碎藥物的理化特點、粒度要求以及硬度與破裂性來選用合適的力場和粉碎設備。
瑞士Frewitt(粉瑞得)集團,總部位于弗里堡州,自1946年起便專注于粉碎技術的研發與創新。2008年,集團在中國成立了全資子公司——粉瑞得制藥設備(上海)有限公司,旨在更好地服務于本地市場。
Frewitt致力于為全球制藥、精細化工及食品行業的用戶提供專業的粉體加工處理解決方案。公司不僅精準把握客戶當前及未來的需求,更能洞察行業發展趨勢。其核心任務在于提供涵蓋高品質粉碎、篩分、均化、松團、輸送、計量和罐裝等環節的完整工藝系統。作為制藥粉碎設備領域的專業品牌,Frewitt代表著可靠、高效與創新。
Frewitt核心粉碎設備概覽
01HAMMERWITT錘式粉碎機
✧核心特點: 轉子轉速高,適用于堅硬的結晶狀或纖維狀物料細磨和研磨。
✧性能表現: 粉碎粒度精細,可達30μm。生產效率高,既能滿足實驗室小批量處理需求,也能勝任大規模連續生產。
✧設計優勢: 采用全新結構設計,符合嚴格的GMP生產標準和高防護性要求。設備緊湊,操作簡便,既可單機獨立使用,也能輕松集成到生產線系統中。
02PowerMill DW破塊機
✧核心特點: PowerMill DW-250破塊機實現了一步細化的強力破碎。它能將尺寸高達60厘米的堅硬塊狀物料,直接批量破碎并粉碎至250微米的細度。
✧性能優勢:獨特的結構設計賦予其卓越性能,既可作為單機進行批量生產,也可進行連續化操作。該設備在模塊化設計、用戶友好性和維護便捷性方面樹立了行業新標桿。
03FlexMill-Lab 多功能實驗機
✧創新方案: Frewitt推出的FlexMill-Lab是一套革命性、模塊化的實驗室解決方案,適用于制藥,化妝品,精細化工和食品行業的研發和實驗室分析。
✧尖端成員: FlexMill-Lab的第六個也即最新成員-NanoWitt高性能珠磨機,成功實現另一粒徑維度的粉碎,可濕法粉碎至50納米。
全自動生物反應器的系統架構與BürkertEDIP的結合
04國內組裝設備
✧本地化生產: Frewitt提供基于瑞士嚴格標準、在國內完成組裝的各式生產型設備。
從片劑生產的源頭——粉碎環節開始,選擇合適的設備對整個工藝流程的效率和產品質量都至關重要。Frewitt憑借其在粉碎技術領域數十年的深厚積累和持續創新,提供從實驗室研發到大規模生產的全系列高效、可靠且符合法規要求的粉碎設備解決方案,是制藥企業提升粉體處理能力的理想合作伙伴。
參考來源:
[1]趙庭.淺析制藥粉碎方法及設備選型
[2]Frewitt官網、官微;粉體網