中國粉體網訊 2023全國兩會召開，第十四屆全國人大代表中有24位藥企人員，他們來自13個省市地區；政協委員有4位來自藥企。這13個省市地區，山東藥企人大代表最多，有5位；湖南、江蘇各3位；河南、西藏、湖北各2位；四川、吉林、浙江、廣東、河北、內蒙古和香港各1位。
國家醫藥政策
對于我國醫藥行業來說，“十四五”規劃的5年中蘊含著比較大的的風險和機遇，無數的企業在這數年中浴火重生或破繭而出，也有無數的企業支撐不下去而破產倒閉。
2023年2月10日，國家藥監局發布《中藥注冊管理專門規定》，該規定于2023年07月實行，至此中藥具有了因“藥”制宜的簡化、優化、特事特辦的審評審批流程的權利，而不必再按部就班的依照化藥標準進行審批。
不單政策上鼓勵振興中醫藥，各地也相繼出作出了振興中醫藥的實際行動，如河北省中藥4類、5類藥物進行專項資金補助以及安徽亳州對古代經典名方等的研發費用予以扶持等。
兩會代表聚焦的制藥議題
1、創新藥
允許創新藥在一定時間內自主定價：貝達藥業董事長丁列明建議在創新藥定價上，允許企業在一定時間內比如5年內自主定價，并在醫保談判與支付上突出臨床價值導向，制定合理報銷價格，提高報銷標準。
建立健全研究型醫生培養機制：針對高水平臨床研究醫生緊缺制約了創新藥物研發進展的現狀。齊魯制藥集團總裁李燕，今年重點關注的一個內容是建立健全研究型醫生培養機制。
鼓勵開放式創新，延長創新藥保護：上海公共衛生臨床中心主任朱同玉認為，當前我國的生物醫藥創新體系建設還有幾個短板，一是生物醫藥領域，投入與國際上相差甚遠。二是現在很多創新并沒有被國家體系納入支持的范圍。三是創新的保護不足，應該延長對創新藥品的保護期。
中國的創新藥企業要抓住時機，加大開放與合作：四川省政協委員、四川科倫藥業總經理劉思川認為需要來自于企業家、政府、資本、政策等多方面的聚力共識，為此提出三大核心建議：以政策協同為核心、以開放合作為核心、以創新回報為核心。
完善“雙首個仿制藥”激勵制度：人福醫藥集團股份公司董事長李杰建議延長“雙首個仿制藥”的市場獨占期，同時給予“雙首個仿制藥”更多激勵政策。
加快出臺中國新藥參比制劑遴選政策：華海藥業總裁陳保華建議，要加快修改完善現行有關政策，賦予國產創新藥參比制劑地位，為仿制國產創新藥創造前提條件，并鼓勵仿制藥上市。
高度重視罕見病治療藥物研發：第十四屆全國政協委員、對外經濟貿易大學保險學院副院長孫潔與第十四屆全國政協委員、中國國際經濟交流中心常務副理事長畢井泉在今年兩會期間聯合提交的一份提案提出，要高度重視罕見病治療藥物的研發與使用。孫潔建議延長罕見病藥物市場獨占時間。
2、中醫藥
對老字號進行分級分類管理，保護藥材資源：廣藥集團黨委書記、董事長李楚源建議對老字號進行分級分類管理，保護藥材資源。
全面落實《中藥注冊管理門規定》：中國工程院院士、董事長肖偉建議促成《專門規定》盡快落地。肖偉認為，中藥注冊管理的新時代已經到來，抓好《專門規定》全面落實，還要多部門協調推進，促成《專門規定》盡快落地。
加強黃河流域中藥材產業融合發展：農工民主黨中央今年向全國政協十四屆一次會議提交《關于加強黃河流域中藥材產業融合發展的提案》，認為將中醫藥產業鏈作為黃河流域生態保護和高質量發展規劃的支柱產業，實現生態保護與經濟發展的有效統一、綠色與高質量發展的有機融合，將有力推進黃河流域生態保護和高質量發展邁上新臺階。
創新發展中醫藥，促進患者術后快速康復：方向明委員指出，中西醫結合加速康復外科（ERAS）縮短患者住院時間、優化醫療資源配置，將有助于破解目前國家優質醫療資源緊缺這一難題。
啟動藥典修訂工作，推動中藥產業高質量發展：全國人大代表、晨光生物董事長盧慶國認為解決中藥材質量問題至關重要。藥典是中藥材及中成藥的判定標準，盡快通過修訂藥典大幅提高中藥材及中藥的有效成分含量標準，應是保證中醫藥產業健康發展的重要舉措。
加強中醫藥標準化工作：全國人大代表、江西中醫藥大學黨委書記徐蘭賓在接受采訪時建議，應加強中醫藥標準化工作，整合中醫藥標準相關管理部門力量，建立健全貫穿中藥材種植、中藥加工制造、中醫藥服務全周期、全鏈條的中醫藥標準、規范體系，特別是搶占中國傳統醫藥國際標準的主導權。
3、制藥產業創新升級
制定醫藥產業鏈發展規劃，讓“鏈主”帶頭飛：廣藥集團黨委書記、董事長李楚源建議加強頂層設計，盡快編制粵港澳大灣區醫藥健康產業鏈長制發展規劃，發揮鏈長統籌協調促進作用以及鏈主龍頭企業的引領帶動作用，在更大范圍內整合資源，支持龍頭企業、高校院所、醫療機構和創投基金共建產學研醫投緊密結合的創新聯合體，促進上中下游、大中小企業融通創新、協同發展。
加強金融投資支持：貝達藥業董事長丁列明建議在股票發行實行全面注冊制的大背景下，對優質生物醫藥企業實行IPO、再融資“即報即審，審過即發”；支持再融資的募集資金投入新藥研發、早期臨床、優質藥品權益的戰略合作或相關股權收購；支持龍頭生物醫藥企業通過發股購買資產等方式進行有效并購；鼓勵政府產業基金在生物醫藥行業投資中發揮關鍵作用，推動行業持續快速發展。
支持本土生物制藥企業優先上市融資：華蘭生物董事長安康聚焦醫藥產業高質量發展，提出支持本土創新生物制藥企業優先上市融資的建議。安康建議，可建立國家資金主導的生物醫藥專項基金，在重大項目、科技創新項目上提供專門融資支持。
參考來源：
藥智頭條、蒲公英Ouryao、中國經濟周刊、中國經營報、中國醫藥報 華夏日報、健康界、財聯社、中國新聞網等
（中國粉體網編輯整理/青黎）
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