中國粉體網訊 醫藥粉體技術創新，賦能新型給藥系統開發！中國粉體網以“從粉體技術，論制藥工藝”為主題，于2025年3月13-14日，在江蘇南京舉辦“第七屆全國醫藥粉體制備及物性表征技術高峰論壇”。會議期間，我們邀請到與會專家、學者做客“對話”欄目，進行視頻訪談。本期我們邀請到的是沈陽藥科大學崔福德教授。
沈陽藥科大學 崔福德教授
1.中國粉體網：崔教授，請您簡要概述藥物粉體壓縮特性在壓片過程中的重要性？
崔教授：壓片過程是首先藥物粉末流到�？字校M行壓縮。壓縮過程中體積減小，最后形成一個片狀的物質。所以說壓縮和成形組成壓縮成形性。要做片劑，對于粉體的要求是成形，才能形成片劑。藥物粉體是散裝的，最后壓縮變成一塊，也就是成形了。這是整個壓片過程中非常重要的。沒有壓縮成形性，壓縮后可能就碎了，不一定成形。壓縮和成形性是制備片劑的兩個必備條件，兩者缺一不可，所以也稱壓縮成形性。
壓縮是體積減小的能力，成形是減小體積后形成一塊物的能力。成形后粉體結合的怎樣，需要進行評價。評價一般是用硬度、抗張強度等方法評價，抗張強度一般表示壓縮成形后顆粒和顆粒之間的結合強度，硬度主要是抗壓程度，片劑能不能抗壓。硬度和抗張強度有不同的概念，一個是抗變形能力，一個是抗結合破碎的能力，抗結合破碎的能力一般是看結合強度。粉體的壓縮特性是廣義的，具體講是粉體的壓縮成形性，這是整個片劑生產過程中必不可少的，沒有壓縮成形性的粉體不可能形成片劑。
2、中國粉體網：崔教授，哪些因素對藥物粉體的壓縮特性影響最為顯著？
崔教授：藥物粉體壓縮特性的影響實際上是指原輔料的壓縮特性的影響，壓縮特性實際上是力學特性，即物料受到壓力的情況下如何變形。變形的程度、形狀不一樣，例如彈性變形、塑性變形，脆性破裂等都比較常見，我們把粉體壓縮以后，彈性變形不會產生結合力，但是壓縮以后塑性變形了，粉體結合在一起可以成形。有些物料壓縮后破碎了，不能成形也不能壓片。因此，壓縮特性經常表現出彈性變形、塑性變形、脆性變形、粘彈性變形等。絕大部分的物料表現出粘彈性，粘彈性是既具有彈性又具有塑性兩者相結合。一般來說，粘彈性是將粉體壓縮以后，解除壓力的時候，彈性部分恢復，不能恢復的部分發生永久性塑性變形，這個塑性變形形成片劑，成為永久存在片劑的根本。
3、中國粉體網：崔教授，在優化壓片工藝時，如何根據藥物粉體的壓縮特性來調整工藝參數？
崔教授：優化壓片工藝時，首先要看這個原料藥能否壓縮成形，有的原料藥壓完片挺好，有的就松散，比如撲熱息痛，壓完之后壓根就不成形。這時候根據物料的性質不一樣表現就不一樣了。例如氯化鈉，它的塑性比較好，塑性好壓縮過程中容易成形；乳糖、蔗糖，容易脆、碎，屬于脆性物質，雖然碎但是也能成形。因為它們的新生截面結合在一起，形成片劑。
因此，優化工藝時，主要看粘彈性，粘彈性主要考慮它的壓力和結合力的變化。一般來說，一定范圍內，壓力越大，結合力越大，但是超過這個范圍，壓力越大，更容易裂片。所以，有時候企業會遇到壓力都到3000公斤了還裂片問題，這就屬于過分壓力。一定的范圍內，壓力增大，緊密結合度增加了，抗張強度增加了，所以一般做圖表的時候，壓力和抗張強度之間的關系首先是上升，這是常用的范圍，當超過這個限度，曲線下降，抗張強度就沒有之前大了，發生裂片了。因此，一定范圍內，壓力和結合力是相關的，壓力越大，結合力越大。
其次，壓縮速度也非常關鍵，快速加壓的情況下，應力沒有充分松弛，或沒有應力松弛的過程。還沒有來得及應力松弛，解除壓力后就彈回來了，這樣壓縮速度越快，彈性恢復越多。壓縮速度慢，一邊加壓一邊應力松弛，應力松弛時結合力增強了，這樣的物料結合力更強一些。
實際的壓片過程一般是進行兩次加壓，預壓和主壓。預壓以后，讓彈性恢復，彈性恢復過程中塑性變形不恢復，出現應力松弛。第二次加壓，就會壓的好一些。另外，為了讓應力松弛更充分，在壓縮過程中還有保壓過程。如果壓縮成形不好，應選擇慢速加壓或給一定的保壓時間。優化工藝時，工藝條件的選擇要考慮壓力的大小、壓縮速度等，這些都是非常關鍵的。
4、中國粉體網：崔教授，改善藥物粉體可壓性的策略有哪些？
崔教授：可壓性主要根據應力松弛程度來評價，原料藥壓縮特性不好，通過制粒可以增加塑性變形，制粒后壓片，壓縮成形性會比較好。制粒的方法改善物料的壓縮成形性，例如流化床制粒、攪拌制粒，兩者相比，流化床制粒的效果比較好。流化床制粒后顆粒比較蓬松，體積變化較好，而攪拌制粒，將顆粒進行離心摔打，顆粒致密，干燥后硬度比較高，壓縮成形性就不太好，容易碎。一般來說，比較軟的顆粒，有利于壓縮成形性，而硬的、脆的顆粒，不利于壓縮成形性。因此，一般從原料考慮組合壓縮成形性好的配方。其次從制粒方法，選擇比較好的制粒方法，或者制粒后致密度達到多大比較合適，通過實驗，綜合考慮。
從理論上說，優選壓縮成形性好的添加劑和處方，其次從工藝角度，制粒工藝的改進；再次，壓縮過程中，壓縮工藝的考核、優化，例如壓縮壓力、壓縮速度等，這也是改善壓縮成形性的策略之一。概括來說，從物料角度、處方角度、工藝角度、設備條件來考慮改善藥物粉體可壓性。
5、中國粉體網：崔教授，您認為藥物粉體壓縮特性在片劑質量研究中還有哪些值得探索的方向？
崔教授：壓縮成形性對片劑的質量影響比較大，壓片不好，發生粘沖、裂片等，達不到要求。片劑應該是表面光潔，壓縮成形性不好影響表面光潔。影響片劑質量的因素主要是硬度、抗張強度、磨損度，另外還有脆碎度、含量均勻度、穩定性等。硬的東西不一定強度好，例如鑄鐵，片劑也是如此，硬不一定抗張強度好，抗張強度好也不一定硬度好；有的片硬度不夠，但是脆碎度夠，包衣過程中不會發生掉渣。因此，對硬度、抗張強度、脆碎度三者之間要進行深入了解，確定哪個是關鍵因素。
中國粉體網：非常感謝崔教授接受我們的采訪！
（中國粉體網編輯整理/青黎）
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