中國粉體網訊 近段時間，一家濟南本土的生物醫藥“鏈主”企業成為醫藥界關注的焦點。在美國抗癌藥短缺的大背景下，5月31日，齊魯制藥集團向美國出口首批有著“抗癌藥青霉素”之稱的順鉑注射液，這是中國藥企首次以國內市場在售產品對美進行短缺藥供應，具有里程碑式的意義。
看似簡單的“出海”故事卻透視著“產業經”。為何FDA(美國食品藥品監督管理局)優先特許這家濟南藥企供貨?為何濟南的藥企能夠叩開全球最大的醫藥市場大門?答案是顯而易見的，因為在濟南這片沃土，來自生物醫藥領域的新進展、新碩果讓人愈發信賴和充滿期待。
近年來，濟南全力構建生物醫藥全產業鏈生態體系，聚焦生物醫藥領域重大科學前沿、重大產業前瞻問題，攻堅克難，推動產業鏈上下游、大中小企業融通創新，將創新鏈與產業鏈融合，優化產業發展區域布局，形成具有核心競爭力的生物醫藥產業區域特色集群。
公開數據顯示，2022年濟南醫藥制造業實現增加值同比增長12.4%，拉動規上工業增長2.5個百分點。2021年，生物醫藥與大健康產業實現營業收入1527.01億元，同比增長20.4%;2022年實現營業收入2039.8億元，同比增長33.5%，成為濟南跑得最快的產業之一。
“藥效”如何更優?“藥企”如何更強?濟南以世界眼光，堅實內力，傳遞情懷，在實踐中書寫答案——有“十年磨一劍”的耐力
潛心研發挺起最硬核的“產業脊梁”
“批了批了。”國家藥品監督管理局官網發布消息：國內首個重組人促卵細胞激素生物類似藥獲批上市。剎那間，齊魯制藥實驗室內沸騰了，而轉瞬又沉寂了，有淚光在閃動。對于這個結果，實驗人員已胸有成竹，但這一天，他們等待的時間太長了——足足11年的科研攻關。
藥品研發是煎熬的。從立項開發，到小試、中試，再到穩健工藝的規模化生產，對全面結構、理化特性、生物活性等藥品質量指標進行“精確再精確”的分析。周期長、投入大、風險高，用“熬”來描述新藥背后的艱辛一點不為過。
耐得住寂寞，才能等得來花開，濟南賦予藥企“十年磨一劍”的耐力與恒心。阿膠是中國最早的生物制藥之一，更是濟南的“道地藥材”，但是如何用精確的數據來說話?如何用精準的科學術語來界定?如何用“可全球通用”的元素、成分、含量來說明?福牌阿膠在行業內首次引入斑馬魚藥理實驗，通過細微的觀察、科學的實驗和數據的呈現，打開了阿膠藥效的“黑匣子”。
經過多年深耕，濟南生物醫藥產業已初具發展優勢，有“鏈主”龍頭企業的向強而爭，有在細分領域專精特新“小巨人”企業的向優而進。在領域上，濟南化學藥、生物藥規模均居全省第1位，11個原料藥市場占有率全球第一，近50個制劑產品市場占有率全國第一;玻尿酸市場占有率全球第一。
在企業上，濟南有多個細分行業龍頭企業。2022年，全市8家過10億元藥品器械生產企業中，4家企業增速在10%以上，2家在7%以上。2022年，齊魯制藥營收達到375億元，同比增長9%;博科控股達到90億元，同比增長100%；華熙生物達到63.5億元，同比增長28.2%；福瑞達達到30億元，同比增長20%；宏濟堂制藥達到15.8億元，同比增長22.4%。其中，齊魯制藥位居2022中國藥品研發綜合實力排行榜TOP100第3位、化藥研發實力排行榜TOP100第4位、生物藥研發實力排行榜TOP100第8位。
在創新上，2022年，濟南生物醫藥企業研發投入達到43億元，重點企業研發投入占比超過10%。全市新取得藥品注冊批件50個，占全省的38%；新取得2-3類醫療器械批件168 個，占全省的33%；通過一致性評價53個，占全省的21%；以上指標均居全省首位。
有“潤物細無聲”的服務
最優生態匯聚最強勁的“產業勢能”
“1000萬元對企業來說太難得了，并且在政策貼補之下，不用愁融資成本高的問題。”5月30日，濟南舉辦知識產權強省會建設創新大賽，山東鉑源藥業股份有限公司上臺與銀行簽約，其負責人說，“心情又激動，又振奮。沒有任何實物質押，20多項專利就汲取到了資金活水。”
企業的創新前行，不僅有資金的保障，還有“鎧甲的保護”。醫藥企業是典型的高新技術企業，知識產權要素是影響醫藥企業發展壯大的關鍵因素之一，2022年，明仁福瑞達憑實力躋身“國家知識產權示范企業”梯隊。“沒有專利，就沒有新藥，配方、包裝、工藝等每個細節都需要專利的布局與保護。”其副總經理王雷舉例說，頸痛片在國內市場的占有率一直穩居首位，每年終端銷量在1.5億元左右，其中就有工藝方面的破題，擁有多項實用新型專利。
對于處在成長階段的企業來說，能夠將新芽種于沃土，是幸運之事。對處于高速發展階段的企業來說，能夠扎根在一片得天獨厚的優質土壤，是稱心之事。濟南，一直以沃土之肥為生物醫藥產業深耕營商，滋養企業孕育新藥的蓓蕾，滋養企業締結新藥的碩果。
為推進生物醫藥產業加快發展，濟南專門成立生物醫藥與大健康產業發展專班。2018年以來，多次出臺扶持政策，助力生物醫藥與大健康產業高質量發展，包括《濟南市生物醫藥產業發展規劃》、工業強市“1+N”系列政策和關于加快生物醫藥與大健康產業發展的專項政策等。
2022年，為搶抓全球生物醫藥產業快速發展新機遇，濟南再次加碼政策，出臺《關于加快生物醫藥與大健康產業高質量發展的若干政策措施》。比如，對新獲批上市的1類新藥由原有每個品種獎補2000萬元提高到3000萬元，創新醫療器械或甲乙類醫用設備每個品種由原來的獎補200萬元提高到300萬元。而且，新增了對醫美抗衰、防疫物資推廣應用的支持政策，首次對細分重點產業鏈方面進行獎補支持。
此外，濟南立足產業發展需求，探索創新金融扶持方式，啟動組建生物醫藥與大健康產業母基金，同步謀劃推動成立國際醫學中心、歷城區、章丘區、萊蕪區和濟南高新區5支子基金。
前瞻布局驅動最磅礴的“產業未來”
地處自貿試驗區濟南片區與齊魯科創大走廊疊加區的濟南生物醫藥科技園即將開園，將吸引40余家科技含量高、帶動能力強、發展潛力大的生物醫藥關聯創新技術企業、藥物研發企業、智慧醫療企業和機構，構建起涵蓋生物醫藥產業從研發到生產、再到產品落地、銷售的全產業鏈。
地處長嶺山片區的明湖國際生物制藥生產基地，一棟棟建筑主體漸漸成型，一個個嶄新平臺載體雛形初顯，將產業鏈條延伸再延伸，拉長再拉長，這座未來的生物醫藥產業“硅谷”從謀篇布局的“大寫意”，逐漸成為一幅精謹細膩的“工筆畫”。
如果把目光放到整個濟南，從園區到企業，從東城到西部，從城市“血管”到發展“動脈”，濟南生物醫藥產業已形成鮮明的集聚效應——
產業體系愈發成熟。濟南加快打造特色鮮明、布局合理、結構優化、競爭力強的生物醫藥產業體系，已初步形成“雙核雙谷多園”產業布局。濟南已發展形成5個省級以上產業集群。生物醫藥產業集群入選“山東省雁陣形產業集群”和“山東省戰略性新興產業集群”，醫美抗衰產業集群、阿膠產業集群、明水經濟開發區(醫藥及防護用品)特色產業集群入選山東省“十強”產業“雁陣形”集群及特色集群。
產業發展“藍圖”愈發清晰。濟南在系統梳理中醫中藥、抗腫瘤藥物、干細胞與再生醫學等10個細分產業鏈的基礎上，將產業主攻方向聚焦在“生物醫藥、中醫藥、醫療器械、醫美抗衰、特醫食品”五大領域上。同時，形成“10個1”的推進措施，即：1個牽頭市領導、1個產業發展專班、1個產業發展規劃、1批支持政策、1只產業發展基金、1批智庫專家、1個協會(聯盟)、1批研發平臺、1批產業園區載體、1批產業鏈支撐項目。
……
無論是處于哪個階段的企業，都能在這里無縫嵌入，因為有全體系的“產業鏈條”;無論需要怎樣的創新支持，都能在這里無往不利，因為有強者恒強的“產業集群”;無論在哪個關鍵點需要服務，都能在這里找到支撐，因為有賦能創新的“產業生態”。
這座涌動著汩汩泉水的城市，不僅形成了有著區域特色的“產業藥谷”，展現著強大而獨具魅力的“產業氣場”，也讓更多生物醫藥企業敲開了機遇和時代的大門。
（中國粉體網編輯整理/青黎）
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