國強 符合GMP 發酵罐

?隨著生物過程研究有細胞外進到細胞內，大量生物信息（離線或在線）需要處理，用于過程優化與放大，其中有關傳感器設置、實驗室數據采集、儲存、和動態綜合使用等是當前發酵工程先進實驗室的主要方向，本項目是為達到上述目標的前期工作。其中如有關多參數發酵罐、質譜儀及其數據網絡建設、自組態的上位機數據處理軟件包和信號轉換等都是不可缺少的基本內容。

?為了解決基于單一生理調控機制出發的研究往往只揭示了生理調控的局部和某一時段的特點，僅靠高度分支化和具體分散的研究難以對整個生物反應器生物過程全局優化起決定性作用。以“多尺度”理論為核心的發酵研究技術就是解決上述問題的重要方法，，中試車間的有關裝備的軟硬件技術和研究方法以上述內容為核心進行建設，以便有效地解決發酵過程的優化與放大問題。

?對已經通過前期研究（實驗室研究和市場分析）的產品進行過程優化研究，在中試規模上達到高生產水平或質量。

?為車間工藝生產提供工藝放大依據和設備設計依據。

?必要時可進行小批量生產，提供應用試驗樣品、甚至供市場銷售的部分產品。

?本方案為長遠規劃，確定總體目標，可以分步實施。目前可根據不同產品發酵研究需要確定發酵中試首期設備配置；在分離中試設備上，以不同分離技術為單元模塊進行配置，留出場地，隨著研究產品的發展，根據需要逐漸充實，因此在裝備的軟硬件技術設計上留有擴充余地。

?考慮到本裝置可能用于其他新產品的中試放大，進而為大生產用罐的設計提供數據，其中特別是一些關鍵設計參數如攪拌功率及攪拌槳型式、發酵熱及高效傳熱裝置設計、通氣流量設計等必需有足夠的調節余量或選擇。此外，參數檢測必需配置較完整（約14個參數以上），發酵罐結構與制造技術（如不銹鋼材料、焊接、拋光、夾套結構與制造、攪拌裝置制造技術等）應先進，為今后的發酵過程優化與放大設計提供重要的工程設計數據。

可以根據客戶需求定制GMP發酵系統。

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