中國粉體網訊 2月28日，中醫藥振興再發高層文件。國務院辦公廳發布《關于印發中醫藥振興發展重大工程實施方案》（下稱《實施方案》）的通知，從醫療、醫保、醫藥端繼續推動中醫藥振興發展。
《實施方案》在中醫藥科技重點項目研究中提出，研發一批臨床療效好、科技含量高、創新性強、擁有自主知識產權的中藥新藥。
“全鏈條”提升中藥質量
《實施方案》提出從種子、中藥材、中藥飲片、中成藥等方面全鏈條提高中藥質量，強化道地藥材優勢，加強全鏈條追溯，或有望逆轉劣幣（便宜、質量差）驅逐良幣（昂貴、質量高）的產業困局。
《實施方案》要求，大力推進中藥材規范種植，提升中藥飲片和中成藥質量，推動中藥產業高質量發展；推動中藥材規范化種植，統一中藥材追溯標準與管理辦法，依托現有追溯平臺，建立覆蓋主要中藥材品種的全過程追溯體系；依托現有藥品監管體系，搭建一批中藥材快速檢測平臺。
國務院有關部門出臺全國道地藥材目錄，推進實施中藥材生產質量管理規范（GAP），加強道地藥材產區規劃和規范化種植；完善中藥飲片質量標準，保證飲片質量。開展一批常用中藥飲片的質量標準、生產工藝等研究，各地要加強對區域特色飲片和炮制技術的挖掘、整理、傳承。 國務院有關部門制定中成藥生產質量管理規范，優化完善以《中華人民共和國藥典》為核心的中藥國家標準的制修訂工作機制，協調推動中成藥綜合評價結果運用和轉化。
《實施方案》提出，制定國家中醫藥綜合統計制度，其中包括制定國家中藥質量信息統計制度——依托現有資源建設國家、省級兩級平臺，構建統一規范的中藥質量信息數據標準和統計體系。
推進中成藥綜合評價
《實施方案》提出，后續涵蓋臨床有效性安全性評價、質量標準、生產工藝、制劑技術等的中成藥綜合評價體系基本建成，符合中醫藥特點的中藥新藥審評體系進一步完善。
建設任務包括：
一是建立健全中成藥臨床綜合評價方法，系統開展100種中成藥的臨床綜合評價，豐富中成藥在用藥指征、目標人群、最佳劑量等精準用藥信息方面的內涵。
二是針對100種中成藥建立系統完善、適應發展需求、覆蓋生產全流程的標準體系，形成多層次的現代質量控制體系。
三是初步建立中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的審評證據體系，構建符合中藥特點的安全評價方法和標準體系。
四是開展中成藥質量評價方法研究，建立常用中成藥質量優劣評價標準。五是完善中藥警戒制度，加強中藥不良反應監測“哨點”建設。
可以看出，今后對獨家中藥、中藥創新藥有較大利好；上市后，臨床數據充分的中藥也有較大優勢。
《實施方案》，無論是從醫療端的基礎設施、人員配備，資源傾斜，以及優勢病種的挑選，還是從全面提高中醫藥質量，加強中醫藥療效研究等方面都釋放重大利好。
近年來，每逢年后，中醫藥利好文件接連發布，疫情后，全民對于中醫藥認知程度加深，資本也不斷加持中醫藥發展，在政策驅動下，這一萬億產業大有可為。
參考來源：
中華人民共和國中央人民政府官網、東南早報、醫化世界等
（中國粉體網編輯整理/青黎）
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