中國粉體網訊 推動醫藥行業傳承創新發展，中國粉體網以“從粉體技術，論制藥工藝”為主題，于2023年2月14-15日，在江蘇泰州舉辦“第四屆全國醫藥粉體制備及物性表征技術高峰論壇”。會議期間，我們邀請到與會專家、學者做客“對話”欄目，進行視頻訪談。本期為您分享的人物專訪是來自華北制藥股份有限公司新制劑分廠質量管理部的韓志偉部長。
華北制藥股份有限公司新制劑分廠 韓志偉部長
1、中國粉體網：韓老師，請您介紹一下貴公司及您所在的部門？
韓老師：華北制藥股份有限公司位于河北省省會石家莊市。公司產品涉及原料藥及制劑，包括抗生素、化學藥物、現代生物技術藥物、維生素類藥物及健康消費品、生物農獸藥等領域，領域涵蓋抗感染藥物、生物技術藥物、心腦血管及免疫調節劑、維生素及健康消費品等700多個品規。公司積累了在抗生素領域的優勢，生產規模、技術水平、產品質量在國內均處于領先地位，青霉素系列、頭孢系列產品品種齊全，覆蓋了原料藥到制劑的大部分品種，形成了從發酵原料到半合成原料藥再到制劑的完整產品鏈。
我所在的部門是華北制藥股份有限公司新制劑分廠質量管理部，公司的質量管理體系涵蓋了從產品的設計研發、技術轉移、制造加工、流通銷售、產品退市的全生命周期。我所在的部門主要負責對公司的產品質量進行全面的管理，包括：質量改進、偏差管理、變更控制、供應商管理、產品放行等等。
2、中國粉體網：韓老師，貴公司的研發優勢主要體現在哪些方面？
韓老師：公司的最大研發優勢在于有豐富經驗的研發團隊，公司擁有龐大的研發隊伍，已經開發了多個新品種，涵蓋疫苗、生物制品、化學藥、抗生素等多種類，在新劑型方面也有創新。目前公司已有多種新藥上市。
3、中國粉體網：韓老師，在固體制劑放大研究過程中，對于醫藥粉體制備應該重點考慮哪些因素？
韓老師：根據我的經驗，在固體制劑放大研究過程中，要重點考慮粉體的流動性與均勻性，粉體的流動性將決定粉體混合之后的均勻性，這是提高后續工序的生產效率以及提高藥品質量的核心因素。比如說壓片，粉體的均勻性不好，就會導致藥片之間存在質量差異；其次，粉體的水分也很重要，對于有些品種，粉體的水分對壓片也產生不利影響，這影響著后續工序的壓片質量。
4、中國粉體網：韓老師，請問目前常用的醫藥粉體設備主要有哪些？對未來醫藥粉體裝備，您認為怎么發展？
韓老師：我們公司用到的醫藥粉體有關的設備有：粉碎機、過篩機、制粒機、混合機等等，關于醫藥粉體設備還有很多。對未來醫藥粉體裝備的發展，我個人認為，醫藥粉體設備應該向著實現連續制造、在線清洗、在線監測、具有很好的密閉性方面發展，而且能夠自動控制也很重要。這樣的話，我們醫藥行業將能夠實現連續制造、清潔生產、自動控制的智能化生產方向發展。
5、中國粉體網：韓老師，請您分享一下作為一名醫藥研發人員的感想？
韓老師：首先研發人員很辛苦，有時候為了突破某一個技術細節需要不停地查閱資料，需要不停地思考，腦力勞動量非常大；其次，研發人員需要有全面的知識，既需要掌握各種生產工藝，又需要知道各種原輔料的性質，還需要懂生產設備，還需要知道生產過程當中具體的操作，這些都會影響研發出來的產品向生產過程的放大，才能實現新品種到商業化生產的過程。當然，如果是研發一類新藥，還需要病理學與藥理學的知識，所以，研發人員應該是全知識結構的；同時，我作為研發人員也很自豪，看著研發的品種在生產線上生產，進入市場，到患者手中，心里有一種滿足感。
中國粉體網：非常感謝韓老師接受我們的采訪！
（中國粉體網文字整理/青黎，視頻訪談/蘇米）
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