GEA-NUS 藥物制劑工藝實驗室, 新加坡國立大學

07:30-08:20

08:20-08:30

會議注冊

會議致辭

08:30-09:20

09:20-10:10

藥物顆粒設計與控制

固相化學研究與創新藥成藥性評價

MichaelWu

韓軍教授

10:10-10:30

茶歇

10:30-11:20

晶體解析基礎與最新進展

孫俊良教授

11:20-12:10

藥物顆粒設計與控制：超臨界流體粒子設計

孫永達博士

12:10-13:00

集體照

午餐

13:00-13:50

13:50-14:40

連續生產 – 從概念到實施
  難溶性藥物制劑及穩定性研究

Dilwyn Patterson
  蔡挺教授

14:40-15:00

茶歇

15:00-15:50

碾壓工藝進行干法制粒

Fraser Gow

15:50-16:40

16:40-17:30

粉體流動性的重要性– 問題與解決方案
  流化床、高剪切濕法制粒工藝要領

Hui Ping Goh
  Dilwyn Patterson

17:30-17:50

互動討論

全體與會嘉賓

18:00-20:00

會議晚餐

錦繡江南

08:30-09:20

09:20-10:10

小丸包衣 – 生產與FlexStream包衣技術

小丸壓片的設計與生產

Dilwyn   Patterson

Paul Heng

10:10-10:30

茶歇

10:30-11:20

10:20-12:10

設計高質量片劑的工藝解決方案

粉體壓制：如何使用壓片儀器加速產品開發

Hui Ping Goh

Bruno Leclercq

12:10-13:20

午餐

13:30-14:20

14:20-15:10

藥學、保健品薄膜包衣技術的最新進展

固體藥物制劑的泡罩設計（有限元分析技術）

Roger Liu

Kevin Carter

15:10-15:30

茶歇

15:30-16:20

16:20-17:10

2-4周內準確預測藥物的長期穩定性

藥物統計分析與真實世界研究

王立坤

馮陽

17:10-17:50

互動討論

所有與會嘉賓

18:00

研討會結束

Kevin Carter 在藥物包裝領域有超過22年的經驗，現任KlöcknerPentaplast公司全球商務拓展總監。Kevin 在固體制劑的藥品包裝開發方面有豐富的經驗。Kevin 在材料開發、市場拓展、高速包裝設備等方面均有世界一流的經驗和背景。Kevin目前的角色涵蓋了商務策略、商務運作、技術、市場等包裝材料的多個方面。 Kevin開發了一種基于QbD和FEM（有限元仿真）技術的包裝設計、開發方法，極大地減少了包裝產品線的研發占用時間。

馮陽在比利時哈塞爾特大學的應用統計和生物統計取得雙碩士學位，同時持有比利時新魯汶天主教大學的經濟學碩士學位（法語）。馮陽女士具有超過10年工作經驗，曾經在比利時百時施貴寶，葛蘭素史克研發部門的統計師，資深統計師以及統計咨詢專家一職。馮陽女士領導完成了多項，對美國食品和藥物管理局（FDA），歐洲藥品評估局（EMEA），澳大利亞藥品管理局（TGA）以及國家食品藥品監督管理局藥品審評中心（CDE），申報新疫苗的臨床統計分析工作。馮陽女士在2018年創立了廈門茶蕊生物醫藥科技有限公司，專注于醫療大數據應用、特別是真實世界數據應用與分析服務。

Hui Ping Goh在新加坡國立大學取得本科（藥學）、博士學位（藥學），高博士同時也是新加坡的注冊藥劑師。高博士近期以固體藥學工藝專家的身份加入GEA集團. 高博士的專長在固體制劑工藝領域：制粒、包衣、壓片；高博士負責GEA集團內的實驗設計、客戶培訓、工藝優化。

Fraser Gow在英國取得機電工程學位，并在GEA集團(Niro事業部)的項目管理崗位工作了15年。Faser在2011年加入了Alexanderwerk；Alexanderwerk是干法制粒設備的頂級供應商之一。Fraser 負責英國、愛爾蘭、亞洲市場的技術支持工作。

韓軍教授是聊城大學生物制藥研究院院長、教授，山東省“泰山學者”特聘專家，第二軍醫大學藥學學士，美國明尼蘇達大學藥劑學博士，抗體藥物與靶向治療國家重點實驗室（上海）首席科學官等。韓教授在聊城大學領導建設了山東省抗體制藥協同創新中心（培育）及山東省納米藥物與釋藥系統工程技術研究中心（籌）并任中心主任。技術平臺包括物理藥學、納米藥物、冷凍干燥、熱熔擠出、結晶工藝、口崩制劑、緩釋制劑、和蛋白制劑等。韓軍教授主持和參與了幾百個藥物成藥性評審、技術改造、及創新制劑項目，并管理開發和報批了上百個仿制藥及創新劑型產品到美國和歐州醫藥管理審批機構。曾先后被美國藥學會及世界著名藥廠多次嘉獎，包括雅培公司藥物研發部(PARD)授予的創新獎和團隊合作獎；美國制藥科學家協會(AAPS)授予的制藥技術研究（EM   Industries）獎、藥物傳遞和技術寶潔（Procter & Gamble）獎等。1994年起為美國藥學會（AAPS）的處方前研究委員會成員。曾任位于波士頓的美中生物醫藥協會（CABA）創會會長和中美醫藥開發協會（SAPA）紐英倫會長。

Dr Paul W. S. Heng本科和博士都畢業于新加坡國立大學藥學專業并于1985年取得博士學位。隨后，Dr Heng以新加坡國立大學教授的身份在制劑科學領域執教、研究超過30年，在2000-2004年之間任國立大學系主任2屆。 Dr Heng 在1997年創立了GEA集團-新加坡國立大學藥物過程研究中心（GEA-NUS Pharmaceutical Processing Laboratory），該中心專注于藥學工藝和產品開發超過20年，成果斐然。Dr   Heng曾經兼任多期新加坡質量控制顧問委員會主席，并在任期間，推動了新加坡成為PIC/S成員國。Dr Heng曾在藥企生產、產品開發、人員培訓方面擔任專家顧問。Dr Heng的研究興趣主要在藥學方面，特別是固體制劑，例如小丸和片劑的研發。Dr Heng 也是藥物輔料方面的專家，擅長設計緩控釋制劑和包埋、包衣技術。Dr Heng成功指導了超過40名博士研究生并在國際一流藥學期刊上發表論文超過260篇，編著多本藥學專業著（例如Handbook of Pharmaceutical Granulation Technology）作并申請到多篇PCT專利。

Bruno Leclercq在Medelpharm從事研發、商務拓展工作多年。Medelpharm是總部位于法國里昂的一家企業。該企業致力于持續尋找粉體壓制、生產工藝的終極創新解決方案。Medelphar的STYL’One壓片機模擬器已經成為工業界進行壓片模擬放大、粉體表征、微量化研發的解決方案。Bruno 在藥學固體材料、固體工藝開發方面有著非常豐富的經驗。Bruno在歐洲、美國、亞太區有著超過15年的處方開發、工藝優化的經驗。

Dilwyn Patterson 于英國曼徹斯特大學取得材料學博士學位。Paterson 博士現任GEA集團亞太區高級產品兼工藝經理（藥物固體批處理工藝以及包衣工藝）。Patterson博士負責對藥物批處理設備和工藝的設計、運行進行技術支持工作。改工作也包括對客戶工藝進行協助與問題診斷。Patterson博士分別于1989-1994、1994-1999、2000-2017、2017-今分別負責英國-愛爾蘭、亞洲-澳洲、日本-韓國、亞太區的藥物制劑工藝技術領導、支持工作。Patterson博士有超過30年的制粒、干燥、成丸、包衣設備設計、工藝開發、實施方面的經驗。Patterson博士經常在研討會、學術會議上給予藥物制劑工藝開發方面的報告、培訓。

劉瑞明先生自2003年加入卡樂康公司以來，一直服務在技術領域，與藥品生產企業、研究所和高校緊密合作，積累了豐富的薄膜包衣及緩控釋輔料知識，在藥品研發、中試及工業化大生產方面積累了豐富的實踐經驗。

吳先生在2012年加入藝達思集團。自此他負責多個事業部的亞太區業務，服務行業包含醫藥食品化工等。吳先生在上海交通大學取得工學學士和碩士學位，他還畢業于中歐工商管理學院。吳先生曾經服務于多家跨國公司，諸如藝達思公司、可口可樂公司、寶潔公司、3M公司等等，非常熟悉食品和制藥領域的客戶物料處理應用和工藝技術需求，尤其是物料粒徑處理和篩分等技術。

王立坤本科畢業于浙江大學，在2011年從新加坡國立大學取得博士學位。王博士在2011年以科學家的身份加入Johnson   & Johnson Pharmaceutical Research & Development 比利時研發中心，負責自動化處方前、成藥性評價。2014年王博士被提升為資深科學家并成為強生處方前研發團隊負責人。王博士曾經成功設計、參與設計多個重要品種制劑，如Apalutamide,   Ibrutivica等。王博士在2015年加入恒瑞醫藥，負責恒瑞南京研發的建設和運作，成功進行了多個小分子創新藥、改良型制劑的研發工作。王博士主持過的研究項目中申請超過30件專利、并在超過20個國際一流藥學期刊、學術會議上發表文獻，受邀報告。王博士在2018年創立海維醫藥科技，專注于藥物穩定性預測、成藥性研究。

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