中國粉體網訊 醫藥粉體技術創新，賦能新型給藥系統開發！中國粉體網以“從粉體技術，論制藥工藝”為主題，于2025年3月13-14日，在江蘇南京舉辦“第七屆全國醫藥粉體制備及物性表征技術高峰論壇”。會議期間，我們邀請到與會專家、學者做客“對話”欄目，進行視頻訪談。本期我們邀請到的是江蘇食品藥品職業技術學院呂志陽院長。
江蘇食品藥品職業技術學院 呂志陽院長
1、中國粉體網：呂院長，您目前的研究方向主要包括哪些方面？
呂院長：目前主要針對中藥單方、中藥復方制劑等開展浸膏粉體的表面改性技術，以及通過粒子設計技術來改善中藥粉體相關的不良問題，包括吸濕性差、結塊等情況。
2、中國粉體網：呂院長，常用的中藥粉體表面改性技術有哪些？
呂院長：粉體表面改性技術原本是從化學或化工當中引入的概念。目前的表面改性方式主要有兩種，一種是機械力化學法是通過機械力產生的強烈沖擊、剪切、擠壓等，使兩種互不粘結也不發生化學反應的微粒子界面發生粘結、附著、范德華吸附或晶界重組等物理化學變化。例如將藥物與藥用輔料在超微粉碎條件下，實現粉體粒子粒徑減小，繼而形成大小粒子不同比例形成類似殼核結構的方式，實現包覆作用。另外一種是通過噴霧干燥等相關的包覆改性方式，將中藥流浸膏與改性劑復合在一起，通過共噴霧方式形成類似“衣膜”的結構，從而掩蓋其吸濕性、流動性等不良性質，實現表面改性。
3、中國粉體網：呂院長，如何通過表面改性技術解決中藥粉體的吸濕性和結塊問題？
呂院長：針對中藥粉體吸濕性、結塊問題，目前我們也在做相關的研究工作。中藥面臨的主要問題是復方成分復雜，里面很多成分比如多糖、生物堿類等更易吸濕、黏附，我們主要通過工藝拆分的方式將制藥工藝，例如藥典標準工藝，不同的工藝流程進行拆分，從中嘗試尋找影響藥物相關性能最關鍵的組分，進而針對這種組分采用剛才說的方法，比如表面包覆技術改性、機械分散改性的方式來加以改善，進行局部的調整，最后通過這種方式跟中藥全方對比，從而優化出相對明確的改性工藝，提升藥物制劑性能。
4、中國粉體網：呂院長，在中藥浸膏粉表面改性研究中，如何評估其改性前后的性能差異？
呂院長：中藥浸膏粉體改性的評價，其實首先要關注的是中藥粉體本身的性質，通常測定提取物浸膏粉的吸濕率、含水量、振實密度、休止角、松密度、粒徑分布范圍、比表面積等，這些浸膏粉物理指標是通過粉體可以測定或計算的。因此，我們可以把常見的十多項粉體學指標，通過測定之后再將其轉換成制劑學相關的指標，比如均一性、可壓性、穩定性、流動性、堆積性等。這樣的評價實現了從微觀粉體到整體的評價，能科學預測表面改性效果，明確不同改性劑及改性工藝的合理性，利于后續以中藥浸膏粉為中間體的中藥固體制劑的研發。
第二個評估方式即粉體的材料表征，通過X射線衍射、掃描電子顯微鏡、能譜儀等方式分析改性之后粉體表面的情況，比如加入羥丙基甲基纖維素、甘露醇等輔料，這些輔料在中藥浸膏粉表面的多少等決定了改性的效果，通過材料學的性質來改善粉體學的性質，最終得到一個相對優良的工藝。另外，我們也在考慮，通過實驗來擴充數據庫，建立一個相對應的數學模型，來預測中藥浸膏粉表面改性效果和制劑工藝優化。
5、中國粉體網：呂院長，您認為目前中藥創新藥的研發需要突破哪些技術性難題？
呂院長：眾所周知，中藥是一個復雜的多成分體系，在這樣的認知思維下，面臨一個突出的矛盾：傳統中藥的復雜體系和現代藥物質量控制的精密化體系。如何實現中藥類似西藥有效復方成分的質量控制，雖然前期有中藥粉體指紋物理圖譜，但是現在發現靠這些手段還不足以滿足我們相關的要求。如何通過中藥粉體的研究，比如通過中藥浸膏粉的粉體學參數等做一個中間控制指標來更好地實現最終產品的控制。這是跟中藥粉體密切相關的一個技術難題。第二個難題，中藥在開發過程中也存在藥效物質基礎難以明確、復雜體系下關鍵成分能否起到支撐藥效的作用，這一點也值得深入研究。還有，在創新藥背景下，中藥適應現代化病癥的能力可能相對薄弱一些。所以，從新藥獲批的角度分析，中藥新藥研發跟化藥相比，中藥還是相對略少、相對欠缺的。
中國粉體網：非常感謝呂院長！
（中國粉體網編輯整理/青黎）
注：圖片非商業用途，存在侵權告知刪除
