中國粉體網訊 5月23日，嘉應制藥發布公告，子公司嘉應制藥（湖南）有限公司與湖南中醫藥大學簽署了《技術開發合同》。
雙方共同參與研究開發中藥創新藥1.1類-蠲痹歷節清顆粒聯合開發項目，“蠲痹歷節清”處方是湖南中醫藥大學臨床使用多年的有效經驗方。為滿足臨床需求，雙方通過臨床前研究及評估，注冊申報，共同完成中藥創新藥1.1類“蠲痹歷節清顆粒”的臨床批件申請申報涉及的相關技術研究工作，并獲得藥物臨床試驗批準通知書。
蠲痹歷節清顆粒是一款新型治療抗痛風類中藥。近年來，痛風越來越呈現年輕化的趨勢。蠲痹歷節清顆粒產品源于經方加減、立于“病證結合、態靶辨治”的蠲痹歷節清方，專注痛風急性期“濕熱瘀”核心病機，彌補了上市西藥單純“打靶”和已有中成藥“調態”“打靶”難以兼顧的短板，體現出更加穩定的臨床療效和優勢。
湖南中醫藥大學負責提供中藥處方及相關技術支持，而嘉應制藥（湖南）有限公司則負責藥學研究和臨床前注冊申報，合同有效期為5年。項目具體分工：湖南中醫藥大學負責提供“蠲痹歷節清顆粒”的中藥處方及臨床技術支持（包括但不限于臨床定位、臨床價值與處方特點，基于臨床應用的藥學工藝指導，臨床試驗方案等）；嘉應制藥（湖南）有限公司負責中藥創新藥1.1類“蠲痹歷節清顆粒”藥學研究（立題研究、處方藥味研究、處方飲片研究、處方工藝研究、質量標準研究、中試及商業批工藝驗證、穩定性研究），藥理毒理研究（藥理學研究、毒理學研究），臨床研究（臨床研究資料總結報告、臨床研究方案設計）、進行臨床前注冊申報，并獲得藥物臨床試驗批準通知書。
同日在活動現場，嘉應制藥還與廣東國標簽署《JH003項目合作協議》，與蘇州源創簽署《JH004項目合作協議》。嘉應制藥（湖南）公司與易能醫藥簽署《中藥復方新藥中藥創新藥蠲痹歷節清顆粒臨床前藥學研究協議》，與北京民康百草簽署《化學藥比拉斯汀片劑、JH002項目的轉讓協議》。
比拉斯汀作為一種長效抗組胺藥，主要用于緩解季節性、常年性過敏性鼻炎以及蕁麻疹癥狀。JH003項目和JH004項目均是嘉應制藥的高端仿制藥項目，分別針對治療高尿酸血癥、痛風和治療心臟衰竭疾病。
上述這些項目涵蓋中藥、化藥，涉及片劑、口服液等劑型，將進一步豐富嘉應制藥的產品管線。其中新藥研發和新品的引進是戰略規劃中的重中之重，詮釋了嘉應制藥以產品為王，以市場潛力為錨，在中藥新藥和仿制藥領域全面謀篇布局。
據了解，廣東嘉應制藥股份有限公司是一家集研發、生產、銷售為一體的中成藥制造企業，共擁有5種劑型70多個藥品批準文號，主要涉及咽喉、感冒、骨科、風濕、婦科、肝膽、補益、腸胃類等中成藥。2025年一季度，嘉應制藥實現收入1.22億元，歸母凈利潤1540萬元。
參考來源：
嘉應制藥微信端、財中社、嘉應制藥2024年年度報告
（中國粉體網編輯整理/青黎）
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