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中醫藥創新必經之路:中藥粉體與現代劑型研究


來源:中國粉體網   青黎

[導讀]  中藥粉體有丸劑、散劑、膏劑、丹劑、顆粒劑等劑型,劑型成型主要是由藥物的性質決定的,做成相應的劑型之后可以使該藥的作用發揮最大化,并且臨床應用會根據不同的疾病類型選擇不同的藥物劑型。

中國粉體網訊  中藥粉體入藥自古以來就是中藥材的一種重要使用方式,如傳統散劑直接以中藥粉體入藥丸劑中大部分以藥材細粉為原料制備而成,且在所有方劑中,以粉體入藥的劑型占了總方劑量的較大比例。


中藥粉體有丸劑、散劑、膏劑、丹劑、顆粒劑等劑型,劑型成型主要是由藥物的性質決定的,做成相應的劑型之后可以使該藥的作用發揮最大化,并且臨床應用會根據不同的疾病類型選擇不同的藥物劑型。建國以來,中藥劑型發展飛速,劑型種類不斷增加,除對丹、膏、丸、散進行傳統劑型改進外,也在積極開發現代化新劑型,尤其是近年來,隨著現代科技的發展,新技術、新設備、新工藝的應用,促進了劑型改革,開發了現代化新劑型,如片劑、顆粒劑、膠囊劑、注射劑、栓劑等,從歷版《中華人民共和國藥典》收載中藥劑型及品種數情況可以見證我國中藥現代劑型種類及品種數不斷增加,品種的科技含量也在不斷提升。


中藥粉體是以細微粒子狀態存在的中藥生藥粉、中藥浸膏粉或中藥固體制劑,按顆粒大小可以分為中藥普通粉體、中藥微米粉體和中藥納米粉體。以中藥粉體為中間原料或成品的現代中藥制劑改變了傳統中藥粗、大、黑的外觀,通過增大藥物顆粒的比表面積,提高中藥的溶解度和生物利用度。中藥制成粉體之后,具有方便攜帶、節約藥材、有效成分溶出快等優勢。


中藥粉體作為原料廣泛存在于中藥固體制劑的制備過程,原料的粉體學性質直接影響制劑的最終質量。以中藥丸劑為例,從粉體學屬性分析,原料(生藥粉、浸膏粉),輔料(MCC),以及由浸膏粉與輔料混合制得的中間體(混合藥粉)的粉體屬性波動會隨工藝過程傳遞,間接影響最終產品質量。研究結果顯示,化學組分和粒度是生藥粉最為關鍵的物料屬性。影響浸膏粉粉體屬性的主要因素為中藥浸膏的干燥工藝。浸膏粉多與粉體輔料經混合后制丸,混合藥粉粉體屬性受混合均勻度及其粉體屬性的協同影響。


中藥粉體在中醫藥領域中的應用,不僅具有“資源節約型、環境友好型”特色,而且有改善中藥加工性能;提高中藥制劑的均勻性,改善中藥制劑的穩定性,從而確保療效的一致性;加快中藥活性成分的溶出、提高溶出率,使吸收速度和程度增大,從而提高中藥制劑的效應強度和起效速度,打破長期以來“中藥起效慢、作用強度低”的思維定勢;減少用藥劑量,節約原料藥材,有利于緩解中藥材、尤其是瀕危中藥材資源緊張的局面,有利于中醫藥的持續發展等優勢。


然而不可否認的是,中藥粉體自身存在的諸如粒徑差異大、混合不均、密度差異大而離析、易吸濕返潮、含量不均勻、口感不佳等制劑學缺陷會直接影響制劑質量,甚至導致一系列用藥安全隱患。為滿足廣大制藥企業及新老客戶對行業難題的破解需求,中國粉體網以“從粉體技術,論制藥工藝”為主題,將于2022年12月1-2日在江蘇泰州碧桂園鳳凰酒店舉辦“第四屆全國醫藥粉體制備及物性表征技術高峰論壇”,屆時邀請來自浙江中醫藥大學李范珠教授作《中藥粉體與劑型的研究進展》報告,現場與大家分享中藥現代劑型發展現狀,并對中藥劑型現代化發展思路進行探討,同時為大家解答中藥粉體制劑相關的難題。



報告人介紹


李范珠,理學博士,二級教授,博導,博士后合作導師,浙江省教學名師;2002年作為浙江省特殊人才引進至浙江中醫藥大學。曾任浙江中醫藥大學藥學院院長,現任浙江中醫藥大學中醫藥科學院副院長,浙江中醫藥大學浙八味(道地藥材)研究所所長。發表學術論文200余篇(其中SCl論文50余篇),授權專利12項,新藥研發2項。擔任《藥學學報》、《中國藥學雜志》、《中國醫藥工業雜志》、《中草藥》、《世界科學技術-中醫藥現代化》、《中成藥》、《中國中藥雜志》、《中國實驗方劑學雜志》等中文核心期刊雜志編委及《中國現代應用藥學》中文核心期刊雜志副主編;《Int J Pharm》、《Urology》、《Pharm Res》、《Acta Pharmacol Sin》等6種SCl雜志評審專家。主編國家規劃教材《中藥藥劑學》、《藥劑學》、《藥劑學實驗》及主編專著《藥物制粒技術》;副主編國家規劃教材《工業藥劑學》等。


資料來源:

聶鶴云,徐玲霞.中成藥現代劑型發展現狀及探討

趙舒婷,楊白雪等.物料屬性研究在中藥丸劑質量控制中的應用進展

鄒俊波,封亮等.粒子設計技術在中藥粉體領域的實踐應用研究


(中國粉體網編輯整理/青黎)


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作者:青黎

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