中國粉體網(wǎng)訊 近幾年來，藥物加工方面的研究與應用范圍已從原來的藥理研究向提高藥物作用方向發(fā)展，發(fā)展的方向是藥物顆粒細化、超細化、純化、功能化。其中，亞微米級以下的顆粒是研究及應用的重點。在制藥工業(yè)中，大量文獻資料表明經(jīng)超微粉碎過的藥物有利于人體吸收，在人體中作用更迅速，藥物利用率更高。尺寸減小技術用于改善粉末加工并可以提高活性藥物成分（API）的生物利用度，以便于獲得所需的治療效果或有助于改善藥物的產(chǎn)品配方。
在制藥工業(yè)中，工業(yè)上使用的一種常見的尺寸減小技術是氣流粉碎機粉碎技術。隨著超微粉碎在制藥工業(yè)中應用越來越廣泛，氣流粉碎機也逐漸在藥物超微粉體制備中起著越來越重要的作用。作為超微粉碎設備中最重要的組成之一，氣流粉碎機可以將物料粉碎至幾微米的粉體。氣流粉碎機又稱為氣流磨或者流能磨，是利用高速氣流或過熱蒸汽使物料之間相互碰撞、磨檫、剪切進而使物料粉碎的。
氣流粉碎機在藥粉制備過程中的工作原理
壓縮后的空氣或惰性氣體在噴管內(nèi)受壓后，利用高速彈性流體的噴射力，使顆粒之間、氣體與顆粒、顆粒與器壁及其他部件相互產(chǎn)生強烈的沖擊、剪切、碰撞、摩擦等作用。同時，在氣流旋轉(zhuǎn)離心力的作用下，或者與分級器結(jié)合，對粗細顆粒進行分級，實現(xiàn)超細粉碎。
氣流粉碎機的種類
氣流粉碎設備按照機型分類通常可以分為以下幾種：扁平式氣流粉碎機、對噴式氣流粉碎機、靶式氣流粉碎機、循環(huán)管式氣流粉碎機、流化床（對噴）式氣流粉碎機。
氣流粉碎機用于藥物破碎的特點
（1）粒度分布范圍窄，平均粒度細：通過高壓氣流粉碎過程和精密分級機的氣流旋轉(zhuǎn)離心力，實現(xiàn)不同粒徑的自動分級，得到的產(chǎn)品粒徑分布狹窄，平均粒徑細，D50粒徑在5~10μm之間。
（2）粉末形狀好，產(chǎn)品純度高：氣流粉碎機制成的粉末外觀為球形，顆粒表面碰撞光滑，形狀規(guī)則，分散性好，破碎過程中機械磨損小，產(chǎn)品純度高。
（3）適用于低熔點和熱敏藥物：氣流粉碎機以壓縮空氣為動力，高速噴射氣動產(chǎn)生焦耳湯姆遜效應，氣動在噴嘴處絕熱碰撞，從而降低破碎系統(tǒng)溫度，抵消藥物碰撞和摩擦產(chǎn)生的熱量。粉碎室內(nèi)環(huán)境溫度可達零下幾十攝氏度，適用于制備低熔點和熱敏藥物。
（4）密封性好，無污染：由于氣流粉碎機密封性能好，產(chǎn)品收率高；整個破碎過程在負壓下進行，不會泄漏，對環(huán)境無污染，可以無菌操作。
（5）操作簡單：粉碎過程連續(xù)，采用封閉循環(huán)系統(tǒng)技術和自動控制技術，操作簡單。
（6）粉碎-混合-干燥在線操作：氣流粉碎機可以實現(xiàn)粉碎、混合、干燥等在線操作，也可以同步改性藥物粉末。例如，一些藥物在粉碎過程中噴入液體，覆蓋和改性顆粒。
在氣流粉碎時，對于不同的物料，粉碎情況都是不同的。同種物料在不同的粉碎參數(shù)和工況下，粉碎的結(jié)果也不同。在粉碎的工藝過程中對工藝參數(shù)的控制往往是依賴經(jīng)驗調(diào)控，還存在對粉碎過程中的工藝參數(shù)的控制缺少相關的實驗結(jié)果和理論指導的問題。
如何有效的利用氣流粉碎機控制藥物API的粒徑尺度，需要對氣流粉的結(jié)構(gòu)及其影響因素進一步的認知，從結(jié)構(gòu)部件的改進，內(nèi)容物的殘留量，初始物料的性狀，氣體介質(zhì)的不同等因素都會有所影響，有效的選擇合適的硬件配置，達到質(zhì)量標準穩(wěn)定的目的。
2023年9月21-22日，中國粉體網(wǎng)以“從粉體技術，論制藥工藝”為主題，將在遼寧沈陽希爾頓逸林酒店舉辦“第五屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術高峰論壇”，屆時將邀請來自諾澤流體科技（上海）有限公司技術支持經(jīng)理李凱先生作《氣流粉碎機在API粒徑控制中的應用分享》報告，報告主講人將針對如何有效利用氣流粉碎機控制藥物API的粒徑尺度做經(jīng)驗分享。
報告人介紹
李凱，2017年山西大學畢業(yè)，碩士，中級職稱，現(xiàn)任諾澤流體科技（上海）有限公司的產(chǎn)品經(jīng)理一職，從事超微粉氣流粉碎機項目的設備性能優(yōu)化與迭代；超高壓微射流均質(zhì)機的在線粒度檢測的設計與研發(fā)；應用于吸入藥物制劑的干粉混合機的設備研發(fā)與優(yōu)化等工作。
資料來源：
蘇偲禹.氣流粉碎對粉體物性的影響及破碎機理研究
張鈺瑤.AFG100 型氣流粉碎機的參數(shù)優(yōu)化研究
中國粉體網(wǎng)：藥物超細粉碎設備之“氣流粉碎機”
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
注：圖片非商業(yè)用途，存在侵權(quán)告知刪除
