休伯公司擴大制藥級專用碳酸鈣產品的開發

位于佐治亞州亞特蘭大的休伯工程材料公司 (HEM)是JM休伯聯合公司(JM Huber Corp)的一個實業單位，是專業組分和控制功能無機材料的制造商。它的經營產品有藥物配方、食品、牙膏、營養藥片、化妝品和高性能涂料等的功能添加料。

    HEM的HuberCal® USP牌碳酸鈣由微細專用碳酸鈣粉和顆粒組成。Huber Cal®系列產品的主要應用是片劑、口服藥片和增補劑的抗酸制劑。

    產品均按目標消費產業對粒度、比表面積和松散密度的要求專門定制的。

    生產的產品有天然采得的石灰石和蠔類殼粉兩種原料來源。生產是在伊利諾依州的昆西和加利福尼亞州的培尼西雅的CGMP生產裝置上進行的。

    HEM是在2003年后期購并培尼西雅特種碳酸鈣和造粒廠的。盡管公司曾經供應過天然采得的碳酸鈣粉，收購了培尼西雅廠后，它還將供應蠔類殼碳酸鈣以及天然采礦和蠔殼碳酸鈣粒化產品，其品牌為Huber Cal®。

    高純度

    對于用于生產解酸劑的碳酸鈣的一個基本特性是要具有足夠的純度。HuberCal®優質碳酸鈣除了具有較高的鈣含量(一般大于99％)外，它們的指標還超過了美國、歐洲和日本的藥物純度要求(HuberCal®的產品是按日本藥品制造特殊要求生產的)。

    臨床試驗證明，HuberCal®天然采礦碳酸鈣是現有產品中純度最高的。在某些應用方面，Huber Cal®的產品考慮用戶合法的天然和有機材料的包裝要求。

    用戶傳統地在他們的配合中用重質碳酸鈣的成本效益換取輕質碳酸鈣的純度。然而HuberCal®的產品可以使藥劑師在保證純度的條件下使用天然產品。

    在產品純度方面，HuberCal®的關鍵特點是產品中酸不溶物的含量低。純碳酸鈣在和酸反應時應當不留殘存物，所以這是碳酸鈣純度的重要試驗指標。    

    另外，HuberCal®產品還能有效地處理鉛攝取問題。誠然，HuberCal優質碳酸鈣含有鉛雜質，但其含量穩定在<125ppb(十億分之125)，大大低于加利福尼亞州65號建議規定的可接受限值。Huber Cal®優質碳酸鈣制成的團粒也大大低于125ppb．

    器官感覺

    構造是這些專用市場應用的碳酸鈣的另一個主要因素。HuberCal®優質碳酸鈣粉料和團粒在器官感覺(口感)方面也都提供了良好的性能。此外，HuberCal®的低磨蝕性，對加工設備和制片工具的磨蝕很小，因此使解酸劑生產者生產成本較低而產量較高。

    當然由磨蝕性較高的產品所引起的設備損傷是碳酸鈣加工者主要關心的問題。HEM報道說，用戶的反饋表明，HuberCal®碳酸鈣的低磨蝕性使制劑設備的服務壽命延長了。