中國粉體網迅 近日，三環生物“TC-BIO陶瓷髖關節部件”已成功通過國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心主文檔登記。
在現有的人工關節中，髖關節承受更大載荷，應用更加廣泛，并且人工髖關節可以治療多種關節疾病，降低患者痛苦，改善關節功能，因此人們對性能優異的人工髖關節的需求更為迫切。目前人工髖關節置換手術已成為治療髖關節疾病的有效手段。而人工置換髖關節作為21世紀最成功的外科手術也已經引起越來越多的學者關注。
自19世紀末至今，人工關節假體材料制備經過一百年來的迭代演進，目前常用的有3種：生物醫學金屬材料、生物陶瓷材料和高分子材料。為解決金屬材料和高分子材料因長期摩擦磨損產生的磨損顆粒導致人工髖關節出現松動的問題，人們將目光投向了陶瓷材料。陶瓷材料強度和硬度較高，磨損率較低，具有良好的耐磨性、耐壓性、耐腐蝕性，其親水性使得由陶瓷材料構成的人工髖關節有良好的潤滑性能，穩定的化學性保證其不易引發細胞反應，陶瓷材料還具有優異的抗疲勞性。
人工髖關節
目前，用于人工髖關節置換術的生物陶瓷材料有氧化鋁、氧化鋯、氧化鋯增韌氧化鋁復合陶瓷（ZTA）、氧化鋁基復合材料(AMC)、氮化硅。高純度的氧化鋁陶瓷摩擦系數低、硬度高、浸潤性好，適合作為關節摩擦面，在體內長期存在而不影響其穩定性。氧化鋯作為髖關節假體材料能夠降低假體剛性斷裂的風險，同時兼具小直徑球頭高耐磨性，但其性質不穩定，晶型易變。ZTA為復合陶瓷材料，是將氧化鋯顆粒分布在致密、小型氧化鋁陶瓷基體中，使之具備高硬度、強度不衰減、高韌性等特性。髖關節模擬實驗表明，該種材料磨損率更低。AMC材料是在ZTA中再加入氧化鍶、氧化鉻，融合氧化鋁和氧化鋯的優點，能實現異形陶瓷部件的加工。氮化硅陶瓷材料較傳統的氧化鋯陶瓷具有更加優異的抗感染力以及骨長上和骨長入能力。同時，氮化硅陶瓷材料不僅具有高硬度、高耐磨性的表面特性，還具有多孔性特征，該特性能夠支持同位格的骨骼內部生長，有利于支撐骨架和耐久生物固定。
愛企查截圖
據了解，潮州三環生物新材料有限公司成立于2023年11月09日，是潮州三環（集團）股份有限公司旗下100%控股子公司，注冊地位于潮州市湘橋區經濟開發區，法定代表人為鄭鎮宏。 潮州三環（集團）股份有限公司是深耕電子陶瓷五十余年的電子元器件廠商，在材料和器件方面完成了產業鏈一體化布局。公司產品覆蓋電子電氣、新能源、通信、半導體、移動智能終端等眾多應用領域。其中，光通信用陶瓷插芯、片式電阻用氧化鋁陶瓷基板、半導體陶瓷封裝基座等產品產銷量均居全球前列，多項產品先后榮獲國家優質產品金獎。
參考來源：
國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心
任明基.人工髖關節材料的接觸力學分析與摩擦性能評價
魏寶剛，齊巖松等.人工髖關節置換中假體材料的選擇及應用進展
秦笑威等.氮化硅陶瓷的燒結技術及其應用進展
一日一企 | 潮州三環（集團）股份有限公司
（中國粉體網編輯整理/青黎）
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