中國粉體網訊 水包油型疫苗佐劑是一種乳液，其中含有分散在水相中的油滴，它們可以誘導對各種抗原的強烈且持久的體液和細胞反應。然而，它們也需要特殊的方法來制備穩定和有效的乳液。其中一種方法是使用高壓均質機，這是一種可以通過施加高壓力和高剪切力來減小乳滴大小、提高均勻性的設備。在本文中，我們將介紹如何使用高壓均質機制備水包油型疫苗佐劑。
材料和設備
要使用高壓均質機制備水包油型疫苗佐劑，你需要以下材料和設備：
油相：油的選擇取決于乳液的所需性質，如粘度、穩定性、免疫原性和安全性。可以使用的油有礦物油、植物油、角鯊烯或其他生物相容性的油，諾華制藥的MF59所采用的為角鯊烯。
水相：水的選擇取決于與抗原和佐劑的相容性。可以使用的水有鹽水溶液、緩沖溶液或抗原溶液，諾華的MF59所使用的為檸檬酸鈉緩沖液。
乳化劑：這是一種可以降低油水相之間的界面張力并穩定乳液的物質。乳化劑的選擇取決于所用油水類型和乳液的所需特性，如液滴大小、電荷、分布和穩定性等。可以使用的乳化劑有聚山梨酯（如吐溫80）、磷脂（如卵磷脂）或其他具有生物相容性和無毒性的表面活性劑。
高壓均質機：這是一種可以產生高壓力和高剪切力來將油滴處理得更小、使其更均一的設備。均質機的選擇取決于工作壓力范圍、流量、溫度控制和清潔等選項。
目前市面上可選擇的均質機有以ATS為首的閥式均質機和以MFIC為首的微射流均質機等。
操作步驟
要使用高壓均質機制備油包水型疫苗佐劑，你可以按照以下步驟操作（此操作為諾華MF59制備步驟）：
Step 1：將乳化劑Span85分散在角鯊烯中，Tween80分散在檸檬酸鈉緩沖液中，制備油相和水相；
Step 2：將油相和水相混合，使用高速剪切機以10rpm的轉速持續剪切制得初乳；
Step 3：將初乳轉移至高壓均質機進料容器處，根據期望的乳滴粒徑和分布調節壓力設置后開始均質。
Step 4：將乳液從均質機的出口收集到無菌容器中。使用適當的方法檢查乳液的外觀、粘度、pH、粒徑和分布。如果需要，重復步驟3和4以達到最佳效果。
Step 5：通過過濾、熱處理或輻照對乳液進行滅菌，以去除任何微生物污染。確保滅菌方法不會影響乳液的質量或完整性。
Step 6：將乳液儲存在密封容器中，溫度適宜，以防止相降解或分離。定期檢查乳液的物理和化學特性，如pH、粘度、乳滴大小等。
注意點和會遇到的問題
要使用高壓均質機制備水包油疫苗佐劑，應注意以下幾個點和會遇到的問題：
注意點 1：仔細選擇油、水、乳化劑和佐劑成分，以確保乳液的相容性和穩定性。避免使用可能導致抗原或佐劑沉淀、聚集、氧化、水解或降解的成分。
注意點 2：調整油與水的比例和乳化劑的濃度，以達到所需的液滴尺寸和分布。通常，較高的油水比和較低的乳化劑濃度會導致液滴更大、更不均勻。較低的油水比和較高的乳化劑濃度導致液滴更小、更均勻。
注意點 3：調整均質機的壓力和流速，以達到所需的液滴尺寸和分布。通常，較高的壓力和較低的流速會導致更小、更均勻的液滴。較低的壓力和較高的流速會導致液滴更大且更不均勻。
問題 1：如果乳液不穩定或分離成相，您可能需要增加乳化劑的濃度、使用不同類型的乳化劑或重復均質過程。您可能還需要檢查相的溫度、pH或粘度，并在必要時進行調整。
問題 2：如果乳液太粘稠或難以泵送，您可能需要降低油的濃度，使用不同類型的油，或者加熱或冷卻相以降低其粘度。
結 語
水包油疫苗佐劑是可以增強抗原免疫應答的乳劑。它們可以通過混合含有佐劑和乳化劑的油相和水相來用高壓均質機制備，但制備過程需要仔細選擇和優化材料和設備，以確保乳液的穩定性和功效。通過遵循這些步驟和需要注意的點，您可以使用高壓均質機完美制備水包油疫苗佐劑，用于您的疫苗研究或開發。
（中國粉體網編輯整理/青黎）
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