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正海生物:鈣硅生物陶瓷骨修復(fù)材料臨床試驗(yàn)入組完成


來(lái)源:中國(guó)粉體網(wǎng)   空青

[導(dǎo)讀]  正海生物鈣硅生物陶瓷骨修復(fù)材料多中心臨床試驗(yàn)完成全國(guó)入組工作,產(chǎn)品研發(fā)取得關(guān)鍵性進(jìn)展。

中國(guó)粉體網(wǎng)訊  5月30日,據(jù)正海生物官微發(fā)布消息,公司鈣硅生物陶瓷骨修復(fù)材料多中心臨床試驗(yàn)完成全國(guó)入組工作,產(chǎn)品研發(fā)取得關(guān)鍵性進(jìn)展。




近年來(lái),身體健康問(wèn)題備受大家關(guān)注,因人口老齡化或事故導(dǎo)致骨損傷患者不在少數(shù),而依靠自身骨或者供體材料(異體骨)修復(fù)均存在很多弊端,生物陶瓷憑借優(yōu)異的生物相容性備受醫(yī)藥材料研究者的關(guān)注。


生物陶瓷材料可以分為三大類(lèi):以氧化鋁、氧化鋯為代表的生物惰性陶瓷,以生物活性玻璃、羥基磷灰石為代表的生物活性陶瓷,以磷酸三鈣為代表的生物可降解陶瓷。目前,以羥基磷灰石、β- 磷酸三鈣為代表的生物陶瓷材料應(yīng)用最廣泛。


硅酸鈣生物陶瓷是一種優(yōu)良的骨修復(fù)生物材料。研究表明,硅酸鈣陶瓷在模擬體液 (SBF)中能夠快速誘導(dǎo)類(lèi)骨基磷灰石層的形成,這有利于骨組織的黏附、生長(zhǎng)并與之形成化學(xué)鍵合,因而具有優(yōu)良的生物活性。此外,硅酸鈣表現(xiàn)出較好的生物降解性能,其在降解中釋放出的硅離子還能夠促進(jìn)細(xì)胞增殖、刺激骨形成的基因表達(dá),因此在骨再生方面顯示出巨大的潛力,這是目前重點(diǎn)研究的第三代生物可降解性材料的核心性能。


據(jù)正海生物資料顯示,“鈣硅生物陶瓷骨修復(fù)材料”屬于人工合成骨修復(fù)材料,是經(jīng)過(guò)三維打印成型、高溫?zé)Y(jié)制備而成的生物陶瓷,是國(guó)內(nèi)首款3D打印技術(shù)口腔骨修復(fù)材料。3D打印技術(shù)運(yùn)用到生物陶瓷的加工中,可容易的加工出形狀復(fù)雜的骨骼或生物支架,也可滿(mǎn)足患者個(gè)性化定制,大大避免了材料的浪費(fèi),加快了做工工期。


正海生物表示,鈣硅生物陶瓷骨修復(fù)材料性能優(yōu)異,將助力臨床實(shí)現(xiàn)滿(mǎn)意的骨缺損再生治療目標(biāo)。據(jù)現(xiàn)有研究隨訪(fǎng)結(jié)果,鈣硅生物陶瓷骨修復(fù)材料的安全性已得到初步印證,有效性驗(yàn)證結(jié)果將在不久后揭曉。期待其在未來(lái)的臨床應(yīng)用中發(fā)揮廣泛的作用。


來(lái)源:

正海生物官網(wǎng)

梅蕾:高強(qiáng)度硅酸鈣生物陶瓷的制備及性能研究


(中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/空青)

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作者:空青

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