中國粉體網訊 近日，歐米尼醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，適菲暢®--吸入用復方異丙托溴銨溶液（每小瓶含異丙托溴銨 0.5 mg, 硫酸沙丁胺醇 3 mg；2.5毫升/支，10支/盒）規格以新化藥4類注冊申請獲批上市，視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。該藥品適用于需要多種支氣管擴張劑聯合應用的患者，用于治療氣道阻塞性疾病有關的可逆性支氣管痙攣。2021年該藥品全國銷售額約為5億元。
呼吸系統疾病為我國第三大慢性疾病，慢性阻塞性肺疾病（COPD）/哮喘患者合計近1.5億人，并且死亡率較高，疾病負擔沉重，國家衛生與健康規劃已將COPD/哮喘作為重點慢病加以管理，并制定了指南規范醫療機構服務。國際權威指南GINA（哮喘管理和預防的全球策略）和GOLD（慢性阻塞性肺疾病全球防治創議），以及國內權威相關指南均明確指出，在哮喘和COPD急性發作期，不同作用機制的支氣管擴張劑聯合治療優于單一支氣管擴張劑治療，對患者肺功能和癥狀的改善優于單藥治療。
適菲暢®--吸入用復方異丙托溴銨溶液，正是兩種不同作用機制支氣管擴張劑的復合制劑，同時適菲暢®采用進口原料和獨特的吹灌封包裝技術，在確保產品品質穩定高效的同時，在臨床操作中，讓醫患使用更為便利。該品種的上市也為患者提供了新的治療選擇。
關于歐米尼醫藥
歐米尼醫藥是一家專注于呼吸道給藥技術開發的創新型制藥企業。公司創立于2011年，在上海設有研發中心和商業運營中心，蘇州太倉、海門分別設有生產基地。公司秉承“中國制造，全球分享”的宗旨，聚焦哮喘、慢阻肺（COPD）等疾病領域，在研產品覆蓋了該領域的全部重點品種，實現了氣霧劑、粉霧劑、霧化溶液、鼻噴劑四大主流吸入劑型的自主研發生產，建立了符合國際規范市場標準的技術平臺，干粉制劑項目獲得國家重大專項支持；同時擁有獨立的配套呼吸裝置的自主研發平臺，涵蓋泡罩型粉霧劑裝置、膠囊型粉霧劑裝置、儲庫型粉霧劑裝置和呼吸驅動氣霧劑裝置等。同時，歐米尼醫藥積極擴展國際市場，攜手國際大型制藥企業共同開發歐美市場。
（中國粉體網編輯整理/青黎）
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