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液相色譜技術可用于分析藥物粉體的哪些特性?——訪安捷倫科技(中國)有限公司肖堯經理


來源:   青黎

[導讀]  本期我們邀請到的是安捷倫科技(中國)有限公司肖堯經理。

中國粉體網訊  醫藥粉體技術創新,賦能新型給藥系統開發!中國粉體網以“從粉體技術,論制藥工藝”為主題,于2025年3月13-14日,在江蘇南京舉辦“第七屆全國醫藥粉體制備及物性表征技術高峰論壇”。會議期間,我們邀請到與會專家、學者做客“對話”欄目,進行視頻訪談。本期我們邀請到的是安捷倫科技(中國)有限公司肖堯經理。



安捷倫科技(中國)有限公司  肖堯經理


1、中國粉體網:肖經理,請介紹一下貴公司及公司主要產品?


肖經理:安捷倫科技有限公司是一家致力于幫助客戶進行分析檢測解決方案開發的公司,也是全球測試、測量領域領先的企業之一。安捷倫主要業務涵蓋化學分析、生命科學、診斷和應用化學市場。公司在制藥行業主要涵蓋實驗室理化檢測設備,包括氣相色譜儀、液相色譜儀、質譜儀、光譜儀以及實驗室信息化等相關的方案。


2、中國粉體網:肖經理,液相色譜技術可用于分析藥物粉體的哪些特性?


肖經理:液相色譜技術在藥物分析當中作用非常廣泛,對于藥物粉體來講,主要應用于以下檢測:含量的測試,即測試藥物粉體中有效物質含量;以及對應雜質的檢測,主要包括工藝或者存儲過程中一些相關的雜質;還用于生產工藝開發和工藝控制中間體的檢測;除了藥物粉體本身,在藥物輔料方面也會提供相關的輔料檢測方法。另外,液相色譜技術還應用于藥物生產線的清潔驗證,比如殘留的檢測。


3、中國粉體網:肖經理,藥物物理化性質對溶出度結果的影響主要表現在哪些方面?


肖經理:藥物的物理性質主要影響藥物在溶液當中溶解釋放的速度。如藥物粉體的粒徑、晶型的程度,以及在生產過程中的一些其他理化性質等,都會對整個藥物溶解釋放產生很大的影響。溶出測試主要是對藥物溶出即釋放的速度和程度進行體外的測試,也可以為研究人員在藥物的配方、工藝以及晶型的選擇上提供一些相關的指導,提示研究人員藥物在體內如何進行溶出和釋放。


4、中國粉體網:肖經理,安捷倫液相色譜在藥物分析中的優勢是什么?


肖經理:液相色譜是藥物檢測實驗中非常常用的一種儀器。目前安捷倫液相色譜主要向以下幾個方面發展:更加的高性能,包括從儀器分析速度、靈敏度等方面做全面的提升,幫助大家能更快、更好地獲得穩定的數據;向專業分析領域進行測試,包括針對生物醫藥等相關的新興行業做相應的專業設備,例如針對藥物輔料會開發相關的聚合物檢測設備等;儀器向自動化、智能化程度上全面的提升,例如公司去年推出全新一代的智能化液相色譜儀,能幫助實驗室檢測人員自動完成實驗室分析當中絕大部分檢測前的儀器準備工作,比如置換溶劑、沖洗和平衡系統等,讓實驗人員有更多的精力和時間去完成一些更有創造性的工作。


5、中國粉體網:肖經理,色譜技術在醫藥領域還有哪些潛在應用?公司在新產品研發方面有何規劃?


肖經理:在醫藥領域,液相色譜除了作為藥物質量控制的重要方向之外,也在藥物的研發、藥物機理研究等方面有很多應用,還可以結合其他檢測手段比如質譜,探索藥物相關靶點或藥物相互作用機理研究。另外,對于藥物安全性,不管是化學藥、中藥、還是生物藥,藥物安全性研究也會用到液相色譜相關的分析技術。


公司在產品研發策略上除了考慮客戶的實際需求,幫助客戶盡可能多的解決檢測方面遇到的困難,例如提升儀器的智能化程度;把儀器加入到自動化、智能化應用中,包括儀器軟硬件方面做一些開放的設計,可以聯動到現在使用的機械臂等這樣全自動化實驗室工作流程中。在軟件方面,公司會考慮引入AI功能,幫助客戶更好的把實驗數據以及產品工藝做一個關鍵性整合。


中國粉體網:非常感謝肖經理!



(中國粉體網編輯整理/青黎)



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作者:青黎

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