TruScan™ RM 手持式拉曼光譜儀

藥品和生物技術(shù)制造商必須確保材從入廠原材料到成品的整個(gè)過程中材料的質(zhì)量。Thermo Scientific™ TruScan™ RM 手持式拉曼光譜儀通過密封包裝可在幾秒內(nèi)按需實(shí)時(shí)提供可靠的材料特性驗(yàn)證。使用選配的 Thermo Scientific™ TruTools™ 嵌入式化學(xué)計(jì)量學(xué)包，用戶可以建立適合復(fù)雜材料分析問題的、先進(jìn)的定制化定性及定量方法。

描述

TruScan RM 分析儀包括***的光學(xué)系統(tǒng)以及獲得**的多變量殘留分析，采用兩個(gè)光譜預(yù)處理選項(xiàng)為材料鑒別提供有效的化學(xué)計(jì)量學(xué)解決方案。該分析儀的無損瞄準(zhǔn)式采樣的原則有利于各種化合物（包括基于纖維素的產(chǎn)品）的快速驗(yàn)證。

配備 TruTools 使 TruScan RM 分析儀作為光譜儀的功能更加強(qiáng)大。QA/QC 應(yīng)用包括：經(jīng)過加強(qiáng)的相似化合物原材料 ID、多組分 ID，以及成品鑒別與定量。旁線過程分析技術(shù) (PAT) 應(yīng)用包括：蒸餾旁線終點(diǎn)測(cè)定、反應(yīng)監(jiān)測(cè)以及粉末混合操作。

TruTools 配合 Solo 使用更佳；后者是一個(gè)由 Eigenvector Research Inc. 提供的化學(xué)計(jì)量學(xué)軟件包，以允許用戶開發(fā)可配置到 TruScan RM 分析儀上的模型。

特點(diǎn)：

• 重量不到 2 磅 (0.9 kg)

• 耐用型設(shè)計(jì)；耐化學(xué)腐蝕和耐摔

• 針對(duì) 21 CFR 第 11 部分及 cGMP 的合規(guī)性增強(qiáng)，配備生物識(shí)別登錄、復(fù)雜密碼選項(xiàng)和完整的審計(jì)跟蹤功能

• 透過塑料袋、玻璃容器、泡罩包裝和透明膠蓋的非接觸式分析

• 直觀工作流程可通過 PDF 批處理報(bào)告適應(yīng)生產(chǎn)環(huán)境，并且可使用條形碼掃描儀輕松輸入數(shù)據(jù)

• 方便的批量管理功能可實(shí)現(xiàn)儀器與鑒定方法的克隆

• 適用于篩選假藥和劣質(zhì)藥品

• 提供資質(zhì)文件 (IQ/OQ/PQ) 和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程