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固態發酵系統基礎參數及技術要求流化床干燥設備
1、物料名稱:培養基配方:麩皮60%、豆粕25~28%、淀粉(玉米粉)10%、疏松劑(如稻殼)等(加水混合之后水含量≥60%);
2、滅菌效果:滅菌后培養基質內活性微生物(包括芽孢)不得檢出;水分含量在50%左右;
3、滅菌方式:蒸汽滅菌 滅菌溫度:121℃ 滅菌時間:1~1.5小時(也可以提高滅菌溫度:125~130℃,10~15分鐘) ;滅菌冷卻后溫度:≤40℃;
4、物料混合均勻度:濕培養基含水量差異≤1%;
5、接種量在5%左右;
7、發酵箱內物料溫濕度:物料溫度與設定值差異≤1℃,箱內物料濕度與設定值差異≤1%;
8、發酵箱要求有完整的密封性,能有效控制溫度、濕度及通氧的均一度和控制精度。可自控參數:(1)溫度30±1℃、 (在位和遠程控制均有) (2)濕度70±1%,(在位和遠程控制均有) (3)參數:pH7.0±0.2。(無在線檢測) (4)良好的供氧(基質中氧分壓);無在線監測。由于生產品種不同,不同產品及同一產品不同培養時期對溫度、濕度和通氧要求不同,故控制系統應在一定范圍可調,但精度要求不變。 可調范圍為:溫度20—50℃、 濕度40—80%,
良好的供氧。
9、成套設備批次生產染菌率:染菌率≤1%,滿足固體發酵要求;
流化床干燥設備出料參數:
濕度:40~50%,溫度:37℃
進風溫度控制在80~90℃,出風溫度控制在50~60℃
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五. 藥用噴霧干燥機選型與客戶條件有關的內容: 1、設備的生產能力:小時水份蒸發量是干燥機的能力指標,且直接影響投資大小和設備的利用率。在以年產干粉指標折算時,應充分提高干燥機的運行時間率,盡量安排長
四.藥用噴霧干燥機的型式和基本功能: 根據噴霧干燥機的特點;藥品物料的特性;以及GMP對設備的要求綜合進行考慮,對大多數物料而言: A、機
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七、顆粒大小的調節。 通過調整噴霧壓力與噴嘴孔徑來調整粉料粒徑。一般壓力增大、噴霧高度增加,霧滴變小;反之噴霧高度下降,霧滴變大。噴嘴孔徑縮小,顆粒變小;噴嘴孔經增大,顆粒變大。生產中通常要求大顆
三、增加塔頂輔助噴嘴。 由于目前陶瓷廠多用壓力式噴霧干燥塔、其熱風是從上入塔,漿料則向上噴,導致塔頂上部有相當高的熱空間無霧滴進入。為了充分利用熱源、提高粉料產量,可在塔頂增設輔助噴嘴。 四、改進