中國粉體網訊 為了深入交流醫藥粉體制備工藝及實際生產難點，展示最新醫藥粉體工藝設備，中國粉體網以“從粉體技術，論制藥工藝”為主題，于2024年7月3-4日，在山東濟南舉辦“第六屆全國醫藥粉體制備及物性表征技術高峰論壇”。會議期間，我們邀請到與會專家、學者做客“對話”欄目，進行視頻訪談。現在我們邀請到的是來自濟寧學院的李明麗教授。
濟寧學院 李明麗教授
1、中國粉體網：李教授，您目前的研究主要包括哪些領域？
李教授：目前我的研究主要是長效緩釋制劑的研發，針對這一類，我們主要做改良型新藥與復雜制劑的研發、藥物遞送相關的一些新技術。
2、中國粉體網：李教授，藥物粉體性質研究對高端制劑研發的影響主要表現在哪些方面？
李教授：藥物粉體的性質研究不只是對高端制劑，尤其對固體制劑來講，是非常關鍵的。首先藥物粉體本身的性質是固體制劑穩定的關鍵因素，決定了這一類制劑的穩定性、生物利用度、制備工藝等，以粉體的穩定性為例，粉體本身的吸濕性、流動性、空隙率等都決定了制劑過程中的穩定性；其次，藥物粉體性質研究對制劑生物利用度也就是體內吸收有影響，例如粉體顆粒的粒度分布、顆粒的形態、顆粒的空隙等，這些都會影響藥物在體內釋放的速度；第三，藥物粉體本身的制備工藝過程中，粉體的流動性、吸濕性研究也是我們需要注意的關鍵點、關鍵的技術。整體來說，藥物粉體的性質研究對于制劑研發來說非常關鍵，不僅影響藥物的釋放性能、穩定性和生物利用度，還可以指導藥物制劑的設計和制備過程。
3、中國粉體網：李教授，新藥立項、臨床開發策略怎么做？基本邏輯是什么？
李教授：立項是新藥研發成功與否的關鍵環節，建立完善的立項體系可降低盲目開展項目的風險，幫助藥企篩選出優秀的新藥項目。雖然研發是一個過程，但是立項是我們前期的一個設計。立項在整個新藥研發過程是首要環節、也是非常重要的一個環節。首先從臨床價值分析，是否有價值是首要考慮的，第二是解決臨床中比如診療中遇到的一些問題、疾病治療的一些問題、還有病患的一些用藥需求等；第三是從市場的需求分析，市場的需求來源于臨床價值，做的產品必須有經濟效益或者市場效益。第四方面，除了臨床、市場，這個新藥產品是不是值得立項、有無安全性、質量是否可控、受法律法規和專利的影響有哪些，這些都是要考慮的問題。
4、中國粉體網：李教授，在復方口服制劑研發過程中，您和您的團隊有哪些技術創新與突破？
李教授：復方制劑是我們目前做的比較多的一類產品，特別是現在國家的診療指南上也提出重點推廣復方制劑。針對復方制劑，我們有復方雙層片技術、復方單層片技術、上藥包衣技術等。目前復方雙層片技術、單層片技術在復方制劑方面比較成熟；上藥包衣技術，特別是在產業化放大過程中，存在的問題還很多，有些難以解決的技術難題，需要科學理論去突破。上藥包衣技術是我們團隊目前的重點研究方向，包括片劑、微丸、制粒等的上藥包衣。
5、中國粉體網：李教授，破除科技、經濟“兩張皮”，就要“破舊立新”，構建新型產學研融合生態圈。談談您對“新型產學研”的理解？
李教授：關于“新型產學研”的理解，首先產指的是產業、學是指教育、研是指科研機構。如何將這三方有機的結合，是目前需要重點去關注的問題。雖然前期也做了很多的產學研，但是大多是基于框架式的合作。我個人認為，要做好產學研，必須做到深入的相互融合，其次利用項目作為這三方的載體，將學校人才、企業、科研機構這三方的優勢發揮出來，利用項目培養高端的、綜合素質全面的應用人才。這兩方面做好，才能實現真正的產學研融合。另外，以共同開發項目為目標，學校、研究機構有好的、成熟的項目，可以跟企業合作，單純以項目的方式實現成果轉移、技術轉化等模式。將以上這幾點做到位，基本上能實現真正的產學研，發揮其真正的意義。
中國粉體網：非常感謝李教授接受我們的采訪！
（中國粉體網編輯整理/青黎）
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