中國粉體網訊 當前，政策推動了醫療資源可及化，基礎中醫藥服務得到良好的發展。數字化技術的廣泛應用促進了產學研一體化、中藥全程質量追溯、中成藥研發與中醫循證醫學等多方面發展，推動中醫藥產業高質量發展。2024年，國家對中藥創新藥的重視程度更是達到了前所未有的高度。
政策/規劃/標準文件
1、《“數據要素×”三年行動計劃（2024—2026年）》
1月，國家數據局等十七部門印發的《“數據要素×”三年行動計劃（2024—2026年）》指出，提升中醫藥發展水平，加強中醫藥預防、治療、康復等健康服務全流程的多源數據融合，支撐開展中醫藥療效、藥物相互作用、適應癥、安全性等系統分析，推進中醫藥高質量發展。
2、《2024年中醫醫政工作要點》
3月，國家中醫藥管理局印發《2024年中醫醫政工作要點》，強調堅持守正創新，推進深化改革，強化內涵建設，發揮特色優勢，不斷推動中醫醫療服務高質量發展。
3、《關于加強重癥醫學醫療服務能力建設的意見》
4月，國家衛生健康委等部門發布《關于加強重癥醫學醫療服務能力建設的意見》，明確二級以上綜合醫院、有條件的中醫醫院（包含中西醫結合醫院、民族醫醫院）應當獨立設置重癥醫學科。
4、《關于同意北京市東城區等54地建設國家中醫藥傳承創新發展試驗區的通知》
4月，國家中醫藥管理局發布《關于同意北京市東城區等54地建設國家中醫藥傳承創新發展試驗區的通知》，指出為深入實施中醫藥振興發展重大工程，打造中醫藥綜合改革試驗田，確定北京市東城區等54地為國家中醫藥傳承創新發展試驗區。國家中醫藥綜合改革試驗區不再保留。
5、《中醫藥科技成果登記管理辦法（修訂）》
5月，國家中醫藥管理局發布《中醫藥科技成果登記管理辦法（修訂）》，表示為加強中醫藥科技成果管理，規范中醫藥科技成果登記工作，促進中醫藥科技成果的轉化與應用，根據《促進科技成果轉化法（2015年修訂）》等有關規定，制定本辦法。
6、《深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務》
6月，國務院辦公廳印發的《深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務》指出，推進中醫藥傳承創新發展；推進國家中醫藥傳承創新中心、中西醫協同“旗艦”醫院等建設；支持中藥工業龍頭企業全產業鏈布局，加快中藥全產業鏈追溯體系建設。
7、《中藥新藥臨床試驗用藥品的制備研究技術指導原則（試行）》的通告
7月，國家藥監局藥審中心發布《中藥新藥臨床試驗用藥品的制備研究技術指導原則（試行）》，該技術指導原則為中藥創新藥、中藥改良型新藥等中藥新藥臨床試驗用藥品（包括試驗藥物、安慰劑）的制備、質量控制等研究提供技術指導；《其他來源于古代經典名方的中藥復方制劑藥學研究技術指導原則（試行）》，該指導原則主要圍繞其他來源于古代經典名方的中藥復方制劑的特點，明確藥學研究的一般要求。藥材、飲片、制備工藝、質量標準等具體研究工作應當參照相關技術指導原則開展。
8、《中藥標準管理專門規定》
7月，國家藥監局發布《中藥標準管理專門規定》，《規定》明確了中藥標準工作的主要原則，強調堅持傳承與創新并重，遵循中醫藥理論，尊重傳統經驗，體現中藥特點，鼓勵新技術和新方法在中藥標準中應用，支持采用大數據、人工智能等先進技術，持續提高中藥質量可控性。
9、《關于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關事項的公告》
10月，國家藥監局、國家中醫藥局聯合發布《關于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關事項的公告》。《公告》提出了聚焦重點品種、鼓勵研發創新、加強產學研合作、暢通注冊路徑、加強技術指導、加速審評審批等重要舉措。
10、《中藥生產監督管理專門規定（征求意見稿）》
11月，國家藥監局發布了《中藥生產監督管理專門規定（征求意見稿）》，《征求意見稿》對中藥飲片（含中藥配方顆粒）、中成藥、按備案管理的中藥提取物及實施審批管理的中藥材的質量管理、物料管理、生產過程控制、監督管理提出專門管理要求。
項目/產業/行業動態
1、3.5億！豐原藥業子公司涂山制藥擬新建醫藥制劑項目
1月30日，豐原藥業公告稱，公司全資子公司蚌埠豐原涂山制藥有限公司計劃在蚌埠市禹會區國家級新型工業化產業示范基地內投資新建醫藥制劑項目，項目投資金額為35000萬元人民幣。項目內容包括化藥制劑車間、粉針注射劑、貼劑、中藥提取線以及中藥制劑線。
2、云南白藥集團與華為云簽署戰略合作協議，打造中醫藥行業大模型
2月27日，云南白藥集團股份有限公司與華為云計算技術有限公司簽署戰略合作協議，雙方將共同致力于中醫藥行業大模型及人工智能技術的研發與創新應用，打造中醫藥行業大模型并展開生態合作。
3、涪陵打造300億級現代中藥智能制造基地
3月，涪陵區與國藥太極簽訂合作協議，國藥太極將投資100億元用于產品研發、重大新項目建設以及股權投資等，在涪陵打造300億級現代中藥智能制造基地，包括建設全球最大的中藥提取與口服制劑智造中心、創新中藥及生物醫藥智造中心。根據協議，雙方還將持續深化合作，積極謀劃布局醫藥研發、醫療康養等產業項目，共同構建特色鮮明的現代中醫藥產業生態圈。
4、發展新質生產力，全球首個中藥全產業鏈大模型“本草智庫”在蓉發布
4月，第二屆“千種本草基因組計劃”研討會在成都舉行。會上發布了全球首個中藥全產業鏈大模型——“本草智庫”。“本草智庫”是由陳士林院士團隊打造的全球首個中藥全產業鏈大模型。據悉，該模型匯集了1500萬條中藥材基原物種的基因信息、3000余萬條中藥成分與靶點的互相作用信息等中藥研究的底層數據，具備中藥知識的提取與生成、中藥產業一站式數字化服務等功能，為中藥產業數字化轉型注入了新動力。
5、中藥創新龍頭大爆發！22個獨家產品熱銷，百億市場大突破，6款1類新藥上市可期
5月11日，中藥創新龍頭企業以嶺藥業發布公告稱，公司通過高新技術企業重新認定，將連續三年享受國家相關優惠政策。公司中藥1.1類新藥通絡明目膠囊獲批，成功為以嶺藥業打開了五官科用藥市場大門。目前，公司還有4款中藥1類新藥和2款化藥1類新藥在III期臨床或報產階段，上市可期。以嶺藥業手握22個獨家中成藥，8大產品在細分市場名列前茅，市場地位穩步提升。
6、昆藥集團將進行18億元大整合
6月，昆藥集團及其控股股東華潤三九同時發布公告，昆藥集團擬與華潤三九簽署股權轉讓協議，以自有或自籌資金17.91億元收購華潤三九持有的華潤圣火51%股權，以實現公司三七業務戰略性、專業化整合，助力公司打造三七產業鏈標桿企業。
7、華東醫藥超5億元收購貴州恒霸藥業
7月21日，華東醫藥股份有限公司宣布全資子公司華東醫藥（西安）博華制藥有限公收購貴州恒霸藥業有限責任公司100%股權，交易基礎價款5.2847億元，并將根據協議約定支付浮動對價。恒霸藥業是一家以研究開發苗族民族藥品為主，集中藥材種植、科研、生產、銷售為一體的國家高新技術企業。擁有中成藥文號21個、化藥文號2個；醫保甲類4個，醫保乙類10個，均為中成藥。目前在生產和銷售的主要產品為傷科靈噴霧劑、痹痛寧膠囊。
8、62億元！華潤三九收購天士力醫藥28%股權
8月，華潤三九宣布已與該等賣方（天士力生物醫藥、天津和悅、天津康順、天津順祺、天津善臻、天津通明及天津鴻勛）訂立購股協議。此次交易，華潤三九的股權受讓價格為14.85/股，受讓總價為62.12億元。收購完成后，華潤三九將持有天士力醫藥的28%股權并將成為天士力醫藥的最大股東，而天士力醫藥將作為華潤三九的非全資附屬公司入賬。
9、北京玖博投資30億元中藥飲片項目在張灣開工
8月15日，北京玖博國際投資管理有限公司中藥飲片生產項目開工活動在十堰工業新區舉行。該項目總投資30億元，分三期建設，一期項目投產后年產值可達10億元以上，項目將充分發揮十堰獨特的資源優勢，加快中藥材全產業鏈建設，帶動藥材種植、飲片加工、藥旅融合等一二三產融合發展。
10、博濟醫藥聯手博奧晶方，AI“挖礦”中藥寶藏
8月27日，博濟醫藥發布公告稱，公司及全資子公司杏林中醫藥與博奧晶方簽訂《戰略合作協議》，在中藥創新藥研發領域建立戰略合作關系。
11、國內首個！貴州百靈糖寧通絡片獲批作為中藥新藥直接開展Ⅲ期臨床
11月12日，貴州百靈發布公告，子公司百靈毓秀（珠海）醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發的藥物臨床試驗批準通知書，同意中藥1.1類新藥糖寧通絡片開展用于治療糖尿病視網膜病變（DR）的Ⅲ期臨床試驗，該藥也成為《中藥注冊管理專門規定》實施以來，首個憑借人用經驗、由醫療機構中藥制劑豁免Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗，直接進入Ⅲ期臨床試驗的中藥1.1類新藥。
12、50億元！云南白藥大動作！
11月底，云南白藥公告，公司與專業投資機構中銀國際投資有限責任公司于近日正式簽訂《云南省中醫藥大健康創新基金合伙協議》。合伙企業的目標認繳出資總額為人民幣70億元，其中云南白藥作為有限合伙人以自有資金認繳出資人民幣50億元。該基金將以“直投+子基金”的模式重點圍繞中醫藥產業布局，重點關注云南省中醫藥產業鏈企業，并拓展覆蓋全國范圍內中醫藥大健康與生物醫藥領域的各類企業。
13、新版醫保目錄新增11個中成藥品種 中藥創新藥、經典名方、兒藥獲重點支持
11月27日，2024年國家醫保目錄正式公布，91種藥品新進入國家醫保藥品目錄，平均降價63%，本次新增11種中成藥，其中10種均為去年及今年獲批上市的新藥，具體包括中藥1.1類新藥5種、中藥3.1類新藥3種，另有1.2類新藥1種，2.2類改良劑型新藥1種，且該藥品為兒科用藥。
中藥行業現狀與發展趨勢
1、行業現狀
市場規模持續擴大，消費需求旺盛：隨著居民健康意識的增強和中醫藥政策的扶持，中藥市場規模不斷擴大，年復合增長率保持在較高水平。特別是在疫情背景下，中藥以其獨特的療效和較低的副作用，贏得了廣大消費者的青睞，市場需求激增。
創新引領發展，科技賦能產業：創新驅動是中藥行業發展的核心動力。當前，中藥企業紛紛加大研發投入，推動中藥現代化、國際化進程。通過運用現代科技手段，如基因組學、分子生物學等，深入挖掘中藥藥效物質基礎，提高中藥產品質量和療效。同時，中藥新藥研發也取得了一系列突破性進展，為行業注入了新的活力。
2、發展趨勢
國際化進程加速，中藥走向世界：越來越多的中藥產品通過國際注冊認證，進入海外市場。同時，中藥企業也積極參與國際交流與合作，推動中藥標準的國際化進程。未來，中藥將更廣泛地走向世界舞臺，為全球健康事業貢獻中國智慧和中國方案。
科技創新引領發展，中藥現代化加速：創新驅動是中藥行業發展的核心動力。未來，中藥行業將繼續加大科技研發投入，推動中藥現代化、國際化進程。通過運用現代科技手段，深入挖掘中藥藥效物質基礎，提高中藥產品質量和療效。同時，加強中藥新藥研發和國際注冊認證工作，推動中藥產業高質量發展。
參考來源：
中國政府網、國家藥監局、國家藥監局藥品審評中心、國家中醫藥管理局、蒲公英Ouryao、智醫存內、藥研技術質量聯盟、新華社、巨潮資訊網、中國證券報、制藥網、中國粉體網、新華社、新京報、21世紀經濟報道、東方財富網、張灣區融媒體中心、上海證券報、米內網、財聯社、重慶日報、醫藥魔方等。
（中國粉體網編輯整理/青黎）
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