中國粉體網訊 2017年，中國醫藥百強企業的主營業務收入以10.2%的增速突破了7500億元。
在中國醫藥工業信息中心近日主辦的2018年全國醫藥工業信息年會上，其發布了2017年度中國醫藥工業百強榜單。揚子江藥業集團有限公司、廣州醫藥集團有限公司、修正藥業集團股份有限公司位列前三甲。
根據中國醫藥工業信息中心的統計和分析，2017年度百強企業增速較上年同期下降0.9個百分點，但增長趨勢仍基本保持平穩。百強榜門檻由去年的24.4億元提升至25.6億元，小幅提升5%，醫藥產業正逐步邁向規模經濟。
“2017年是醫藥行業充滿變革的一年，涉及藥品研發、生產、流通包括支付等全產業鏈的大事件頻頻發生，改革深化在持續加速，產業洗牌陣痛，百強榜單也受到了影響，主營業務收入的增速放緩。”中國醫藥工業信息中心主任郭文表示，但通過加速資源整合，2017年百強企業利潤總額超過1500億，“整體盈利能力有了比較顯著的提升，成本控制的成效也在逐步顯現。”
新藥“潮流”
2017年百強企業主營業務收入占比仍以化學制劑和中成藥制造為主，分別占比66.1%和22.7%，據郭文分析，“生物制品制造和中藥飲片加工業雖然占比較少，但2017年實現了增速翻倍，行業占比呈上升趨勢，這兩個領域的增長潛力是巨大的。”
研發方面，2017年百強企業在研發方面的總投入316億元，占主營業務收入比例提升至4.2%，較上一年提高0.6個百分點。其中有9家企業的研發占比大于10%，包括先聲藥業、正大天晴、江蘇恒瑞、康美藥業、浙江海正等。
據21世紀經濟報道梳理各跨國藥企2017年財報發現，2017年研發投入前三位的是強生（105.54億美元）、羅氏（104億瑞士法郎）和默沙東（99.82億美元）；分別對應其收入為765億美元、533億瑞士法郎和401億美元。國內百強企業的316億元投入，約等于艾伯維（49.82億美元）一家的投入。
創新藥對于收入的拉動不言而喻，高額的研發投入意味著長遠回報。
2008年，按照《國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006—2020年）》，經國務院批準，“重大新藥創制”科技重大專項（以下簡稱專項）啟動。
“重大新藥創制專項做了十年，主要投入到五個方面，一是創新藥物，二是大品種改制改造，三是平臺建設，四是孵化基地，五是關鍵技術。”在上述年會上，國家衛生健康委員會科教司司長楊青指出，從2008年到2018年，重大新藥創制專項已立項2805個，已安排中央財政投入155.01億元。
據悉，從新中國成立到2008年，國家一類新藥只有5個；從2008年到2018年，國內產生了化學藥一類新藥20個，生物藥15個。中國藥學會理事長孫咸澤表示，“重大新藥創制專項實施以來，報批了35個一類新藥，直接帶來的經濟效益為168億元。我們雖然是一個制藥大國，但還不是一個制藥強國，我們進入國際市場的醫藥產品，化學藥品還是一個中間體原料藥，中間藥還是提取藥，醫療器械、耗材還是低端產品比較多，制劑出口的企業并不多。與西方發達國家相比，我們的醫藥產業在創新研發領域還存在相當大的差距。”
縮小差距
2017年，CFDA不斷推進審評審批制度改革，共批準上市藥品394個，其中化學藥品369個，中藥民族藥2個，生物制品23個；國產藥品278個，進口藥品116個；國產藥品中化學新藥28個，中藥新藥1個，生物制品10個，化學仿制藥238個，中藥仿制藥1個；納入優先審評審批品種53個，占13.5%。
不過，國內新藥研發還存在明顯短板，和國際先進水平有很明顯的差距。“在國際上，由我們首先發現一個新的研究方向、新的靶點、新的作用機制然后再開發出的藥非常少，很多基本上是空白。”中國科學院院士陳凱先認為，新藥的創制一方面要努力加強me-too、me-better研究，同時也要在現有的基礎上進一步提升，增強原始創新藥，開拓新的研究方向、發現新的靶點和新的研究機制，才能從一個仿制的制造業大國逐漸走向創新藥的強國。
目前國內研發的核心技術，包括一些裝備和試劑要依靠國外提供。中國工程院院士楊勝利認為，國內醫藥產業可以通過兩項技術參與國際競爭，一是大數據，二是人工智能。“源頭創新先要了解現有的藥物在臨床的副作用和療效，各種臨床研究中心的大數據為制藥產業提供了新藥的用途和化學結構，接下來人工智能可以參與制藥全過程，幫助計算化合物合成，并篩選先導化合物等。”
中國工程院院士李松認為，國內新藥研發和產業化面臨的問題主要是基礎研究和新藥創制“中間的橋梁沒有架好。”此外，創新鏈與產業鏈脫節、國家激勵創新的成果轉移轉化機制不完善也是不容小覷的問題。
對此，李松提出五點建議：一是構建良好創新生態；二是大力發展人無我有的核心技術；三是新藥創制專項基金可以投在前瞻性、顛覆性的基礎研究上；四是實行研發項目經理負責制，增強項目負責人自主權；五是采取措施刺激專利成果轉化，提高成果轉化效率。
（中國粉體網編輯整理/平安）
