中國粉體網訊 5月28日，奇正藏藥發布公告，公司子公司奇正（珠海市橫琴）國際醫藥有限公司和甘肅奇正藏藥有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。該通知書涉及的藥品為小兒熱立清顆粒，適應癥為急性上呼吸道感染中醫辨證屬風熱夾濕證，注冊分類為中藥創新藥1.1類。
小兒熱立清顆粒臨床申請（受理號：CXZL2500015）于2025年3月獲得CDE承辦受理，并于近日順利獲批臨床，用于急性上呼吸道感染。據報道，小兒熱立清為全國名中醫張士卿教授臨床經驗方，由蒿芩清膽湯靈活加減而得。2017年與甘肅省中藥現代制藥工程研究院有限公司（奇正藏藥全資子公司）合作開展小兒熱立清院內制劑和新藥研發。
據文獻及專利，小兒熱立清顆粒用于治療小兒感冒，處方由青蒿、黃芩、茯苓、陳皮、竹茹、生石膏、金銀花、大青葉、法半夏、蟬衣、薄荷、青黛、生甘草13味組成。
作為國內藏藥傳承創新的龍頭企業，奇正藏藥擁有25個獨家品種、141個藥品批準文號，產品覆蓋骨骼肌肉系統、神經系統、消化系統、心腦血管、呼吸系統、婦科、皮膚科、兒科等領域，核心產品有消痛貼膏、青鵬軟膏、白脈軟膏、十味龍膽花膠囊、六味能消膠囊等。其中，消痛貼膏是奇正藏藥一款上市了30年的十億元大單品，占據該公司營收的半壁江山。數據顯示，2024年奇正藏藥貼膏劑產品銷售收入為16.55億元，占總營收比例超七成。
在兒科中成藥領域，奇正藏藥現有小兒柴芩清解顆粒、九味竺黃散、扁蕾顆粒3個獨家中藥品種的生產批文，涉及兒科感冒用藥、兒科止咳祛痰用藥和兒科止瀉藥等治療類別。
2024年至今，奇正藏藥已有2款新藥獲批臨床，包括中藥1.1類新藥小兒熱立清顆粒（急性上呼吸道感染）、中藥2.3類改良型新藥白脈軟膏（糖尿病周圍神經病變）。
2025年一季度，奇正藏藥實現收入4.03億元，歸母凈利潤7568萬元。
參考來源：
米內網、康恩貝研究院、E藥資本界等
（中國粉體網編輯整理/青黎）
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