中國粉體網(wǎng)訊 《中國藥典》中涉及的中藥粉體包括中藥散劑、顆粒劑，以及其他中藥口服固體制劑中間體，如中藥飲片細粉、中藥浸膏粉和制粒過程中所得的顆粒等。因此，中藥粉體是中藥口服固體制劑成型工藝原料、中間體和部分劑型產(chǎn)品的重要形態(tài)之一。
受原料和制備工藝的影響，同品種、不同批次或不同來源的中藥粉體不僅化學(xué)性質(zhì)存在差異，物理性質(zhì)也存在波動。粉體的物理性質(zhì)與制劑的質(zhì)量屬性和成型工藝密切相關(guān)，直接或間接影響藥品的質(zhì)量。例如：在干法制粒過程中，中藥浸膏粉的物理特性（如壓縮度、含水量等）與干法制粒顆粒的得率呈明顯的相關(guān)關(guān)系。通過對制劑原料的物理特性進行進一步的研究，可指導(dǎo)干法制粒制劑過程中處方的篩選。此外，在片劑的制備過程中，物料的晶型、粒徑、粒徑分布、粒子形態(tài)、比表面積、孔隙率等物理性質(zhì)會對其壓縮成型性造成較大影響。由此可見，通過探究中藥制劑原料的物理性質(zhì)與制劑成型質(zhì)量二者間的相關(guān)性，可以有目的性地指導(dǎo)中藥制劑的實際生產(chǎn)，對提升中藥制劑的成型質(zhì)量有著重要意義。
2020年9月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥新藥質(zhì)量研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》，指出：關(guān)鍵中間體物理性質(zhì)研究是制劑處方設(shè)計的基礎(chǔ)，對于浸膏粉，在普通粉體研究(包括流動性、吸濕性等)的基礎(chǔ)上，還應(yīng)對浸膏粉的整體特征進行研究。中藥物理指紋圖譜是一種用于中藥制劑原料、中間體以及制劑物理性質(zhì)系統(tǒng)化表征的研究方法，通過對目標物的相關(guān)功能物理性質(zhì)運用現(xiàn)代化分析測定方法對其進行量化表征并對數(shù)據(jù)加以處理轉(zhuǎn)化，繪制能夠定量直觀展現(xiàn)目標物物理性質(zhì)的雷達圖，最終將目標物物理性質(zhì)以系統(tǒng)化、可視化的方式呈現(xiàn)出來。
中藥物理指紋圖譜作為對中藥制劑原料、中間體以及制劑物理性質(zhì)的系統(tǒng)化表征工具，在制劑研究過程中發(fā)揮著重要作用，不僅可以用于評價制劑原料、制劑中間體以及制劑成品質(zhì)量的一致性，還可以用于制劑處方及制劑工藝的優(yōu)選。此外，通過測繪制劑原料或制劑中間體的物理指紋圖譜，結(jié)合多元數(shù)據(jù)處理分析手段，構(gòu)建預(yù)測模型，可以有效預(yù)測及控制制劑的成型質(zhì)量，初步實現(xiàn)中藥制劑的智能化生產(chǎn)。因此，通過測繪大批量制劑原料（浸膏粉、化藥、輔料）的物理指紋圖譜，建立中藥粉體物性周期表，用以指導(dǎo)中藥制劑處方設(shè)計過程中的輔料篩選以及工藝選擇，為中藥制劑工藝的研究提供了新思路。
2024年7月3-4日，中國粉體網(wǎng)以“從粉體技術(shù)，論制藥工藝”為主題，將在山東的濟南中海凱驪酒店舉辦“第六屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”，屆時來自天津中醫(yī)藥大學(xué)的李文龍研究員將作《藥物粉體/顆粒物理指紋圖譜構(gòu)建及應(yīng)用研究進展》報告，報告主講人將為我們介紹中藥粉體物理指紋圖譜轉(zhuǎn)化研究，物理指紋圖譜在中藥粉體、藥用輔料質(zhì)量一致性評價和制劑處方設(shè)計中的應(yīng)用以及未來的研究方向。
報告人介紹
李文龍，2004年本科畢業(yè)于重慶大學(xué)，獲應(yīng)用化學(xué)學(xué)士學(xué)位；2007年碩士畢業(yè)于國家海洋局第一海洋研究所，獲海洋化學(xué)碩士學(xué)位；2011年博士畢業(yè)于浙江大學(xué)，獲藥物分析學(xué)博士學(xué)位并留校工作。先后在浙江大學(xué)藥學(xué)院、Duquesne University、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部從事博士后研究。2018年10月調(diào)入天津中醫(yī)藥大學(xué)中藥制藥工程學(xué)院工作，現(xiàn)任天津中醫(yī)藥大學(xué)研究員，博士生導(dǎo)師。
李文龍博士長期從事中藥質(zhì)量控制和中藥制藥工藝研究，以第一作者和通訊作者身份發(fā)表論文百余篇，其中SCI收錄50余篇，申報專利10余項。主持中國博士后科學(xué)基金及特別資助項目、國家中醫(yī)藥管理局中藥標準化項目等課題30余項。獲山東省科技進步獎、浙江省藥學(xué)會醫(yī)藥科技獎、陸婉珍近紅外光譜獎青年獎各1次。參與編寫《電感耦合等離子體質(zhì)譜應(yīng)用實例》、《中藥制藥工藝學(xué)》、《近紅外光譜實戰(zhàn)寶典》、《點亮我們生活的近紅外光譜》等專著、教材5部。目前擔(dān)任中華中醫(yī)藥學(xué)會中藥制藥工程分會委員兼副秘書長；中國儀器儀表學(xué)會藥物質(zhì)量分析與過程控制分會理事；中國顆粒學(xué)會青年理事、生物顆粒專委會委員；中國中藥協(xié)會中藥智能制造專業(yè)委員會專家委員；擔(dān)任《分析測試學(xué)報》、《中國藥學(xué)雜志》、《中草藥》等10余種期刊編委、青年編委及國內(nèi)外40余種期刊審稿專家。
資料來源：
1、張煜皓，王雅雯等.中藥粉體物理指紋圖譜研究進展
2、陳恒晉.基于中藥粉體特征物理性質(zhì)的臨方全粉末水丸制備技術(shù)開發(fā)
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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