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1、上海:加快發展集成電路、生物醫藥、人工智能三大產業,制訂新一輪三大產業上海方案
上海市人民政府印發《上海市提信心擴需求穩增長促發展行動方案》,其中提到,加快培育壯大新興產業集群。加快發展集成電路、生物醫藥、人工智能三大產業,制訂新一輪三大產業上海方案。實施數字經濟、綠色低碳、元宇宙、智能終端等新賽道和未來健康、未來智能、未來能源、未來空間、未來材料等五大未來產業集群行動方案,支持智能網聯汽車創新發展和示范應用。繼續實施新基建項目優惠利率信貸貼息政策,推進新一批新基建重大示范工程。
2、新版國家醫保藥品目錄出爐 上百種藥品新增進入目錄
1月18日,國家醫保局公布了國家醫保藥品目錄調整情況和新版目錄。本次共有111種藥品新增進入目錄,3種藥品被調出。新增藥品涉及抗腫瘤、抗感染用藥以及高血壓、糖尿病等疾病治療用藥。
業內人士表示,近年來,醫保目錄持續動態調整。調整后的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》藥品總數為2967種,其中西藥1586種,中成藥1381種。中藥飲片未作調整,仍為892種。新藥上市后,通過醫保談判快速進入醫保目錄,放量時間顯著縮短,極大地激發藥企創新研發動力。
3、國家藥監局綜合司公開征求《關于加強省級中藥飲片炮制規范監督實施有關事項的公告(征求意見稿)》意見
為進一步加強對省級中藥飲片炮制規范的監督實施,保障中藥飲片質量安全,滿足中醫臨床需求。1月18日,國家藥監局網站發布公開征求《關于加強省級中藥飲片炮制規范監督實施有關事項的公告(征求意見稿)》意見,現向社會公開征求意見。
4、鼓勵藥企發展!上海:加強中藥飲片質量管理,促進產業發展
1月11日,上海市藥監局就加強中藥飲片質量管理和促進產業高質量發展的有關要求發文。
為推動上海市國家中醫藥綜合改革示范區建設,促進中醫藥科技創新,持續推動產業升級轉型,進一步落實相關政策要求,結合上海實際,現就加強中藥飲片質量管理和促進產業高質量發展的有關要求通知如下,內容包括:推動企業建設中藥材規范化種植基地;持續提升中藥飲片生產管理水平;加快中藥飲片生產數字化轉型;加強中藥飲片全程追溯管理;提升醫療機構中藥飲片服務水平;持續強化中藥飲片質量安全監管;支持行業兼并重組;強化行業規范自律。
5、CDE發布關于公開征求《中藥改良型新藥研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知。
1月6日,CDE發布關于公開征求《中藥改良型新藥研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知。
重點內容大體包括:基于中藥研發現狀及實際研發需求,中藥改良型新藥應以臨床價值為導向,圍繞臨床應用優勢和特點進行改良型新藥的研發;對不同改良情形下的中藥改良型新藥研發的藥學、藥理毒理及臨床研究相關技術要求進行闡述,為中藥改良型新藥研發提供技術指導和參考;中藥增加功能主治,改良后擬新增用于現代醫學疾病的適應癥。
6、加強中藥科學監管 國家藥監局發布“35條”措施
1月4日,國家藥監局發布《關于印發進一步加強中藥科學監管促進中藥傳承創新發展若干措施的通知》提出了“加強中藥材質量管理”“強化中藥飲片、中藥配方顆粒監管”“優化醫療機構中藥制劑管理”“完善中藥審評審批機制”“重視中藥上市后管理”“提升中藥標準管理水平”“加大中藥安全監管力度”“推進中藥監管全球化合作”等9方面共35條政策措施。
《通知》提出,持續推動中藥評價體系的研究和創新;完善中藥應急審評審批機制;加強中藥材質量管理、強化中藥飲片和中藥配方顆粒監管、優化醫療機構中藥制劑管理、重視中藥上市后管理、加大中藥安全監管力度、推進中藥監管全球化合作等多項措施。
7、黑龍江省出臺“二十一條”措施,支持生物醫藥產業發展
近日黑龍江省藥監局制定出臺了《關于進一步支持生物醫藥產業高質量發展若干措施》》,內容包含“支持醫藥產業創新”“推動中醫藥傳承發展”“支持流通領域發展”“促進藥品品種流轉”“提升檢查檢測效能”“規范藥品市場秩序”6個板塊、21條舉措。
《若干措施》突出四方面特點:一是措施定位專門化。二是具體內容精細化。三是惠企政策特色化。四是創新舉措新穎化。
參考來源:
36氪、中國證券報、易能醫藥、國家藥品監督管理局、大眾網、上海市人民政府官網、化工儀器網、黑龍江省藥品監督管理局、上海市藥品監督管理局等
(中國粉體網編輯整理/青黎)
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