中國粉體網(wǎng)訊 1、翰宇藥業(yè)預(yù)防新冠HY3000鼻噴霧劑臨床注冊申請獲受理
8月4日晚，翰宇藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》，公司HY3000鼻噴霧劑臨床試驗(yàn)注冊申請獲得受理。
公告顯示，HY3000鼻噴霧劑是一款預(yù)防新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的新型多肽膜融合抑制劑，通過與新冠病毒刺突蛋白HR1區(qū)域結(jié)合，阻止病毒六螺旋束結(jié)構(gòu)形成，阻斷病毒侵染細(xì)胞以達(dá)到抗病毒效果。公告稱，HY3000鼻噴霧劑在獲國家藥品監(jiān)督管理局新藥臨床試驗(yàn)申請受理后將轉(zhuǎn)入國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心進(jìn)行審評審批，通過后獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書方可開展臨床試驗(yàn)。
2、國內(nèi)首個(gè)無需注射的升血糖藥物！禮來高血糖素鼻用粉霧劑申報(bào)上市
8月1日，CDE官網(wǎng)顯示，禮來的高血糖素鼻用粉霧劑（胰高血糖素、Baqsimi ）上市申請獲受理，推測適應(yīng)癥為治療糖尿病患者嚴(yán)重低血糖。
高血糖素鼻用粉霧劑是2015年禮來從Locemia Solutions公司收購并進(jìn)一步研發(fā)而成，裝在一次性、即用型噴霧器中，可由護(hù)理人員通過鼻腔給藥，用于治療嚴(yán)重低血糖患者。
3、箕星宣布OC-01鼻噴霧劑中國3期臨床研究完成首例患者入組
7月22日，中國上海-箕星藥業(yè)（簡稱“箕星”）宣布其在中國開展的OC-01（酒石酸伐尼克蘭）鼻噴霧劑3期臨床研究已完成首例患者入組。首例患者于同日分別在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院和濰坊眼科醫(yī)院完成入組。該研究目前在全國20家臨床研究中心開展，旨在評估OC-01鼻噴霧劑治療患者干眼癥狀和體征的有效性和安全性，為產(chǎn)品在中國的上市申請?zhí)峁┮罁?jù)。
OC-01鼻噴霧劑（在美國獲批的商品名為TYRVAYA®）由Oyster Point Pharma開發(fā)，是一種高選擇性的乙酰膽堿能受體激動(dòng)劑，作為不含防腐劑的多劑量包裝鼻噴霧劑，用于治療干眼的癥狀和體征。OC-01鼻噴霧劑通過激活三叉神經(jīng)副交感神經(jīng)通路，增加基礎(chǔ)淚液分泌以治療干眼。
4、萬泰生物：鼻噴新冠疫苗三期臨床試驗(yàn)正在四個(gè)國家順利推進(jìn)
對于鼻噴新冠疫苗的臨床試驗(yàn)進(jìn)展，萬泰生物7月14日在互動(dòng)平臺(tái)表示，鼻噴新冠疫苗的三期臨床試驗(yàn)正在菲律賓、南非等四個(gè)國家順利推進(jìn)，希望這款疫苗能為新冠多提供一種預(yù)防的方式。
5、昱厚鼻噴新冠藥IIa期臨床獲準(zhǔn)，啟動(dòng)收治國內(nèi)30位輕癥患者
昱厚生技7月7日宣布，自主開發(fā)的鼻噴新冠藥AD17002-SC，已接獲臺(tái)灣衛(wèi)生福利部食品藥物管理署（TFDA）核準(zhǔn)，用于治療新冠肺炎（COVID-19）輕癥患者IIa期人體臨床試驗(yàn)，昱厚將正式啟動(dòng)臨床收案，預(yù)計(jì)收治30位新冠病毒感染輕癥患者，最快第四季完成所有受試者收案。
昱厚生技說明，鼻噴新冠藥 AD17002-SC 在已知的動(dòng)物臨床試驗(yàn)分析結(jié)果顯示，可明顯保護(hù)受新冠病毒感染動(dòng)物的肺炎狀況，而藥理研究發(fā)現(xiàn)該藥可調(diào)控免疫并誘導(dǎo)第一型干擾素的生成，推估于罹病早期使用可加速病患恢復(fù)健康。
6、俄羅斯推出全球首款鼻噴式新冠疫苗
中新社莫斯科7月5日電俄羅斯國家藥品登記注冊部門5日信息顯示，俄羅斯衛(wèi)生部于4日登記注冊了鼻噴式新冠疫苗“Salnavak”。
據(jù)塔斯社等俄羅斯媒體5日報(bào)道，“Salnavak”是一款聯(lián)合載體疫苗，主要用于預(yù)防18-60歲成人新冠病毒感染。根據(jù)藥物說明，該疫苗以鼻噴霧劑形式給藥，接種分兩個(gè)階段進(jìn)行，間隔時(shí)間為三周。
參考來源：
巨潮資訊網(wǎng)、insight數(shù)據(jù)庫、醫(yī)藥魔方、科技資訊頭條、證券時(shí)報(bào)e公司、中國新聞網(wǎng)、以上企業(yè)官網(wǎng)等
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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