中國粉體網訊 3月29日，泰恩康上市1周年慶典在廣東汕頭舉辦。上市一周年，泰恩康在藥品研發、產業升級和市場開拓等方面碩果累累。公司男性抗ED類藥物愛廷威獲得國家藥監局藥品注冊批件，成為公司自主研發的又一男科重點品種；首個國產早泄藥愛廷玖市場銷售增速迅猛；安徽泰恩康投資建設的口服固體制劑化藥生產線、生物生產線項目以及四川泰恩康投資建設的原料藥生產線項目動力車間相繼封頂。公司正不斷完善“研、產、銷”一體化創新型醫藥企業的發展版圖。
泰恩康靠啥打造“研、產、銷”一體化創新型醫藥企業？
從泰恩康的上市保薦書中可以看到，公司在上市之初，已建立三大醫藥研發技術平臺：功能性輔料和納米給藥關鍵技術平臺；生物大分子藥物關鍵技術平臺及仿制藥開發及一致性評價技術平臺。
（1）功能性輔料和納米給藥關鍵技術平臺
山東華鉑凱盛在2015年成立之初，即致力于打造功能性輔料和納米給藥關鍵技術平臺，并通過該技術平臺掌握納米聚合物膠束開發相關的技術，以開發系列高端改良型新藥。特殊藥物遞送系統主要用于改善藥物的溶解度、體內吸收劑分布情況，包括脂質微球、脂質體、納米聚合物膠束等特殊劑型。在特殊藥物遞送系統中，由于納米聚合物膠束進入體內可產生實體瘤的高通透性和滯留效應，提高療效，降低藥物毒副作用。
2018年，公司自主研發的注射用多西他賽聚合物膠束（化藥2.2類）取得了臨床試驗批件，為我國第一家取得注射用多西他賽聚合物膠束臨床試驗批件的企業。同年，公司與復星醫藥控股子公司上海凱茂簽署了《注射用多西他賽聚合物膠束項目轉讓合同書》，公司將其擁有的“注射用多西他賽聚合物膠束”于中國境內的臨床批件及相關知識產權等獨家轉讓給上海凱茂，上海凱茂負責產品后續臨床開發、生產批文的申報、產品生產及銷售，并承擔相關環節的費用，公司將獲取“首期付款+里程碑付款+未來銷售提成”的回報。
公司目前該平臺的主要在研藥品為注射用多西他賽聚合物膠束及輔料、注射用順鉑聚合物膠束及輔料、注射用紫杉醇聚合物膠束及輔料。
（2）生物大分子藥物關鍵技術平臺
生物大分子藥物關鍵技術平臺，以發酵工程、細胞工程、蛋白質工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源組織和液體等生物材料制備成大分子藥物。該平臺的技術主要體現在大腸桿菌高效表達技術平臺，糖基工程畢赤酵母技術平臺和噬菌體展示技術平臺。
（3）仿制藥開發及一致性評價技術平臺
仿制藥開發及一致性評價技術平臺，主要針對有市場價值的藥品進行仿制藥研發，已完成鹽酸達泊西汀片的研發并獲取藥品注冊批件，公司的“愛廷玖”鹽酸達泊西汀片為國內“首仿”，其質量、療效與原研藥品等同。公司目前該平臺主要的在研藥品為鹽酸普拉克索緩釋片、他達拉非片等。公司自主研發藥品相關的核心技術均來源于山東華鉑凱盛及其成員自主研發。
另外，公司在藥品、醫療器械及衛生材料等領域的研發、生產實踐中，采用合理、科學的質量管理方法，深入理解產品生產過程，形成了多項先進的制造工藝技術，主要有中藥粉碎工藝、中藥提取工藝、制丸工藝、干燥工藝、灌裝工藝、包裝工藝、棉芯生產工藝、質量研究、棉簽生產工藝、口罩耳帶焊接工藝、口罩沖孔工藝等，相關核心技術成熟穩定。公司生產工藝的核心技術均來源于公司及其子公司自主研發。
2023年，公司持續堅持內生式增長，外延式擴張和整合發展的戰略，繼續深耕大健康產業。
2023年初，泰恩康投資收購江蘇博創園生物醫藥科技有限公司50%股權，博創園成為泰恩康的控股子公司，布局皮膚科白癜風創新藥領域，瞄準百億黃金賽道。目前鹽酸普拉克索緩釋片、阿加曲班注射液等多個在研藥品已提交上市申請，未來3年，預計每年均會有2個以上藥品獲批上市。
泰恩康已在眼科、腸胃、兩性健康、老年、皮膚等疾病領域布局了眾多產品，同時也在積極與國內外高校專家、研發機構進行合作，利用公司成熟的研發轉化能力，借力資本市場平臺，搭建共享創新研發平臺。
參考來源：
中國證券報、國泰君安證券股份有限公司關于公司首次公開發行股票并在創業板上市的上市保薦書
（中國粉體網編輯整理/青黎）
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