中國粉體網訊 公司本次向特定對象發行股票募集資金總額不超過29,801.31萬元（含本數），扣除相關發行費用后的募集資金凈額擬投資于以下項目
公司業務在藥物研發技術平臺上沿著兩條主線發展：
（1）在仿制藥領域，公司實現了一系列市場相對稀缺、技術難度較高的藥物的仿制，現已掌握了包括恩替卡韋、卡泊芬凈、米卡芬凈鈉、泊沙康唑、依維莫司及磺達肝癸鈉在內的四十多種高端藥物的生產核心技術，公司在國內已獲得多個制劑產品的生產批件，并實現制劑產品的商業化銷售。
（2）創新藥物研發領域，依托偶聯藥物技術平臺以及藥械組合平臺，致力于孵化出具有高度差異化、較大臨床價值及較高商業價值的產品。公司將根據戰略布局及產品情況，靈活選擇自主申報或尋求合作伙伴的方式將產品最終推進至上市。截至2022年半年度報告期末，公司自主研發的長效多肽靶向偶聯藥物BGC0228 IND申請已獲批，目前處于臨床1期試驗階段；多肽類降糖藥BGM0504、小分子藥物BGC1201處于臨床前研究階段。
公司通過多年積累，目前形成發酵半合成平臺、多手性藥物平臺、非生物大分子平臺、藥械組合平臺及偶聯藥物平臺等藥物技術研發平臺，產品覆蓋抗真菌、抗病毒、免疫抑制、抗腫瘤、心腦血管、呼吸、補鐵劑、獸藥、輔料等領域。
藥械組合產品系指由藥品與醫療器械共同組成，并作為一個單一實體生產的醫療產品，包括經口吸入、經鼻入腦、眼科噴霧、預充針、注射筆、貼劑、微針等形式。
藥械組合產品適應癥廣泛，可用于治療：①呼吸系統疾病，包括慢性阻塞性肺疾病（“COPD”）、哮喘、肺纖維化、肺炎、鼻炎、鼻息肉等；②中樞神經系統(CNS)疾病，包括帕金森、阿爾茲海默癥、癲癇、精分、抑郁、偏頭痛、癌痛等；③全身疾病，包括糖尿病、肥胖、傳染病、腫瘤等。
藥械組合產品因涉及藥學、醫學、表面科學、材料工程、機械設計等多學科，研發難度高，具體體現在處方設計、裝置設計、臨床三個方面：
①處方工藝復雜藥械組合產品基本由原料藥和輔料配制而成（如氣霧劑需要加入拋射劑、粉霧劑需要加入載體），劑型不同，相應的處方設計也大有不同，原料藥與相應輔料的配比要求較高，輕微的差異都會顯著影響吸入制劑的穩定性與遞送藥物均一性。其中，吸入制劑的藥物粉體技術難度較高，藥物顆粒粒徑的大小會顯著影響其肺部沉積率。吸入制劑中原料藥物的粒度大小通常應控制在10μm以下，其中大多數應在5μm以下。一般認為，理想的藥物粒徑介于1-5μm之間。在眾多劑型中，混懸型吸入制劑（如混懸型吸入溶液、混懸型氣霧劑）和粉霧劑的粒徑控制尤其重要。除藥物顆粒粒徑外，電荷、堆密度等理化特性都會影響藥物顆粒在肺部的彌散和沉積，最終影響藥物的吸收和作用效果。
②裝置設計藥械組合對應裝置的研發需要根據產品的處方充分考慮裝置的內部結構構造，精密罐裝工藝，同時閥門輸送和劑量計數器等需要嚴格控制，從而保證劑量的可重現性以及粒徑分布。
③臨床藥械組合產品尤其吸入劑的體內外相關性是至今難以解決的世界性難題。其療效及血樣濃度高度依賴受試者的用藥方式，在進行臨床時需要復雜的方案設計、嚴格的受試者給藥培訓、用藥數據監測以及心理干預，以實現臨床數據重現。公司將依托藥械組合平臺，重點開發經口吸入、眼科噴霧、經鼻入腦三個方向，公司正在研發的吸入用布地奈德混懸液處于中試階段，沙美特羅替卡松吸入粉霧劑和噻托溴銨吸入粉霧劑已經完成小試，噻托溴銨奧達特羅吸入噴霧劑、噻托溴銨吸入噴霧劑均完成小試研究，硫酸阿托品滴眼液已獲批臨床。
“博瑞生物醫藥（蘇州）股份有限公司吸入劑及其他化學藥品制劑生產基地和生物醫藥研發中心新建項目（二期）”有助于進一步擴充公司吸入制劑產能和豐富吸入制劑產品種類。同時通過本次募集資金投資項目建設，有助于發揮公司在高端仿制藥領域的技術優勢，促進研發成果產業化，有助于公司在自身高技術壁壘的醫藥中間體、原料藥和制劑產品研制業務的基礎上，逐步建立原料藥與制劑一體的業務體系。
參考來源：
巨潮資訊網、2022年半年度報告等
（中國粉體網編輯整理/青黎）
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