中國粉體網訊 4月13日,華東醫藥發公告稱,英國全資子公司Sinclair近日收到了國家藥品監督管理局對注射用聚己內酯微球面部填充劑頒發的《醫療器械注冊證》。 公告顯示, Ellansé將由Sinclair荷蘭工廠生產并出口到中國,預計于2021年下半年在中國大陸正式銷售。
少女針”原名“注射用聚己內酯微球面部填充劑”(型號:Ellansé-S),由聚己內酯微球(PCL)和羧甲基纖維素(CMC)制成,具有“填充+修復”雙重功效。可用于皮下層植入,以糾正中、重度鼻唇溝皺紋。
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Ellansé作用原理是先通過CMC進行快速填充,然后PCL微球會重啟注射部位皮下的膠原新生,重塑膠原支架,產生自然、安全、持久的效果。其中PCL和CMC可以完全被降解,是更為安全的產品。目前其已在 60 多個國家或地區獲得注冊認證或上市準入。
(中國粉體網編輯整理/青黎)
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