不久前,華中科技大學徐碧輝教授等將中藥牛黃加工到納米量級,其理化性質(理化性質代表藥材的內在質量,通過它可對藥材進行定性和定量的鑒別)發生了驚人的變化,申請到了我國納米中藥的第一個專利。在此之前,藥物加工領域的專家也一直努力將藥物粉碎到更小的量級。與前者不同的是,藥物粉碎是在不改變藥物本身的理化性質的前提下進行的。能否將藥物加工至納米量級?藥物粉碎到納米級其性質會不會發生變化?從事中醫微粉處理研究的中醫研究院中藥研究所研究員王躍生告訴記者:“如果只從粉碎技術的角度出發,我們確實可以把中藥加工到納米級。但將中藥粉碎到納米級會帶來什么樣的藥性變化很難預計,所以我們只做到了微米級中藥。”
記者:中藥粉碎是您長期研究的領域,能簡要地介紹一下嗎?
王躍生:我們目前的重點工作是研究超微粉碎技術在中藥微粉化方面應用的規律,為推廣應用奠定基礎,我們提出了一個“微粉中藥”或“微米中藥”的概念。因此,目前只粉碎到微米的尺度。中藥包括中藥材、飲片和中成藥,在這三個方面微粉技術均可應用。我們目前的研究對象主要是中藥材和中藥飲片。中國藥典收藏的9號篩,200目,相當于75微米。植物類藥材的細胞一般是在10到40微米,當然也有更大和更小。
記者:將藥物微粉化處理的意義何在?
王躍生:現臨床應用的中藥飲片和中成藥生產中應用的原料藥材在煎煮提取時,溶媒需穿透細胞壁將有效成分通過濃度差而提取出來,可以想象,藥物中的有效成分提取是不完全的,盡管煎煮2~3次,或者說,藥物的提取利用率是有限的。再如傳統中成藥中以原藥粉制成的丸劑和散劑,由于沒有達到細胞破壁,也影響了藥物有效成分在體內的釋放,或者說,人體對藥物的吸收利用度不夠高。上述情況,實際上也是一種藥材浪費的形式。雖然目前的技術可以把藥材粉碎到納米級,但我們只追求植物類藥材的細胞破壁級粉碎。通過我們目前的研究結果看,細胞破壁級粉碎后的藥材,與傳統的用藥形式比,大大提高了有效成分的提取率,或大大縮短了提取時間,若直接服用的話,可提高藥物的利用度。
記者:如果進一步研究,藥物微粉處理可不可能達到納米級?
王躍生:剛才我說到我們的工作是把中藥粉碎到細胞壁破壁級,一般在5~30微米之間,當然也可以粉碎到更細。納米級粉末的粒度范圍是1到100納米之間。我個人不反對搞納米中藥,不僅是中藥,也包括西藥,通過研究后也許會派生出新的制藥技術或新的研究開發新藥途徑。但我認為應少一點炒作,先腳踏實地地進行研究,拿出令人信服的實驗數據來。眾所周知,當物質粉碎到納米級時,其性質有可能會發生根本性的改變。當一種中藥粉碎到了納米級時,它還能否具有原有的藥效,或者變為什么樣的性質,甚至它還是不是藥物,都不得而知。所以,中藥能否做到納米級還是一個問號,需要科學工作者去研究證明。而微米級引起藥物性質發生巨大變化的可能性從理論上講是極小的,當然,中藥粉碎到微米級或細胞破壁級,到臨床應用,這之間也需要一個研究過程,其間存在的科學問題或藥物應用的實際問題也很多,這就是我們目前研究的主要任務,得到了我院和國家中醫藥管理局的課題支持。目前在中醫藥界研究微粉中藥的人越來越多,我個人相信1~2年內會有一個清晰的結論,并在科學研究的基礎上,使微米中藥的應用優勢得到共識。
記者:據媒體報道,我國批準了中藥納米技術的申請專利,這是基于何種考慮呢?
王躍生:我個人認為這具有前瞻性,但也給人一種搶灘的感覺。雖然現在納米中藥的前途仍處于未卜狀態,但并不意味著沒有可能性。除上面講的需要研究解決的問題外,如果只從粉碎技術的角度出發,我們確實可以把中藥加工到納米級。粉碎技術受制于兩個方面:一個是設備的技術水平,這一方面已經沒什么問題;另一個是物料的選擇,以現在的研究成果對于一般的材料也不成問題。從這個角度,是可以提出納米中藥的概念的。但是,當這一技術面對的是與人類健康直接相關的藥物,尤其是與傳統的中藥相聯系時,事情就沒有那么簡單了。比如,我們還缺少一種防止藥物污染的加工方法。另外,如果真的制出了納米中藥,如何檢驗它的真假也是一個問題,需要研究制造可供藥檢部門等普及使用的快速檢測儀器,并且適合于檢測中藥粉末,因為中藥纖維放在液體溶質中會發生膨脹,這將會給檢驗工作帶來不便。
記者:您說的這些利用納米技術的問題是否只存在于中藥加工中?
王躍生:納米制藥的問題不僅限于中藥,而且也存在于西藥。雖然與中藥相比,西藥的成分較為單一,有些問題可以避免,但像納米級粉碎后所帶來的團聚,固體附吸、固液混融等問題同樣困擾著西藥。所以,納米藥物最終服務于患者還有很多的工作要做,醫藥對納米技術的應用就更要謹慎。
記者:中藥粉碎是您長期研究的領域,能簡要地介紹一下嗎?
王躍生:我們目前的重點工作是研究超微粉碎技術在中藥微粉化方面應用的規律,為推廣應用奠定基礎,我們提出了一個“微粉中藥”或“微米中藥”的概念。因此,目前只粉碎到微米的尺度。中藥包括中藥材、飲片和中成藥,在這三個方面微粉技術均可應用。我們目前的研究對象主要是中藥材和中藥飲片。中國藥典收藏的9號篩,200目,相當于75微米。植物類藥材的細胞一般是在10到40微米,當然也有更大和更小。
記者:將藥物微粉化處理的意義何在?
王躍生:現臨床應用的中藥飲片和中成藥生產中應用的原料藥材在煎煮提取時,溶媒需穿透細胞壁將有效成分通過濃度差而提取出來,可以想象,藥物中的有效成分提取是不完全的,盡管煎煮2~3次,或者說,藥物的提取利用率是有限的。再如傳統中成藥中以原藥粉制成的丸劑和散劑,由于沒有達到細胞破壁,也影響了藥物有效成分在體內的釋放,或者說,人體對藥物的吸收利用度不夠高。上述情況,實際上也是一種藥材浪費的形式。雖然目前的技術可以把藥材粉碎到納米級,但我們只追求植物類藥材的細胞破壁級粉碎。通過我們目前的研究結果看,細胞破壁級粉碎后的藥材,與傳統的用藥形式比,大大提高了有效成分的提取率,或大大縮短了提取時間,若直接服用的話,可提高藥物的利用度。
記者:如果進一步研究,藥物微粉處理可不可能達到納米級?
王躍生:剛才我說到我們的工作是把中藥粉碎到細胞壁破壁級,一般在5~30微米之間,當然也可以粉碎到更細。納米級粉末的粒度范圍是1到100納米之間。我個人不反對搞納米中藥,不僅是中藥,也包括西藥,通過研究后也許會派生出新的制藥技術或新的研究開發新藥途徑。但我認為應少一點炒作,先腳踏實地地進行研究,拿出令人信服的實驗數據來。眾所周知,當物質粉碎到納米級時,其性質有可能會發生根本性的改變。當一種中藥粉碎到了納米級時,它還能否具有原有的藥效,或者變為什么樣的性質,甚至它還是不是藥物,都不得而知。所以,中藥能否做到納米級還是一個問號,需要科學工作者去研究證明。而微米級引起藥物性質發生巨大變化的可能性從理論上講是極小的,當然,中藥粉碎到微米級或細胞破壁級,到臨床應用,這之間也需要一個研究過程,其間存在的科學問題或藥物應用的實際問題也很多,這就是我們目前研究的主要任務,得到了我院和國家中醫藥管理局的課題支持。目前在中醫藥界研究微粉中藥的人越來越多,我個人相信1~2年內會有一個清晰的結論,并在科學研究的基礎上,使微米中藥的應用優勢得到共識。
記者:據媒體報道,我國批準了中藥納米技術的申請專利,這是基于何種考慮呢?
王躍生:我個人認為這具有前瞻性,但也給人一種搶灘的感覺。雖然現在納米中藥的前途仍處于未卜狀態,但并不意味著沒有可能性。除上面講的需要研究解決的問題外,如果只從粉碎技術的角度出發,我們確實可以把中藥加工到納米級。粉碎技術受制于兩個方面:一個是設備的技術水平,這一方面已經沒什么問題;另一個是物料的選擇,以現在的研究成果對于一般的材料也不成問題。從這個角度,是可以提出納米中藥的概念的。但是,當這一技術面對的是與人類健康直接相關的藥物,尤其是與傳統的中藥相聯系時,事情就沒有那么簡單了。比如,我們還缺少一種防止藥物污染的加工方法。另外,如果真的制出了納米中藥,如何檢驗它的真假也是一個問題,需要研究制造可供藥檢部門等普及使用的快速檢測儀器,并且適合于檢測中藥粉末,因為中藥纖維放在液體溶質中會發生膨脹,這將會給檢驗工作帶來不便。
記者:您說的這些利用納米技術的問題是否只存在于中藥加工中?
王躍生:納米制藥的問題不僅限于中藥,而且也存在于西藥。雖然與中藥相比,西藥的成分較為單一,有些問題可以避免,但像納米級粉碎后所帶來的團聚,固體附吸、固液混融等問題同樣困擾著西藥。所以,納米藥物最終服務于患者還有很多的工作要做,醫藥對納米技術的應用就更要謹慎。