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生產(chǎn)條件：在高風險制劑必需的GMP條件下生產(chǎn)
質(zhì)量標準：叔丁醇尚未被全球藥典收載，默克對全球主要凍干制劑企業(yè)進行了質(zhì)量標準調(diào)研，所有項目均以**標準執(zhí)行
質(zhì)量優(yōu)勢：高純度（可達99.99%），極低苯/甲醇殘留，極低重金屬雜質(zhì)（鉛低于0.1ppm），極低水分殘留（少于0.1%），嚴格控制微生物與內(nèi)毒素
文件支持：可提供完整分析方法與文件證書，加速產(chǎn)品的注冊與上市
應(yīng)用案例：硼替佐咪，苯達莫司汀，阿扎胞苷，紫杉醇，妥布霉素等
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