中國粉體網訊 2023年9月21-22日,由中國粉體網主辦、丹東百特儀器有限公司協辦的“第五屆全國醫藥粉體制備及物性表征技術高峰論壇”在遼寧沈陽希爾頓逸林酒店隆重開幕!會議以“從粉體技術,論制藥工藝”為主題,圍繞原料藥工藝開發、吸入制劑生物等效性研究、高端制劑創新、藥物超細粉體制備及表征技術等內容展開學習交流,旨在為醫藥粉體產業鏈相關企業負責人、研發人員、科研院校等提供一個對接合作、展示先進技術成果的平臺,以期促進產、學、研合作,激發粉體技術的原始創新能力,共同推動醫藥行業傳承創新發展!
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簽到現場
本屆大會邀請了沈陽藥科大學崔福德教授、沈陽藥科大學毛世瑞教授、沈陽藥科大學寸冬梅教授、中國石油大學(北京)姚軍教授、天津中醫藥大學陳宇洲副教授、江西中醫藥大學李哲副教授、四川科倫藥業安岳分公司陳彪教授級高級工程師、上海中醫藥大學杜若飛副研究員、天津中醫藥大學李文龍副研究員、潤生藥業有限公司朱昺博士等近20位國內知名醫藥專家演講交流。出席本次大會的還有來自全國各地的業內專家、學者、技術骨干、業界代表等240余人。
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中國粉體網會展事業部總經理孔德宇先生主持開幕式
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丹東百特儀器有限公司董事長董青云作開幕致辭
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中國粉體網總經理付信濤先生作開幕致辭
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會議現場
大會精彩報告
崔福德教授主要分享了粉體的基本概念與基本性質、片劑的制備過程中粉體性質的控制與輔料的作用、制劑過程中存在的問題與解決措施等內容。重點講解了在固體制劑的制備過程中時刻需要關注的三個問題,即:藥物的溶解性、混合均勻度、操作的重現性。其次,以濕法制粒壓片法為例分析了粉碎-過篩-混合-制粒-干燥-整粒-混合-壓片整個工藝過程,對粉體性質和片劑質量控制進行深入淺出的講解,系統性的闡明了粉體和制藥的內在聯系。
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沈陽藥科大學崔福德教授作《原輔料粉體性質對固體制劑過程與產品質量的影響》報告
李雪冰博士分享了《中國藥典》中粒度、粒度分布測定法解析及修訂建議,詳細介紹了測量范圍、設備要求、光路結構、檢測精準度、濕法檢測、干法檢測等內容。他強調:可以采用相同的供試品對不同儀器的測試條件和參數分別進行校準和確認,以減少不同儀器檢測帶來的差異。
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丹東百特儀器有限公司技術總監李雪冰作《中國藥典0982關于粒度和粒度分布檢測內容的解析以及相關改進建議》報告
教授級高級工程師陳彪從定義、分類、法規、產線、應用、市場等方面分析了高活固體創新藥物密閉技術的前景。分享了高活固體藥物密閉工藝的應用與設計原則,他表示:防止高活性物質在處理和傳輸過程中的泄漏是首要的控制關鍵點,并進一步給出了解決方案。
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四川科倫藥業教授級高級工程師陳彪作《高活性固體創新藥物密閉技術的前景及應用》報告
杜若飛副研究員分享了干法制粒顆粒成型基礎理論、設備與原理等相關知識,并重點闡述了數學建模技術輔助干法制粒處方和工藝設計、典型案等一些列內容。他指出:目前的“試錯型”處方、工藝開發模式,高度依賴于研發人員的“經驗”,如何將經驗知識化,如何通過合理的研究,將三個研究階段有效銜接是中藥制劑研發和生產面臨一個關鍵議題。依靠智能的計算機程序系統(內部包含大量的專業知識),模擬人類專家的決策過程就是很好的解決方案。
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上海中醫藥大學杜若飛副研究員作《數學建模技術輔助中藥干法制粒處方與工藝設計》報告
韋廣海總經理重點講解了氮氣在防止粉塵爆炸中的循環利用和惰性氣體保護失效的情況,粒徑控制的影響因素和粒徑均一性對溶出的影響,粘性/靜電物料的粉碎應用等內容。報告對粉碎技術、粉碎設備及原料藥的性質進行了總結,在生產過程中對工藝優化有很大幫助。
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臺州普渡機械設備有限公司總經理韋廣海作《API微粉技術應用》報告
毛世瑞教授介紹了國內外粉體流動性的常用表征方法,并通過案例分析說明不同粉體流動性表征參數對制劑處方工藝優化、樣品可貯存時間、料倉設計、粉體灌裝等的指導作用,為基于科學理解的高質量制劑研發和生產提供參考。
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沈陽藥科大學毛世瑞教授作《粉體流動性表征方法及對藥物制劑研發和生產的指導作用》報告
梁帥經理分享了制藥行業粒度粒形全系列模塊化解決方案,如激光衍射粒度儀、動態粒度粒形分析儀、納米粒度儀等在干法、濕法檢測原料藥、鼻噴制劑、吸入制劑、粉霧劑、栓劑等場景中的應用原理和效果,主要對取樣、分散技術進行詳細的報告。
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德國新帕泰克有限公司區域銷售經理梁帥作《不同藥物劑型顆粒的粒度粒形分析技術與應用》報告
吳偉總監系統性講解了聲流的概念、聲流混合設備組成及其混合運動的原理。進一步對聲流混合技術和傳統混合技術進行對比,闡述了聲流混合技術的優勢及其在制藥、生物技術、食品、航天、陶瓷、采礦、水處理、農業等領域的應用情況。他強調:被處理物料在大幅振動條件下,內部產生聲學流動,物料整體被充分流化,產生混合運動。
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深圳華聲強化技術有限公司銷售總監吳偉作《蜂鳥聲共振在制藥領域的應用展望》報告
姚軍教授分享了復雜氣力輸送顆粒系統的靜電發生研究進展。他表示,他與團隊建立了靜電發生與顆粒流態、顆粒大小形狀關系,靜電發生飽和狀態形成機制,澄清了影響靜電發生關鍵因素作用關系,構建了有序的復雜氣力輸送顆粒系統靜電發生理論。并指出:顆粒的大小形狀、靜電飽和度、顆粒表面粗糙度、顆粒運動模式等都是影響顆粒輸送的重要因素。
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中國石油大學(北京)姚軍教授作《顆粒輸運過程中靜電發生及若干關鍵影響因素的研究》報告
董二會經理分享了ILC Dover的柔性防護技術、柔性防護在制藥工藝中的應用、個人防護系統等內容。詳細介紹了柔性噸袋、連續襯里、卸料工作站、柔性隔離器、氣體控制模塊、結扎工具等產品及其在制藥過程中的應用情況。
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ILC Dover公司技術支持經理董二會作《制藥工藝中的柔性防護解決方案》報告
李文龍副研究員分享了固體制劑輔料選擇的重要性及常用輔料的主要性質參數、中藥粉體性質測定技術研究進展、藥用輔料及中藥粉體物理指紋圖譜評價方法及其應用和成果,例如溶出性質的形成機理及其精準設計等一系列內容。
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天津中醫藥大學李文龍副研究員作《中藥粉體物理指紋圖譜構建及其應用前景展望》報告
李凱經理分享了氣流粉碎機在API粒徑控制中的應用,主要包括設備結構組成、機理假說、影響因素、DOE試驗、案例等內容。對物料性狀、設備參數、氣體介質、介質溫度、粉碎次數、腔體結構等關鍵內容進行細致闡述,并對與之相關的影響因素進行總結和實驗驗證。
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諾澤流體科技(上海)有限公司技術支持經理李凱作《氣流粉碎機在API粒徑控制中的應用分享》報告
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現場精彩瞬間
大會期間,來自全國各地的30余家醫藥企業展示了先進產品、設備、技術方案,參會嘉賓在企業展臺前與企業界精英、專家進行面對面的深入交流。
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展區人頭攢動
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參會代表現場交流
第一天的會議在參會嘉賓深入的交流中順利結束,明天精彩繼續。
(中國粉體網沈陽報道/昧光)