歐盟：定義納米材料或唯尺寸論

隨著納米技術的廣泛使用，在歐盟不同的立法領域需要一個共同的依據來界定納米材料。歐盟新興及新鑒定健康風險科學委員會（SCENIHR）近日開始就未來納米材料定義的科學依據向社會各界征求意見，截止日期為9月15日。SCENIHR認為，在定義納米材料時，最重要的科學依據是尺寸。

    在此之前，歐委會的聯合研究中心（JRC）也建議以尺寸作為唯一定義標準，將微粒尺寸范圍定為1～100nm。美國世強律師事務所（Steptoe&Johnson）布魯塞爾辦公室EHS事務主管安娜·蓋爾蓋伊（AnnaGergely）博士表示，SCENIHR的觀點以及JRC最近發布的政策都表明，監管者對納米材料尺寸的定義范圍將會很寬。

    蓋爾蓋伊說：“工業界將會商討一個包括個例在內的通用定義。如果工業界支持歐盟委員會的提議，公司就要做好準備，商討個例標準的執行范圍，以及在何種情況下標準可以修訂。”

    特殊納米尺寸相關的特征差異較大，難以界定一個納米材料能表現出一致特性的尺寸范圍。因此，SCENIHR建議對納米材料風險進行分級評估，500nm是高上限，100nm是低上限。如果材料的尺寸大于500nm，那么就按一般材料進行安全風險評估；如果材料尺寸低于500nm，就按納米材料來評估；如果尺寸小于100nm，評估標準還要有所不同。

    蓋爾蓋伊表示，這種以尺寸為標準的定義將使一大批材料被歸為納米材料。因此，要避免在科學技術不斷進展的情況下頻繁修改定義。蓋爾蓋伊建議根據某些領域和具體結構逐案制訂標準。

    蓋爾蓋伊指出，公司應該準備好加入其他關于材料特征的參數，如大小、粒度分布、比表面積、表面改性以及其他物理化學特性，如結晶、氧化還原電位、光催化活性、溶解度等定義材料時需要考慮項目。